IALURIL PREFILL 50ML IBSA

O que é o Ialuril Prefill?

O Ialuril Prefill é um dispositivo médico, e não um medicamento convencional, destinado à instilação intravesical (aplicação direta na bexiga por meio de sonda). Sua formulação combina hialuronato de sódio, condroitin sulfato de sódio e cloreto de cálcio, substâncias relacionadas à composição natural da camada de glicosaminoglicanos (GAG) que reveste e protege a superfície interna da bexiga (urotélio).

É fabricado pela IBSA e apresentado em seringa pré-preenchida de 50 mL, com adaptador Luer-Lock, facilitando a administração pelo profissional de saúde responsável.

Para que serve?

O Ialuril Prefill é utilizado como terapia de reposição da camada de glicosaminoglicanos da bexiga, indicado no manejo de condições associadas a alterações dessa camada protetora, como a cistite intersticial (também chamada de síndrome da dor vesical ou bladder pain syndrome), a cistite recorrente e a cistite actínica (relacionada à radioterapia pélvica).

Segundo o National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIH), a cistite intersticial é uma condição que causa desconforto ou dor na bexiga associada a urgência e frequência urinária, cuja causa exata ainda não é totalmente conhecida.

Como funciona?

A superfície interna da bexiga é naturalmente revestida por uma camada de glicosaminoglicanos, que protege o tecido vesical do contato direto com substâncias presentes na urina. Quando essa camada está comprometida, como ocorre em quadros de cistite intersticial, cistite recorrente ou cistite actínica, pode haver maior permeabilidade urotelial, inflamação e dor.

A instilação de hialuronato de sódio e condroitin sulfato de sódio busca repor esses componentes na superfície vesical, contribuindo para a restauração parcial dessa barreira protetora. O cloreto de cálcio presente na formulação auxilia na integração da solução à camada da bexiga.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

Uma revisão narrativa publicada no periódico Pain Therapy (2024), indexada no PubMed/NCBI, avaliou a terapia de reposição de glicosaminoglicanos com instilações intravesicais combinadas de ácido hialurônico e condroitin sulfato em pacientes com cistite recorrente, cistite actínica e síndrome da dor vesical, descrevendo essa abordagem como parte do manejo desses quadros inflamatórios crônicos da bexiga.

Os dados disponíveis na literatura científica indicam potencial melhora de sintomas urinários e de dor em parte dos pacientes tratados, mas os próprios estudos ressaltam variabilidade de resposta entre indivíduos e a necessidade de mais pesquisas. Não há evidências de que a terapia promova cura definitiva das condições tratadas.

Perguntas frequentes

Para que serve o Ialuril Prefill?

É utilizado na reposição da camada protetora de glicosaminoglicanos da bexiga, em casos de cistite intersticial, cistite recorrente e cistite actínica, sempre por indicação de médico urologista.

Como funciona o Ialuril Prefill?

Repõe, por instilação direta na bexiga, substâncias que compõem naturalmente a camada protetora do urotélio, contribuindo para a redução da irritação e da permeabilidade da parede vesical.

Quem pode utilizar esse dispositivo médico?

Pacientes com diagnóstico de condições relacionadas a alterações da camada de glicosaminoglicanos da bexiga, sempre avaliados e acompanhados por médico urologista.

Existem contraindicações?

Sim. Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula, infecção urinária ativa não tratada, ou outras condições identificadas pelo médico responsável durante a avaliação clínica. A bula do fabricante deve ser sempre consultada antes do uso.

Como é administrado o Ialuril Prefill?

Por instilação intravesical, ou seja, aplicação direta na bexiga por meio de sonda uretral, procedimento realizado exclusivamente por profissional de saúde qualificado, em ambiente clínico apropriado.

Necessita acompanhamento médico?

Sim. O uso deve ser sempre indicado, aplicado e acompanhado por médico urologista, que definirá a frequência das instilações conforme a resposta clínica do paciente.

O Ialuril Prefill é aprovado por órgãos regulatórios?

Como dispositivo médico, o Ialuril Prefill segue as normas regulatórias aplicáveis a esse tipo de produto nos países onde é distribuído, sendo fabricado pela IBSA. A regularização e as condições de uso no Brasil dependem do registro ou da autorização sanitária vigente perante a Anvisa.

Existem alternativas terapêuticas?

Sim, existem outras abordagens para o manejo da cistite intersticial e de condições relacionadas, como medicamentos orais, distensão vesical, estimulação elétrica de nervos, fisioterapia e mudanças de estilo de vida, conforme descrito pelo NIH. A escolha da abordagem depende da avaliação do médico urologista.

Como o Ialuril Prefill deve ser armazenado?

Em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original, fora do alcance de crianças e protegido de calor excessivo.

Qual o preço do Ialuril Prefill?

O valor pode variar conforme a quantidade adquirida, o fabricante, o país de origem, a disponibilidade no mercado, a tributação aplicável, a modalidade de aquisição e os custos logísticos de importação. Não é possível informar um valor fixo, aproximado ou estimado, pois o custo final depende dessa combinação de fatores regulatórios e comerciais.

É possível comprar Ialuril Prefill no Brasil?

A disponibilidade depende do registro ou autorização sanitária do produto perante a Anvisa, de indicação médica e da regulamentação vigente para aquisição ou importação de dispositivos médicos não comercializados regularmente no país. A utilização sem orientação médica não deve ocorrer.

Informações importantes de segurança

O uso do Ialuril Prefill deve ocorrer exclusivamente sob indicação e acompanhamento de médico urologista, respeitando a técnica adequada de instilação intravesical para reduzir riscos de infecção ou desconforto durante o procedimento.

Como qualquer procedimento invasivo na via urinária, pode haver desconforto local temporário após a aplicação. Sinais de infecção urinária, dor intensa ou sangramento devem ser comunicados imediatamente ao médico responsável.

Fontes consultadas

• MedlinePlus (NIH/NLM) — Interstitial Cystitis: medlineplus.gov/interstitialcystitis.html
• PubMed/NCBI — Poletajew S. et al. "Glycosaminoglycan Replacement Therapy with Intravesical Instillations of Combined Hyaluronic Acid and Chondroitin Sulfate...". Pain Ther. 2024: pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37917298

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.