FYCOMPA 4MG (PERAMPANEL) 28 TABS EISAI

O que é Fycompa?

Fycompa é o nome comercial do perampanel, um medicamento de prescrição pertencente à classe dos anticonvulsivantes, também chamados de antiepilépticos. Ele é utilizado no tratamento de determinados tipos de crise epiléptica, sempre como parte de um plano terapêutico definido por um médico especialista.

Esse fármaco foi avaliado pela Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos, e é classificado como substância controlada (Lista III), devido ao seu potencial de abuso e dependência. Por esse motivo, seu uso, armazenamento e dispensação exigem cuidados adicionais em relação à maioria dos medicamentos convencionais.

Para que serve?

De acordo com a bula aprovada pela FDA e com o material do fabricante, o medicamento é indicado para:

• Tratamento de crises de início parcial, com ou sem generalização secundária, em pessoas com epilepsia a partir de 4 anos de idade, isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
• Tratamento adjuvante de crises tônico-clônicas generalizadas primárias em pessoas com epilepsia a partir de 12 anos de idade.

A epilepsia é uma condição neurológica caracterizada por crises recorrentes decorrentes de atividade elétrica anormal no cérebro, e o tratamento tem como objetivo reduzir a frequência dessas crises.

Como funciona?

O princípio ativo perampanel atua como antagonista seletivo e não competitivo dos receptores AMPA, um tipo de receptor de glutamato presente nos neurônios. O glutamato é um neurotransmissor associado à excitação neuronal, e o bloqueio desses receptores contribui para reduzir a atividade elétrica excessiva relacionada às crises epilépticas.

Esse mecanismo é distinto do de outros antiepilépticos mais tradicionais, o que faz desse medicamento uma opção terapêutica adicional em esquemas de tratamento combinado.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

Ensaios clínicos randomizados, controlados por placebo e publicados em periódicos indexados na National Library of Medicine (PubMed/NCBI), avaliaram o uso adjuvante do perampanel em pacientes com crises de início parcial refratárias a outros tratamentos. Esses estudos relataram redução na frequência de crises em grupos que receberam o medicamento, em comparação com placebo, quando associado a outras terapias antiepilépticas.

Estudos adicionais avaliaram o uso em adolescentes e em crises tônico-clônicas generalizadas primárias, com achados relacionados a controle de crises e perfil de tolerabilidade. Os resultados de pesquisas clínicas podem variar entre indivíduos, e a resposta ao tratamento depende de características clínicas específicas de cada paciente.

Perguntas frequentes

Para que serve o medicamento?

É utilizado no tratamento de crises epilépticas de início parcial e, em associação com outros medicamentos, no tratamento de crises tônico-clônicas generalizadas primárias.

Como funciona esse tratamento?

Atua bloqueando receptores AMPA no sistema nervoso central, reduzindo a atividade elétrica excessiva associada às crises epilépticas.

Quem pode utilizar?

Pode ser prescrito para pacientes a partir de 4 anos, conforme a indicação clínica, sempre mediante avaliação médica individualizada que considere idade, tipo de crise, histórico de saúde mental e outros medicamentos em uso.

Existem contraindicações?

Sim. Segundo as informações do fabricante e da bula, o medicamento requer avaliação cuidadosa em pacientes com histórico de problemas de saúde mental, comportamento agressivo, doença hepática ou renal, e em pessoas com histórico de abuso de álcool ou outras substâncias. É contraindicado em casos de hipersensibilidade ao perampanel ou a qualquer componente da fórmula. A interrupção abrupta do tratamento não é recomendada, pois pode aumentar a frequência de crises.

Como é administrado?

A administração é oral, geralmente uma vez ao dia, ao entardecer ou horário próximo ao sono. A dose inicial costuma ser baixa, com aumentos graduais definidos pelo médico, respeitando intervalos mínimos entre ajustes. O medicamento não deve ser tomado em quantidade maior, menor ou com frequência diferente da prescrita.

