AWIQLI 700ML (INSULINA ICODEC) 2 PEN NOVO NORDISK

AWIQLI 700ML (INSULINA ICODEC)

AWIQLI 700ML (INSULINA ICODEC) é o nome comercial de um medicamento cujo princípio ativo é a insulina icodec, um análogo de insulina humana de ação prolongada, classificado na categoria de insulinas basais de administração semanal (código ATC A10AE07). O produto é fabricado pela Novo Nordisk e foi autorizado pela European Medicines Agency (EMA) para o tratamento do diabetes mellitus em adultos.

Esse fármaco pertence à classe das insulinas basais, medicamentos utilizados para manter um nível estável de insulina no organismo ao longo do tempo, auxiliando no controle glicêmico de pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2. Diferentemente das insulinas basais tradicionais, aplicadas diariamente, essa terapia foi desenvolvida para permitir uma única injeção por semana.

O diabetes mellitus tipo 1 é uma doença autoimune que provoca a destruição das células betapancreáticas produtoras de insulina, exigindo reposição hormonal externa contínua. Já o diabetes mellitus tipo 2 caracteriza se por resistência à ação da insulina associada a uma produção insuficiente do hormônio pelo pâncreas. Em ambos os casos, o controle adequado da glicemia é fundamental para reduzir o risco de complicações como retinopatia, neuropatia e doenças cardiovasculares.

Para que serve?

Conforme a indicação terapêutica autorizada pela EMA, esse medicamento destina se ao tratamento do diabetes mellitus em adultos. Na prática clínica, o uso varia conforme o tipo de diabetes:

• Em adultos com diabetes tipo 2, pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para diabetes, incluindo insulinas de ação rápida.
• Em adultos com diabetes tipo 1, deve ser sempre combinado com uma insulina de ação rápida aplicada nas refeições, já que essa terapia específica não substitui a cobertura insulínica das refeições.

A indicação dessa terapia em vez de uma insulina basal diária deve ser avaliada pelo médico responsável, considerando o perfil clínico e a rotina de cada paciente.

Como funciona?

A insulina icodec atua de forma semelhante à insulina produzida naturalmente pelo corpo, favorecendo a entrada de glicose nas células e reduzindo os níveis de açúcar no sangue. Sua principal característica está na farmacocinética prolongada: a molécula se liga de forma reversível à albumina, uma proteína abundante no sangue, o que retarda sua liberação e estende sua ação por aproximadamente uma semana.

Esse mecanismo permite manter concentrações mais estáveis do fármaco no organismo com uma única aplicação semanal, em vez das aplicações diárias exigidas por outras insulinas basais, como a insulina glargina e a insulina degludeca.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

A eficácia e a segurança da insulina icodec foram avaliadas no programa de estudos clínicos ONWARDS, um conjunto de ensaios de fase 3 conduzidos em adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2, comparando o medicamento a insulinas basais diárias já estabelecidas.

Em estudos com mais de 3.500 adultos com diabetes tipo 2, a administração semanal da insulina icodec promoveu redução da hemoglobina glicada (HbA1c) comparável à observada com insulina degludeca ou insulina glargina aplicadas diariamente, após 26 semanas de tratamento.

Em um estudo com 582 adultos com diabetes tipo 1, previamente tratados com múltiplas injeções diárias de insulina, a redução da HbA1c obtida com a insulina icodec semanal foi considerada pelo menos equivalente à observada com a insulina degludeca diária, tanto em 26 quanto em 52 semanas de acompanhamento, sempre em combinação com insulina de ação rápida nas refeições.

Nesse mesmo estudo, os episódios de hipoglicemia foram mais frequentes no grupo tratado com insulina icodec em comparação ao grupo tratado com insulina degludeca, o que reforça a importância do acompanhamento médico rigoroso, sobretudo em pessoas com diabetes tipo 1.

Os resultados de estudos clínicos referem se a médias populacionais observadas em ambiente de pesquisa controlada e não representam garantia de resultado individual. A resposta a qualquer tratamento pode variar conforme o tipo de diabetes, o histórico terapêutico e as características de cada paciente.

Perguntas frequentes

O que é a insulina icodec (Awiqli)?

É o princípio ativo de um medicamento de referência para insulinoterapia basal, desenvolvido pela Novo Nordisk, com administração em dose única semanal, destinado ao tratamento do diabetes mellitus em adultos.

Para que serve o Awiqli?

Serve para o controle glicêmico de adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2, atuando como insulina basal. Em pacientes com diabetes tipo 1, deve sempre ser associado a uma insulina de ação rápida nas refeições.

Como funciona o Awiqli?

A insulina icodec se liga de forma reversível à albumina do sangue, o que prolonga sua liberação e permite que uma única aplicação mantenha níveis mais estáveis de insulina ao longo da semana.

Quem pode utilizar a insulina icodec?

A indicação aprovada refere se a adultos com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2, conforme avaliação individual do médico responsável. A decisão sobre o início dessa terapia deve sempre considerar o histórico clínico e as necessidades específicas do paciente.

Existem contraindicações?

Como toda insulina, esse medicamento é contraindicado em casos de hipersensibilidade conhecida à insulina icodec ou a qualquer excipiente da fórmula, e durante episódios de hipoglicemia em curso. Outras restrições e precauções específicas constam na bula do fabricante e devem ser avaliadas pelo médico prescritor antes do início do tratamento.

Como é administrado?

