CORTEF 10MG (HIDROCORTISONA) 100COMP PFIZER

CORTEF 10MG (HIDROCORTISONA) 100COMP PFIZER

O que é CORTEF 10MG (HIDROCORTISONA) 100COMP PFIZER?

CORTEF 10MG (HIDROCORTISONA) 100COMP PFIZER é um medicamento da classe dos corticosteroides, apresentado na forma de comprimidos para uso oral. Cada comprimido contém 10 mg do princípio ativo, e a embalagem descrita nesta página contém 100 comprimidos. O fabricante indicado é a Pfizer.

Segundo a bula norte-americana aprovada pela FDA (Food and Drug Administration), os comprimidos de Cortef são brancos, redondos e sulcados. O medicamento é de uso sob prescrição médica e é utilizado tanto como terapia de reposição hormonal, quando o organismo não produz cortisol suficiente, quanto em diversas condições inflamatórias e imunológicas.

Cortef é o nome comercial do produto. O nome do princípio ativo identifica a substância responsável pela ação farmacológica, que também está presente em outros medicamentos de diferentes fabricantes, com nomes comerciais distintos.

Princípio ativo e composição

O princípio ativo de CORTEF 10MG é a hidrocortisona, um glicocorticoide idêntico ao cortisol, hormônio produzido naturalmente pelas glândulas suprarrenais. Por esse motivo, a hidrocortisona é classificada como um corticosteroide de ocorrência natural.

Função farmacológica

A bula da FDA descreve que os glicocorticoides naturais, como a hidrocortisona, possuem também propriedades de retenção de sal (atividade mineralocorticoide) e são utilizados como terapia de reposição em estados de deficiência da glândula suprarrenal. A mesma fonte informa que os glicocorticoides provocam efeitos metabólicos amplos e variados e modificam a resposta imunológica do organismo a diferentes estímulos.

A MedlinePlus, serviço da Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos, explica que a hidrocortisona substitui o cortisol quando o corpo não produz quantidade suficiente desse hormônio e que, em outras condições, atua reduzindo inchaço e vermelhidão e alterando a forma como o sistema imunológico funciona.

Excipientes

De acordo com a bula da FDA, os comprimidos de Cortef contêm como ingredientes inativos estearato de cálcio, amido de milho, lactose, óleo mineral, ácido sórbico e sacarose. A presença de lactose e sacarose é uma informação relevante para pessoas com intolerâncias ou restrições específicas. A composição pode variar conforme o país de fabricação, e a bula da embalagem deve ser consultada.

Para que serve CORTEF 10MG (HIDROCORTISONA) 100COMP PFIZER?

A bula aprovada pela FDA lista indicações da hidrocortisona oral em diversos grupos de condições. De forma resumida, as categorias descritas são:

• Distúrbios endócrinos: insuficiência adrenocortical primária ou secundária (como a doença de Addison), hiperplasia adrenal congênita, tireoidite não supurativa e hipercalcemia associada ao câncer.
• Doenças reumáticas: como terapia complementar de curto prazo em artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondilite anquilosante, bursite, artrite gotosa aguda e outras condições.
• Doenças do colágeno: lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite sistêmica e cardite reumática aguda.
• Doenças dermatológicas: pênfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micose fungoide, psoríase grave e dermatite seborreica grave.
• Estados alérgicos graves ou incapacitantes que não respondem ao tratamento convencional, como rinite alérgica, asma brônquica, dermatite de contato, dermatite atópica, doença do soro e reações de hipersensibilidade a medicamentos.
• Doenças oftálmicas: processos inflamatórios e alérgicos graves dos olhos, como conjuntivite alérgica, ceratite, uveíte e neurite óptica.
• Doenças respiratórias: sarcoidose sintomática, síndrome de Loeffler, beriliose e pneumonite aspirativa, entre outras situações específicas.
• Doenças hematológicas: púrpura trombocitopênica idiopática em adultos, anemia hemolítica adquirida e outras condições do sangue.
• Doenças neoplásicas: tratamento paliativo de leucemias e linfomas.
• Estados edematosos: indução de diurese ou remissão da proteinúria na síndrome nefrótica, em situações definidas na bula.
• Doenças gastrointestinais: períodos críticos de colite ulcerativa e enterite regional.
• Outras situações: meningite tuberculosa e triquinose com comprometimento neurológico ou cardíaco, associadas a terapias específicas.

