CLONIDINE HYDROCHLORIDE 0.1MG 100TABS TEVA

CLONIDINE HYDROCHLORIDE 0.1MG 100TABS TEVA

O que é Clonidine Hydrochloride 0,1 mg?

Clonidine Hydrochloride 0,1 mg é um medicamento em comprimidos de liberação imediata que contém cloridrato de clonidina, fabricado pela Teva Pharmaceuticals. Esta apresentação contém 100 comprimidos de 0,1 mg cada.

O produto é uma versão genérica, no mercado norte-americano, do medicamento de referência Catapres, em comprimidos. Pertence à classe dos anti-hipertensivos de ação central e é utilizado sob prescrição e acompanhamento médico.

As informações deste conteúdo têm como base principal a bula do medicamento de referência aprovada pela FDA e as informações da MedlinePlus. Bulas de diferentes fabricantes podem apresentar pequenas diferenças, por isso recomenda-se sempre conferir a bula que acompanha o produto.

Princípio ativo e composição

O princípio ativo é a clonidina, na forma de sal cloridrato. Segundo a bula de referência, o comprimido de 0,1 mg de cloridrato de clonidina equivale a cerca de 0,087 mg da clonidina em sua forma base. Os excipientes variam conforme o fabricante e devem ser conferidos na bula do produto, especialmente por pessoas com alergias ou intolerâncias, como à lactose.

Como a clonidina atua no organismo?

A clonidina é um agonista de receptores alfa-2 adrenérgicos de ação central. De acordo com a bula aprovada pela FDA, ela estimula receptores alfa-adrenérgicos no tronco cerebral, reduzindo a atividade do sistema nervoso simpático. Isso resulta em diminuição da resistência vascular periférica, da resistência vascular renal, da frequência cardíaca e da pressão arterial.

Absorção e eliminação

Segundo a bula de referência, a pressão arterial começa a diminuir entre 30 e 60 minutos após a dose oral, com efeito máximo entre 2 e 4 horas. A biodisponibilidade oral é de cerca de 70% a 80%. A meia-vida de eliminação varia de 12 a 16 horas, podendo chegar a cerca de 41 horas em pessoas com insuficiência renal grave. Aproximadamente metade da dose absorvida é metabolizada no fígado, e de 40% a 60% é eliminada inalterada pela urina.

Para que serve Clonidine Hydrochloride 0,1 mg?

Conforme a bula aprovada pela FDA, os comprimidos de cloridrato de clonidina são indicados para o tratamento da hipertensão arterial. Podem ser utilizados isoladamente ou em associação com outros medicamentos anti-hipertensivos.

A MedlinePlus informa que a clonidina também é utilizada no tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), mas essa indicação corresponde a formulações específicas de liberação prolongada, que não são equivalentes aos comprimidos de liberação imediata. Na prática clínica, a clonidina pode ser prescrita em outras situações, a critério médico, mas somente as indicações da bula foram descritas aqui. A indicação deve ser confirmada pelo médico.

Como Clonidine Hydrochloride 0,1 mg é utilizado?

O medicamento é administrado por via oral. A bula de referência descreve as seguintes orientações gerais:

• A dose costuma ser dividida em duas tomadas diárias, geralmente pela manhã e ao deitar, em intervalos regulares;
• O tratamento costuma começar com dose baixa, que pode ser aumentada gradualmente pelo médico, em intervalos semanais, de acordo com a resposta da pressão arterial;
• A bula estabelece uma faixa de doses usual e um limite máximo diário, que não deve ser ultrapassado;
• Idosos e pessoas com insuficiência renal podem necessitar de doses iniciais menores.

A dose e a duração do tratamento são definidas exclusivamente pelo médico, conforme a condição clínica, a resposta ao tratamento, a idade, a função renal e os demais medicamentos em uso. Essas informações são gerais e não substituem a bula.

Interrupção do tratamento

A bula alerta que a interrupção repentina da clonidina pode causar nervosismo, agitação, dor de cabeça e tremores, acompanhados ou seguidos de aumento rápido da pressão arterial. Quando a suspensão é indicada, a dose é reduzida gradualmente, ao longo de alguns dias, conforme orientação médica.

Contraindicações

Segundo a bula aprovada pela FDA, os comprimidos de cloridrato de clonidina são contraindicados em pessoas com hipersensibilidade conhecida à clonidina.

Pessoas com alergias, doenças cardíacas, alterações do ritmo cardíaco, histórico de acidente vascular cerebral, doença renal ou outras condições de saúde devem informar ao médico antes do início do tratamento.