Necessita acompanhamento médico?

Sim. O acompanhamento é indispensável durante todo o tratamento, com atenção especial a alterações de humor, comportamento agressivo ou pensamentos autodestrutivos, especialmente no início do tratamento e após mudanças de dose.

É aprovado por órgãos regulatórios?

Sim, é aprovado pela FDA (Food and Drug Administration) nos Estados Unidos. A situação de registro sanitário, classificação como substância controlada e regras de dispensação podem variar em outros países, incluindo o Brasil, e devem ser confirmadas junto às autoridades regulatórias locais e a profissionais habilitados.

Possui alternativas terapêuticas?

Existem outras classes de medicamentos antiepilépticos disponíveis, com diferentes mecanismos de ação. A escolha da terapia mais adequada depende do tipo de crise, idade, histórico clínico e resposta individual, sendo definida em conjunto com o médico responsável.

Como deve ser armazenado?

Deve ser mantido na embalagem original, bem fechado, em temperatura ambiente, protegido de calor excessivo e umidade, e fora do alcance de crianças. Por se tratar de substância controlada, recomenda-se armazenamento em local seguro, para evitar acesso indevido, extravio ou uso por outras pessoas.

Qual o preço do medicamento Fycompa?

O valor desse medicamento pode variar conforme diversos fatores, como dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação aplicável, modalidade de aquisição, custos logísticos e regulamentação vigente, incluindo normas específicas para substâncias controladas. Por isso, não é possível informar um preço fixo ou uma faixa de valores de referência.

É possível comprar Fycompa no Brasil?

A disponibilidade desse medicamento no Brasil depende de fatores como registro sanitário, exigência de prescrição médica específica para substâncias controladas, regulamentação vigente para importação e disponibilidade junto a fornecedores autorizados. Por se tratar de substância controlada, a aquisição, o transporte e o uso desse medicamento devem seguir estritamente a regulamentação sanitária aplicável e nunca devem ocorrer sem prescrição e acompanhamento médico.

Informações importantes de segurança

Esse medicamento deve ser utilizado exclusivamente sob orientação médica. A bula aprovada pela FDA traz advertência destacada sobre reações psiquiátricas e comportamentais, incluindo agressividade, hostilidade, ansiedade, irritabilidade e, em casos raros, pensamentos autodestrutivos.

• Pode causar tontura, sonolência e problemas de coordenação, aumentando o risco de quedas, especialmente em idosos.
• Pode provocar alterações de comportamento e humor, incluindo confusão, desconfiança e agressividade.
• Pode causar reações alérgicas graves, que podem afetar pele, fígado, rins ou outros órgãos.
• A interrupção abrupta do tratamento pode aumentar a frequência de crises epilépticas.
• Pode reduzir a eficácia de contraceptivos hormonais que contenham levonorgestrel, sendo recomendado método contraceptivo adicional.
• O consumo de álcool durante o tratamento pode intensificar efeitos como sonolência, tontura e alterações de humor.
• É classificado como substância controlada, devido ao potencial de abuso e dependência, sendo proibido compartilhar, vender ou fornecer o medicamento a outras pessoas.

Qualquer efeito adverso, alteração de humor ou comportamento incomum deve ser comunicado imediatamente ao profissional de saúde responsável.

Fontes consultadas

• FDA, Food and Drug Administration. Highlights of Prescribing Information. Disponível em: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/208277Orig1s009lbl.pdf
• MedlinePlus, National Library of Medicine (NIH). Perampanel. Disponível em: https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a614006.html
• PubMed, National Center for Biotechnology Information (NCBI). French JA et al. Estudo de fase III (2012). Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22843280/
• PubMed, National Center for Biotechnology Information (NCBI). Krauss GL et al. Estudo de fase III (2012). Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22517103/
• Fabricante oficial. FYCOMPA Patient Website. Disponível em: https://www.fycompa.com/

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.