As indicações registradas podem variar entre países e versões de bula. A definição sobre o uso em cada caso depende de avaliação médica, e a resposta ao tratamento pode variar entre as pessoas. Essas informações são descritivas e não representam promessa de resultado.

Como CORTEF 10MG (HIDROCORTISONA) 100COMP PFIZER é utilizado?

CORTEF 10MG é administrado por via oral, na forma de comprimidos. A MedlinePlus informa que a hidrocortisona oral pode ser tomada com ou sem alimentos, conforme a orientação recebida.

Dose individualizada

A bula da FDA descreve que a dose inicial de hidrocortisona pode variar amplamente conforme a doença tratada e que ela deve ser individualizada, de acordo com a condição clínica e a resposta da pessoa. A mesma fonte orienta que, após uma resposta favorável, a dose seja reduzida gradualmente até a menor quantidade que mantenha a resposta clínica adequada, sob monitoramento constante.

A bula também destaca que a dose pode precisar de ajuste em situações de estresse físico, como cirurgias, infecções ou traumas, e em mudanças do estado clínico. Por isso, a dose, a frequência e a duração do uso são definidas pelo médico, e não devem ser alteradas sem orientação profissional.

Interrupção do tratamento

Segundo a FDA e a MedlinePlus, o uso prolongado de corticosteroides não deve ser interrompido de forma abrupta. A retirada deve ser gradual e orientada pelo médico, pois a suspensão repentina pode levar a insuficiência suprarrenal, com sintomas como cansaço intenso, fraqueza, tontura, perda de apetite, vômitos e dores nas articulações.

Esquecimento de dose

A MedlinePlus orienta que, em caso de esquecimento, o médico ou farmacêutico seja consultado sobre como proceder, e que não se tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Uso de quantidade maior que a recomendada

Em caso de ingestão de quantidade maior que a prescrita, a orientação é procurar atendimento médico ou um centro de informação toxicológica, levando a embalagem do medicamento.

Contraindicações

A bula da FDA informa que CORTEF é contraindicado em:

• pessoas com infecções fúngicas sistêmicas;
• pessoas com hipersensibilidade conhecida à hidrocortisona ou a qualquer componente da fórmula.

A mesma fonte descreve que vacinas de vírus vivos ou atenuados são contraindicadas em pessoas que recebem doses imunossupressoras de corticosteroides. Pessoas com alergias, infecções, doenças crônicas ou outras condições específicas devem informar o histórico completo ao médico antes do início do uso.

Advertências e precauções

A bula da FDA e a MedlinePlus descrevem diversos cuidados relacionados ao uso de hidrocortisona oral:

• Infecções: corticosteroides suprimem o sistema imunológico e aumentam o risco de infecções por vírus, bactérias, fungos, protozoários ou parasitas. Podem também mascarar sinais de infecção, agravar infecções existentes e reativar infecções latentes.
• Tuberculose: pessoas com tuberculose latente ou com teste tuberculínico positivo exigem acompanhamento, pois pode ocorrer reativação da doença.
• Catapora e sarampo: em pessoas sem imunidade, essas doenças podem ter curso grave durante o uso de corticosteroides. A exposição deve ser comunicada ao médico.
• Hepatite B: pode ocorrer reativação do vírus em pessoas em uso de doses imunossupressoras, e a bula recomenda triagem antes do início do tratamento.
• Parasitoses: a bula recomenda excluir amebíase latente e infestação por Strongyloides antes do início do tratamento em pessoas com risco.
• Vacinas: vacinas vivas são contraindicadas com doses imunossupressoras, e a resposta a vacinas inativadas pode ser reduzida.
• Pressão arterial e eletrólitos: doses elevadas podem causar aumento da pressão arterial, retenção de sal e água e perda de potássio.
• Supressão da suprarrenal: o uso prolongado pode reduzir a produção natural de cortisol. A redução gradual da dose ajuda a minimizar a insuficiência suprarrenal secundária, que pode persistir por meses após a interrupção.
• Olhos: o uso prolongado pode causar catarata subcapsular posterior, glaucoma e infecções oculares secundárias. Cautela é necessária em pessoas com herpes simples ocular.
• Sistema digestivo: recomenda-se cautela em pessoas com úlcera péptica, diverticulite, colite ulcerativa com risco de perfuração ou anastomoses intestinais recentes.
• Saúde óssea: corticosteroides podem reduzir a formação óssea e favorecer a osteoporose.
• Efeitos psíquicos: podem ocorrer alterações como euforia, insônia, mudanças de humor e de personalidade, depressão e sintomas psicóticos. Condições psiquiátricas preexistentes podem ser agravadas.
• Outras condições: a bula descreve cautela em pessoas com insuficiência renal, hipertensão, insuficiência cardíaca, diabetes, miastenia gravis, hipotireoidismo e cirrose. Há relatos de crise de feocromocitoma e de síndrome de lise tumoral em pessoas com determinadas doenças.
• Sarcoma de Kaposi: foi relatado em pessoas em uso crônico de corticosteroides.