Advertências e precauções

A bula de referência descreve os seguintes cuidados:

• Interrupção abrupta: pode causar sintomas de abstinência e aumento rápido da pressão arterial. Crianças são particularmente vulneráveis a episódios de hipertensão por interrupção, por exemplo, quando vomitam e não conseguem manter as doses;
• Cirurgias: a bula orienta manter o tratamento até cerca de 4 horas antes da cirurgia e retomá-lo o quanto antes após o procedimento, com monitoramento da pressão arterial. A equipe cirúrgica deve ser informada;
• Reação cruzada com o adesivo: pessoas que desenvolveram sensibilização alérgica ao adesivo de clonidina podem apresentar erupção cutânea generalizada com o uso de comprimidos;
• Efeitos cardíacos: a clonidina pode agravar disfunções do nó sinusal e bloqueios atrioventriculares, com risco de bradicardia grave quando usada com outros medicamentos que reduzem a atividade simpática;
• Função renal: pessoas com insuficiência renal devem ser acompanhadas com cuidado e podem necessitar de doses menores;
• Olhos: nos estudos clínicos, foi observado ressecamento ocular, o que é relevante para usuários de lentes de contato;
• Sonolência: a clonidina pode causar sonolência e reduzir a atenção, principalmente com álcool e sedativos. Recomenda-se cautela ao dirigir e operar máquinas.

A MedlinePlus acrescenta que é recomendável levantar-se devagar quando se está deitado, para reduzir o risco de tontura e desmaio, além de evitar desidratação e superaquecimento.

Possíveis reações adversas

As reações adversas da clonidina costumam estar relacionadas à dose e podem diminuir com a continuidade do tratamento. A frequência e a intensidade variam entre as pessoas.

Reações mais frequentemente relatadas

Segundo a bula de referência, as reações mais comuns incluem:

• Boca seca, relatada em cerca de 40 em cada 100 pacientes;
• Sonolência, em cerca de 33 em cada 100 pacientes;
• Tontura, em cerca de 16 em cada 100 pacientes;
• Constipação e sedação, em cerca de 10 em cada 100 pacientes cada.

A MedlinePlus também menciona cansaço, fraqueza, dor de cabeça, nervosismo, náuseas, vômitos e diminuição do desempenho sexual.

Reações menos frequentes

Com menor frequência, foram relatados batimentos cardíacos lentos, insuficiência cardíaca congestiva, disfunção sexual, redução de plaquetas, alucinações e erupções cutâneas, entre outros efeitos.

Sinais que exigem atenção médica imediata

• Erupção cutânea, urticária, inchaço do rosto, olhos, lábios, língua ou garganta;
• Dificuldade para respirar ou engolir;
• Desmaio;
• Batimentos cardíacos lentos, acelerados ou irregulares;
• Dor de cabeça intensa, agitação, tremores ou confusão após interrupção do medicamento.

Interações com medicamentos, alimentos e suplementos

A bula de referência descreve as seguintes interações:

• Depressores do sistema nervoso central: a clonidina pode potencializar os efeitos do álcool, de barbitúricos e de outros sedativos;
• Antidepressivos tricíclicos: podem reduzir o efeito anti-hipertensivo da clonidina;
• Neurolépticos: podem induzir ou agravar tontura ao se levantar;
• Digitálicos, bloqueadores dos canais de cálcio e betabloqueadores: o uso combinado exige monitoramento da frequência cardíaca, pelo risco de bradicardia e bloqueio cardíaco.

Não há interações específicas com alimentos descritas na bula de referência. O consumo de álcool deve ser limitado, pela possibilidade de intensificar a sonolência e a tontura.

Informe ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos, vitaminas, fitoterápicos e suplementos em uso, inclusive os de venda livre.

Uso em grupos específicos

Gestantes

A bula de referência informa que não há estudos adequados e bem controlados em gestantes e que estudos em animais apresentaram resultados variados. O uso na gravidez deve ocorrer somente se claramente necessário, segundo avaliação médica. A MedlinePlus orienta avisar o médico em caso de gravidez durante o tratamento.

Lactantes

O cloridrato de clonidina é excretado no leite materno. A bula recomenda cautela durante a amamentação, e a decisão deve ser tomada com o médico.

Crianças e adolescentes

Segundo a bula de referência, a segurança e a eficácia dos comprimidos de liberação imediata em crianças não foram estabelecidas em estudos adequados e bem controlados. A bula também alerta que pequenas quantidades de clonidina podem causar sinais de intoxicação em crianças, o que reforça a importância de guardar o medicamento fora do alcance delas.

Idosos

A bula informa que pacientes idosos podem se beneficiar de uma dose inicial menor. Idosos podem ser mais sensíveis à tontura, à sonolência e à queda da pressão ao se levantar.

Pessoas com alterações renais

Como parte da clonidina é eliminada pelos rins, pessoas com insuficiência renal podem necessitar de doses menores e acompanhamento cuidadoso. A hemodiálise remove apenas pequena quantidade do medicamento.

Armazenamento e conservação

A bula de referência orienta armazenar os comprimidos a 25 °C, com variações permitidas entre 15 °C e 30 °C, em recipiente bem fechado e protegido da luz. O cadastro do produto também indica armazenagem em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C. A MedlinePlus orienta manter o medicamento na embalagem original, longe do calor excessivo e da umidade, e fora do alcance de crianças.

