FOMEPIZOLE 1.5G/1.5ML INJ ZYDUS

O que é o fomepizol?

O fomepizol é um medicamento antídoto, pertencente à classe dos inibidores competitivos da enzima álcool desidrogenase. É utilizado em situações de emergência médica, sempre administrado em ambiente hospitalar sob supervisão de equipe médica especializada em toxicologia ou medicina intensiva.

Esta apresentação injetável, na concentração de 1 g/mL, é destinada exclusivamente ao uso hospitalar, devendo ser diluída antes da administração, conforme orientação da bula.

Para que serve?

De acordo com a bula aprovada pela Food and Drug Administration (FDA), o fomepizol é indicado como antídoto para intoxicação por etilenoglicol (presente, por exemplo, em produtos anticongelantes) ou por metanol, ou para uso em casos de suspeita de ingestão dessas substâncias, isoladamente ou em combinação com hemodiálise, conforme avaliação da equipe médica.

O tratamento deve ser iniciado o mais precocemente possível diante de suspeita ou confirmação de intoxicação, já que a progressão natural desses quadros pode levar ao acúmulo de metabólitos tóxicos.

Como funciona?

O fomepizol atua como inibidor competitivo da enzima álcool desidrogenase, responsável por catalisar a oxidação do etanol, do etilenoglicol e do metanol em metabólitos potencialmente tóxicos. Ao bloquear essa enzima, o medicamento reduz a formação de substâncias nocivas, como o ácido glicólico e o ácido fórmico, contribuindo para diminuir a toxicidade sistêmica associada a essas intoxicações.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

A eficácia do fomepizol como antídoto em casos de intoxicação por etilenoglicol e metanol foi avaliada em estudos clínicos que fundamentaram sua aprovação regulatória pela FDA, envolvendo pacientes e voluntários saudáveis. A literatura científica descreve a redução da formação de metabólitos tóxicos como principal mecanismo relacionado ao benefício clínico observado.

Os resultados terapêuticos dependem da precocidade do início do tratamento e da gravidade da intoxicação, não sendo possível garantir resultado uniforme para todos os pacientes, já que a resposta varia conforme o tempo decorrido desde a ingestão e as condições clínicas individuais.

Perguntas frequentes

Para que serve o fomepizol?

É utilizado como antídoto em casos de intoxicação por etilenoglicol ou metanol, isoladamente ou em combinação com hemodiálise, conforme avaliação médica.

Como funciona o mecanismo de ação do fomepizol?

Atua inibindo competitivamente a enzima álcool desidrogenase, reduzindo a formação de metabólitos tóxicos a partir do etilenoglicol e do metanol.

Quem pode utilizar este medicamento?

É indicado para pacientes com intoxicação confirmada ou suspeita por etilenoglicol ou metanol, sempre administrado em ambiente hospitalar sob supervisão médica especializada.

Existem contraindicações?

Sim. De acordo com a bula aprovada pela FDA, o fomepizol não deve ser administrado a pacientes com histórico de reação de hipersensibilidade grave ao fomepizol ou a outros pirazóis.

Como é administrado?

É administrado por via intravenosa, sempre diluído previamente, nunca em bolus ou de forma não diluída, conforme protocolo definido pela equipe médica responsável, podendo ser utilizado em conjunto com hemodiálise conforme o caso.

Necessita acompanhamento médico?

Sim, de forma obrigatória. O uso deste medicamento ocorre exclusivamente em contexto de emergência hospitalar, com monitoramento clínico e laboratorial contínuo durante todo o tratamento.

É aprovado por órgãos regulatórios?

Sim. O fomepizol possui aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, constando na base de dados oficial DailyMed/NIH.

Possui alternativas terapêuticas?

Historicamente, o etanol já foi utilizado como alternativa terapêutica em intoxicações por etilenoglicol e metanol, além da hemodiálise como medida de suporte. A escolha da abordagem terapêutica deve ser definida pela equipe médica responsável, conforme o quadro clínico do paciente.

Como deve ser armazenado?

Deve ser armazenado conforme instruções da bula, em local seguro, no ambiente hospitalar, com manuseio restrito a profissionais de saúde.

Qual o preço do medicamento fomepizol?

O valor deste medicamento pode variar conforme fatores como dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação aplicável, modalidade de aquisição e custos logísticos envolvidos na importação. Por isso, não é possível informar um preço fixo ou estimativa de valor, já que o custo final depende de aspectos regulatórios e comerciais específicos de cada situação.

É possível comprar fomepizol no Brasil?

A disponibilidade deste medicamento no Brasil depende de fatores como registro sanitário, prescrição médica hospitalar válida, regulamentação vigente e modalidade de importação junto a fornecedores autorizados. Por se tratar de antídoto de uso emergencial e hospitalar, a aquisição deve ocorrer exclusivamente em contexto de assistência médica especializada.

Informações importantes de segurança

• O uso deste medicamento deve ocorrer exclusivamente em ambiente hospitalar, sob supervisão médica especializada.
• Deve ser sempre diluído antes da administração; a administração em bolus ou sem diluição pode causar irritação venosa e flebosclerose.
• É contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade grave ao fomepizol ou a outros pirazóis.
• O tratamento deve ser iniciado o mais precocemente possível diante de suspeita de intoxicação.
• O acompanhamento clínico e laboratorial contínuo é essencial durante todo o tratamento.
• Ajustes de dose e decisões terapêuticas devem ser sempre realizados por profissional de saúde qualificado.

Fontes consultadas

• FDA (Food and Drug Administration) via DailyMed/NIH

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.