A MedlinePlus orienta ainda que o médico, o dentista e a equipe cirúrgica sejam informados sobre o uso de hidrocortisona antes de cirurgias ou procedimentos.

Possíveis reações adversas

As reações adversas da hidrocortisona estão relacionadas principalmente à dose e à duração do uso. A resposta pode variar entre as pessoas. A bula da FDA organiza as reações por sistema do organismo.

Reações descritas na bula

• Líquidos e eletrólitos: retenção de sódio e de líquidos, perda de potássio, alcalose hipocalêmica, hipertensão e insuficiência cardíaca congestiva em pessoas suscetíveis.
• Músculos e ossos: fraqueza muscular, miopatia, perda de massa muscular, osteoporose, fraturas, ruptura de tendões e necrose asséptica das cabeças do fêmur e do úmero.
• Sistema digestivo: úlcera péptica com possibilidade de perfuração e sangramento, pancreatite, distensão abdominal, esofagite ulcerativa e elevação de enzimas hepáticas, geralmente reversível após a interrupção.
• Pele: dificuldade de cicatrização, pele fina e frágil, petéquias, equimoses, vermelhidão no rosto, aumento da transpiração e alteração em testes cutâneos.
• Sistema nervoso: aumento da pressão intracraniana, convulsões, vertigem, dor de cabeça e lipomatose epidural.
• Sistema endócrino: estado cushingoide, supressão do crescimento em crianças, insuficiência suprarrenal secundária, irregularidades menstruais, redução da tolerância à glicose e aumento da necessidade de insulina ou hipoglicemiantes em pessoas com diabetes.
• Olhos: catarata subcapsular posterior, aumento da pressão intraocular, glaucoma, exoftalmia e coriorretinopatia serosa central.
• Metabolismo: balanço nitrogenado negativo por catabolismo de proteínas.

Efeitos mencionados pela MedlinePlus

A MedlinePlus cita como efeitos que podem ocorrer: náusea, dor de cabeça, insônia, acne e menstruação irregular ou ausente.

Sinais que exigem atendimento médico

A MedlinePlus lista sintomas que devem ser comunicados imediatamente ao médico, entre eles:

• erupção cutânea, urticária ou coceira;
• dificuldade para respirar ou engolir;
• inchaço dos olhos, rosto, lábios, boca, garganta ou língua;
• inchaço no rosto, na parte inferior das pernas ou nos tornozelos;
• ganho de peso repentino;
• depressão, alterações repentinas de humor, confusão mental, mania ou alucinações;
• dor, vermelhidão ou lacrimejamento nos olhos, visão embaçada ou outras alterações da visão;
• sinais de infecção, como febre, calafrios, dor de garganta ou tosse;
• fraqueza muscular ou hematomas incomuns;
• dor ao urinar ou dor abdominal;
• convulsões;
• vômitos ou diarreia.

Interações com medicamentos, alimentos e suplementos

A bula da FDA descreve interações relevantes da hidrocortisona com outros medicamentos:

• Indutores de enzimas hepáticas, como fenobarbital, fenitoína e rifampicina, podem aumentar a eliminação do corticosteroide e exigir ajuste de dose.
• Inibidores enzimáticos, como cetoconazol e troleandomicina, podem reduzir a eliminação do corticosteroide e aumentar o risco de efeitos adversos.
• Ácido acetilsalicílico: os corticosteroides podem aumentar a eliminação do salicilato. A bula recomenda cautela em pessoas com hipoprotrombinemia.
• Anticoagulantes orais: o efeito pode ser aumentado ou reduzido, e os índices de coagulação devem ser monitorados.