O prazo de validade deve ser conferido na embalagem.

O que conferir na embalagem

• Nome do princípio ativo e concentração (0,1 mg);
• Quantidade de comprimidos (100);
• Nome do fabricante (Teva);
• Número do lote e data de validade;
• Integridade do lacre do frasco.

Perguntas frequentes sobre Clonidine Hydrochloride 0,1 mg

Para que serve Clonidine Hydrochloride 0,1 mg?

Conforme a bula aprovada pela FDA, os comprimidos de cloridrato de clonidina são indicados para o tratamento da hipertensão arterial, isoladamente ou com outros anti-hipertensivos.

Qual é a diferença entre Clonidine Hydrochloride e Catapres?

Catapres é o nome comercial do medicamento de referência. Clonidine Hydrochloride, da Teva, é uma versão genérica no mercado norte-americano, com o mesmo princípio ativo e a mesma concentração, podendo ter excipientes e aparência diferentes.

Qual é a diferença entre clonidina de liberação imediata e de liberação prolongada?

Os comprimidos de liberação imediata, como este, são indicados para hipertensão e costumam ser tomados duas vezes ao dia. Os comprimidos de liberação prolongada (ER) têm formulação própria, com indicações e esquemas diferentes, e não são intercambiáveis miligrama por miligrama.

Existem outras concentrações?

Sim. Os comprimidos de cloridrato de clonidina de liberação imediata são comercializados em 0,1 mg, 0,2 mg e 0,3 mg. Esta página se refere à apresentação de 0,1 mg.

Em quanto tempo a clonidina começa a agir?

Segundo a bula, a pressão arterial começa a diminuir entre 30 e 60 minutos após a dose, com efeito máximo entre 2 e 4 horas. A resposta pode variar entre as pessoas.

O que fazer se esquecer uma dose?

A MedlinePlus orienta tomar a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, deve-se pular a dose esquecida e manter o horário habitual, sem tomar dose dupla. Esquecer várias doses seguidas pode levar a aumento da pressão, e nesse caso o médico deve ser consultado.

Posso parar de tomar clonidina de repente?

Não. A interrupção repentina pode causar aumento rápido da pressão arterial e sintomas como nervosismo, dor de cabeça e tremores. A retirada é feita de forma gradual, com orientação médica.

Clonidina dá sono?

Sim, a sonolência está entre as reações mais comuns descritas na bula. É recomendada cautela ao dirigir e operar máquinas e com o consumo de álcool.

Clonidine Hydrochloride precisa de receita?

Sim. Trata-se de medicamento de uso sob prescrição médica, e a aquisição deve seguir a regulamentação sanitária aplicável.

Pode ser usado na gravidez ou na amamentação?

A bula indica uso na gravidez somente se claramente necessário e cautela durante a amamentação, pois a clonidina passa para o leite materno. A decisão deve ser tomada com o médico.

O que acontece em caso de uso de quantidade maior que a indicada?

A bula descreve que a superdosagem pode causar aumento inicial da pressão seguido de queda da pressão, batimentos lentos, depressão respiratória, sonolência intensa e alterações de consciência. A MedlinePlus cita também desmaio, confusão e pele fria. É necessário procurar atendimento médico imediato.

Como armazenar Clonidine Hydrochloride?

Em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, em recipiente bem fechado, protegido da luz e da umidade e fora do alcance de crianças.

Qual é o preço do produto Clonidine Hydrochloride 0,1 mg Teva?

O preço pode variar conforme o país, a apresentação, a concentração, o tamanho da embalagem, o estabelecimento e as condições comerciais. Para consultar o valor vigente, verifique farmácias, distribuidores ou canais oficiais autorizados.

Quando procurar um médico ou farmacêutico?

Sempre que houver dúvidas sobre o tratamento, tontura, desmaio, alterações nos batimentos cardíacos, reações alérgicas, antes de cirurgias e antes de iniciar ou interromper qualquer medicamento ou suplemento.

Considerações finais

Clonidine Hydrochloride 0,1 mg, da Teva, é um medicamento em comprimidos de liberação imediata que contém cloridrato de clonidina, um anti-hipertensivo de ação central. A bula de referência aprovada pela FDA descreve seu uso no tratamento da hipertensão arterial, isoladamente ou associado a outros anti-hipertensivos.

Entre os principais cuidados estão a não interrupção abrupta do tratamento, a sonolência, a boca seca, a tontura, o monitoramento da frequência cardíaca com outros medicamentos que atuam no coração e o armazenamento seguro, longe de crianças.

Essas informações são gerais e não substituem a bula oficial. Dúvidas sobre indicação, dose, contraindicações, interações ou reações adversas devem ser esclarecidas com o médico, o farmacêutico ou outro profissional de saúde habilitado.

Fontes consultadas

1. FDA (U.S. Food and Drug Administration) — Catapres (clonidine hydrochloride) tablets: Prescribing Information
2. MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine) — Clonidine: Drug Information

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.