É aplicado por via subcutânea, na região do abdome, coxa ou braço, uma vez por semana, sempre no mesmo dia, em qualquer horário do dia. A dose é individualizada e ajustada pelo médico conforme os níveis de glicemia monitorados regularmente. Instruções detalhadas sobre a técnica de aplicação e o manejo de eventuais doses esquecidas encontram se na bula do fabricante e devem ser seguidas conforme orientação médica.

Necessita acompanhamento médico?

Sim. O tratamento exige acompanhamento médico contínuo, com monitoramento da glicemia, da hemoglobina glicada (HbA1c) e de eventuais episódios de hipoglicemia, além de ajustes de dose conforme a resposta individual ao tratamento.

É aprovado por órgãos regulatórios?

A insulina icodec, comercializada sob a marca Awiqli, recebeu autorização de comercialização da European Medicines Agency (EMA) em 2024, para o tratamento do diabetes mellitus em adultos na União Europeia. A situação regulatória pode variar conforme o país, incluindo o status de avaliação junto a outras agências, como a FDA nos Estados Unidos ou a Anvisa no Brasil. Recomenda se consultar diretamente o órgão regulatório local ou o fabricante para confirmar a situação vigente em cada território.

Possui alternativas terapêuticas?

Sim. Existem outras insulinas basais disponíveis, com esquema de aplicação diário, como a insulina glargina e a insulina degludeca, além de outras classes de medicamentos utilizadas no tratamento do diabetes tipo 2, incluindo antidiabéticos orais e agonistas do receptor de GLP-1. A definição da terapia mais adequada é sempre individualizada e deve ser feita pelo endocrinologista ou médico assistente.

Como deve ser armazenado?

As condições de conservação devem seguir rigorosamente as instruções descritas na embalagem e na bula do fabricante, evitando exposição à luz direta, ao calor excessivo e ao congelamento. Insulinas dessa categoria costumam exigir refrigeração antes do primeiro uso, com possibilidade de conservação em temperatura ambiente por tempo limitado após aberta a caneta, mas o prazo exato e as condições específicas devem ser sempre confirmados na bula do produto.

Qual o preço do medicamento Awiqli?

O valor desse medicamento pode variar conforme fatores como dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação aplicável, modalidade de aquisição, custos logísticos envolvidos e regulamentação vigente em cada território. Por isso, não é possível informar preços fixos, estimativas ou faixas de valores neste conteúdo. Recomenda se consultar farmácias autorizadas ou o profissional de saúde responsável para obter informações atualizadas sobre disponibilidade e custos.

É possível comprar Awiqli no Brasil?

A disponibilidade desse medicamento no Brasil depende de fatores como o registro sanitário do produto junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a existência de prescrição médica válida, a regulamentação vigente e a disponibilidade junto aos fornecedores autorizados. Em alguns casos, a aquisição pode envolver processos específicos de importação, conforme as normas aplicáveis. A compra e o uso desse medicamento nunca devem ocorrer sem orientação e acompanhamento médico adequado.

A insulina icodec (Awiqli) emagrece?

Não. Esse medicamento não é indicado para emagrecimento, e sua aprovação junto aos órgãos regulatórios refere se exclusivamente ao controle glicêmico em pessoas com diabetes mellitus. Assim como ocorre com outras insulinas, seu uso pode inclusive estar associado a ganho de peso em alguns pacientes, um efeito relatado com a insulinoterapia de forma geral. Utilizar insulina com o objetivo de emagrecer, sem indicação médica para diabetes, não é uma prática recomendada e pode representar riscos importantes à saúde, incluindo episódios de hipoglicemia grave.

O Awiqli pode ser utilizado por pessoas com diabetes tipo 1?

Sim, essa é uma das indicações avaliadas em estudos clínicos e autorizadas pela EMA. Nesses casos, contudo, o medicamento deve ser sempre utilizado em conjunto com uma insulina de ação rápida aplicada nas refeições, nunca de forma isolada. Estudos indicam maior incidência de hipoglicemia em pessoas com diabetes tipo 1 tratadas com insulina icodec, em comparação à insulina degludeca diária, o que reforça a importância do acompanhamento endocrinológico rigoroso nesse grupo de pacientes.

Informações importantes de segurança

• Uso exclusivo mediante prescrição médica, com acompanhamento contínuo por médico ou endocrinologista.
• A hipoglicemia é o efeito adverso mais comum relatado nos estudos com esse medicamento, podendo afetar mais de 1 em cada 10 pacientes tratados.
• Em pessoas com diabetes tipo 1, o risco de hipoglicemia associado a essa insulina foi maior do que o observado com insulinas basais diárias, segundo dados avaliados pela EMA.
• O tratamento não deve ser iniciado, interrompido ou ter a dose alterada sem orientação médica.
• É contraindicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula e durante episódios de hipoglicemia em curso.
• Pacientes devem ser orientados sobre como reconhecer e manejar sinais de hipoglicemia antes de iniciar o tratamento.
• Informações completas sobre reações adversas, interações medicamentosas, contraindicações e cuidados de uso estão disponíveis na bula do fabricante.

Qualquer sintoma incomum ou reação adversa durante o tratamento deve ser comunicado ao médico responsável o mais rápido possível.

Fontes consultadas

• European Medicines Agency (EMA), European Public Assessment Report (EPAR) de Awiqli
• PubMed, estudo ONWARDS 4, Mathieu C. et al., The Lancet, 2023
• PubMed, análise ONWARDS 2 e ONWARDS 4, Bajaj H. S. et al., Diabetes Care, 2024
• NCBI/PMC, texto completo do estudo citado acima
• Novo Nordisk, fabricante oficial do medicamento

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.