A MedlinePlus orienta informar ao médico o uso de anti-inflamatórios não esteroides, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e naproxeno, além de todos os outros medicamentos, vitaminas, suplementos e produtos fitoterápicos em uso.

As fontes consultadas não descrevem interações específicas com alimentos para os comprimidos de Cortef. O uso com ou sem alimentos deve seguir a orientação do médico ou farmacêutico.

Uso em grupos específicos

Gestantes

A bula da FDA informa que não há estudos adequados sobre o uso de corticosteroides na gravidez em humanos e que o uso deve considerar a relação entre benefícios e riscos. Recém-nascidos de mães que receberam doses significativas durante a gestação devem ser observados quanto a sinais de insuficiência suprarrenal. A gravidez, ou o planejamento dela, deve ser informada ao médico.

Lactantes

Segundo a bula da FDA, corticosteroides administrados por via sistêmica aparecem no leite materno e podem interferir no crescimento e na produção de corticosteroides do bebê. A decisão sobre o uso durante a amamentação deve ser tomada com o médico.

Crianças e adolescentes

A bula da FDA descreve que o uso prolongado de corticosteroides pode suprimir o crescimento. O crescimento e o desenvolvimento de crianças em tratamento prolongado devem ser acompanhados. A dose pediátrica é definida pelo médico conforme a condição clínica.

Idosos

As fontes consultadas não descrevem uma dose específica para idosos. Condições mais comuns nessa faixa etária, como osteoporose, hipertensão, diabetes e catarata, exigem atenção, pois podem ser afetadas pelo uso de corticosteroides.

Pessoas com alterações hepáticas ou renais

A bula informa que o efeito dos corticosteroides pode ser aumentado em pessoas com cirrose, e recomenda cautela em pessoas com insuficiência renal.

Pessoas com condições clínicas específicas

Diabetes, hipertensão, doenças cardíacas, glaucoma, úlcera péptica, osteoporose, tuberculose, infecções fúngicas, transtornos psiquiátricos e distúrbios da tireoide devem ser informados ao médico antes do uso.

Armazenamento e conservação

A bula da FDA orienta armazenar os comprimidos de Cortef em temperatura ambiente controlada, entre 20 °C e 25 °C. A página deste produto informa armazenagem em ambiente entre 15 °C e 30 °C. Em caso de diferença, prevalece a orientação da bula e da embalagem do lote adquirido.

A MedlinePlus recomenda manter o medicamento no recipiente original, bem fechado, fora do alcance de crianças e protegido de calor e umidade excessivos. O prazo de validade deve ser verificado na embalagem, e o medicamento não deve ser utilizado após a data impressa.

Informações a conferir na embalagem

• nome comercial e princípio ativo;
• concentração de 10 mg por comprimido;
• quantidade de comprimidos;
• número de lote e data de validade;
• condições de armazenamento;
• fabricante e registro sanitário aplicável.

Perguntas frequentes sobre CORTEF 10MG (HIDROCORTISONA) 100COMP PFIZER

O que é o Cortef?

É o nome comercial de um medicamento da Pfizer à base de hidrocortisona em comprimidos, pertencente à classe dos corticosteroides.

Para que serve o Cortef?

Conforme a bula da FDA, é utilizado na reposição hormonal em casos de insuficiência suprarrenal e em diversas condições inflamatórias, alérgicas, reumáticas, dermatológicas, respiratórias, hematológicas e oncológicas, conforme avaliação médica.

Hidrocortisona é o mesmo que cortisol?

Sim. Hidrocortisona é o nome dado ao cortisol quando utilizado como medicamento. Trata-se do mesmo hormônio produzido naturalmente pelas glândulas suprarrenais.

Qual é a diferença entre hidrocortisona e prednisona?

Ambas são corticosteroides. A hidrocortisona é idêntica ao hormônio natural e possui atividade mineralocorticoide, o que a torna uma opção frequentemente descrita para reposição na insuficiência suprarrenal. A prednisona é um corticosteroide sintético com potência e características diferentes. A escolha é feita pelo médico.

O produto CORTEF 10MG (HIDROCORTISONA) 100COMP PFIZER precisa de receita?

Sim. Trata-se de um medicamento de uso sob prescrição médica.

Qual é o preço do produto CORTEF 10MG (HIDROCORTISONA) 100COMP PFIZER?

O preço pode variar conforme o país, a apresentação, a concentração, o tamanho da embalagem, o estabelecimento e as condições comerciais. Para consultar o valor vigente, verifique farmácias, distribuidores ou canais oficiais autorizados.

Como tomar o Cortef?

Por via oral, conforme a dose e os horários definidos pelo médico. A MedlinePlus informa que pode ser tomado com ou sem alimentos.

Posso parar de tomar a hidrocortisona de repente?

As fontes consultadas orientam que o uso prolongado não seja interrompido abruptamente. A redução deve ser gradual e orientada pelo médico.

Cortef engorda?

Retenção de sódio e de líquidos e o estado cushingoide estão entre as reações descritas na bula da FDA para corticosteroides, especialmente com doses maiores ou uso prolongado. A MedlinePlus orienta comunicar ao médico qualquer ganho de peso repentino.

Quais são as contraindicações do Cortef?

Infecções fúngicas sistêmicas e hipersensibilidade à hidrocortisona ou aos componentes da fórmula, segundo a bula da FDA.

Quais são os efeitos colaterais do Cortef?

Podem incluir retenção de líquidos, aumento da pressão arterial, alterações da glicose, alterações de humor e do sono, fraqueza muscular, osteoporose, alterações na pele e maior risco de infecções, entre outros descritos na bula.

O Cortef interage com outros medicamentos?

Sim. Há interações descritas com fenobarbital, fenitoína, rifampicina, cetoconazol, ácido acetilsalicílico e anticoagulantes, entre outros. Todos os medicamentos em uso devem ser informados ao médico.

Crianças podem usar Cortef?

O uso em crianças é possível conforme prescrição médica, com acompanhamento do crescimento em tratamentos prolongados.

Posso usar Cortef na gravidez ou durante a amamentação?

O uso na gravidez e na amamentação deve ser avaliado pelo médico, considerando benefícios e riscos, conforme descrito na bula.

O que fazer se esquecer uma dose?

Consulte o médico ou farmacêutico sobre como proceder. Não tome dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Como armazenar o Cortef?

Em temperatura ambiente, no recipiente original, protegido de calor e umidade e fora do alcance de crianças, conforme a bula e a embalagem.

Existem outras concentrações de Cortef?

A bula da FDA descreve comprimidos de 5 mg, 10 mg e 20 mg. A disponibilidade de cada apresentação varia conforme o país. Também existem medicamentos de outros fabricantes com hidrocortisona oral, identificados por nomes comerciais diferentes.

Quando procurar um médico ou farmacêutico?

Sempre que houver dúvidas sobre dose, interrupção, interações ou reações adversas, e imediatamente diante de sinais de alerta, como dificuldade para respirar, alterações da visão, sinais de infecção, convulsões ou alterações importantes de humor.

Considerações finais

CORTEF 10MG (HIDROCORTISONA) 100COMP PFIZER é um medicamento em comprimidos à base de hidrocortisona, corticosteroide idêntico ao cortisol natural. Conforme as fontes regulatórias, é utilizado na reposição hormonal em casos de insuficiência suprarrenal e em diferentes condições inflamatórias e imunológicas, sempre com dose individualizada pelo médico.

O uso envolve contraindicações, precauções, interações e possíveis reações adversas, especialmente em tratamentos prolongados, e a interrupção deve ser orientada por profissional de saúde. As informações desta página são gerais e não substituem a bula. Dúvidas sobre indicação, dose, contraindicações, interações ou reações adversas devem ser esclarecidas com um médico, farmacêutico ou outro profissional habilitado.

Fontes consultadas

1. U.S. Food and Drug Administration (FDA) — Cortef (hydrocortisone tablets, USP): Prescribing Information
2. MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine) — Hydrocortisone

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.