KINERET 100MG/0.67ML (ANAKINRA) INJ SOBI

KINERET® (Anakinra) 100 mg/0,67 mL – Injeção (SOBI)

Princípio Ativo: Anakinra 100 mg | Fabricante: Swedish Orphan Biovitrum (SOBI)

Apresentação: Solução injetável 100 mg/0,67 mL em seringa pré-cheia | Via de Administração: Subcutânea, para uso em adultos e crianças (conforme indicação clínica)

Visão Geral do Medicamento

O Kineret (anakinra) é um medicamento biológico desenvolvido pela empresa Swedish Orphan Biovitrum (SOBI). Seu princípio ativo, a anakinra, consiste em uma forma recombinante do antagonista endógeno do receptor de interleucina-1 (IL-1Ra). Esta substância atua bloqueando a interação da interleucina-1 (IL-1) com seus receptores, desempenhando um papel fundamental na modulação da resposta inflamatória [1].

A interleucina-1 é uma citocina pró-inflamatória essencial para a resposta imune inata contra patógenos. No entanto, a superexpressão ou a sinalização excessiva desta citocina está associada a diversas condições patológicas, como a artrite reumatoide e diversas síndromes autoinflamatórias raras. O Kineret é um medicamento de venda sob prescrição médica exclusiva, cujo uso deve ser estritamente acompanhado por um reumatologista ou especialista em doenças raras [2].

Mecanismo de Ação e Contexto Clínico

A anakinra compete com a interleucina-1 alfa (IL-1?) e a interleucina-1 beta (IL-1?) pela ligação ao receptor de IL-1 tipo I (IL-1RI), presente em múltiplos tipos celulares e tecidos. Ao ocupar este receptor, a anakinra impede o desencadeamento da cascata inflamatória mediada por IL-1, resultando na redução da síntese de outros mediadores pró-inflamatórios, como o fator de necrose tumoral (TNF), a interleucina-6 (IL-6), prostaglandinas e metaloproteinases [1] [3].

As síndromes autoinflamatórias, como a Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID/CINCA), a Síndrome de Muckle-Wells, a Febre Familiar do Mediterrâneo (FMF) e as Síndromes Periódicas Associadas ao Receptor de TNF (TRAPS), caracterizam-se por mutações genéticas que provocam a ativação não regulada da IL-1. O bloqueio farmacológico deste receptor representa uma abordagem terapêutica direcionada para o controle da inflamação sistêmica nestes pacientes [2].

Indicações Terapêuticas

A anakinra possui aprovações regulatórias da FDA e da EMA para o tratamento de condições específicas, incluindo:

Artrite Reumatoide Moderada a Grave: Controle dos sinais e sintomas em pacientes adultos que apresentaram falha terapêutica com o uso de metotrexato ou outras terapias modificadoras da doença (DMARDs) [2].

Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS): Tratamento de condições como NOMID/CINCA, Síndrome de Muckle-Wells e Urticária Familiar pelo Frio (FCAS) em adultos e crianças com peso superior a 10 kg [1].

Deficiência do Antagonista do Receptor de Interleucina-1 (DIRA): Condição genética rara caracterizada por inflamação sistêmica e lesões ósseas [1].

Doença de Still (artrite idiopática juvenil sistêmica e Doença de Still do adulto): Utilização designada para o controle de quadros inflamatórios destas condições.

Outras síndromes autoinflamatórias mediadas por IL-1: Conforme avaliação clínica especializada.

Perguntas Frequentes (FAQ)

Abaixo, são abordadas as dúvidas mais frequentes pesquisadas sobre o medicamento anakinra.

O que é a anakinra?

A anakinra é um medicamento biológico classificado como antagonista do receptor de interleucina-1 (IL-1Ra). É uma proteína produzida por tecnologia de DNA recombinante que atua bloqueando a atividade da interleucina-1, uma substância do sistema imunológico que promove inflamação. O medicamento é administrado exclusivamente por via subcutânea (injeção sob a pele) [1].

Para que serve a anakinra?

O medicamento serve para o controle da inflamação em diversas doenças autoimunes e autoinflamatórias. Suas principais indicações incluem a artrite reumatoide moderada a grave em adultos que não responderam a outros tratamentos, síndromes periódicas associadas à criopirina (como a doença NOMID/CINCA e a Síndrome de Muckle-Wells) em adultos e crianças, e a Doença de Still (juvenil e do adulto) [2].

Qual é o princípio ativo da anakinra?

O princípio ativo é a própria molécula de anakinra. Trata-se de uma forma recombinante do antagonista endógeno do receptor de IL-1 humano. Não contém glicosilação e possui um resíduo extra de metionina em sua extremidade amino-terminal quando comparada à proteína humana natural [1].

Como é definida a posologia da anakinra?

A posologia é estritamente individualizada e definida pelo médico especialista responsável pelo caso. A quantidade do medicamento administrada varia conforme a indicação clínica específica, a faixa etária do paciente, o peso corporal e a avaliação contínua da resposta terapêutica. Em situações de insuficiência renal, o profissional de saúde pode avaliar a necessidade de ajustes na frequência de administração [2].

O medicamento anakinra está disponível no Brasil?

O medicamento anakinra (nome comercial Kineret) não possui registro ativo para comercialização direta junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). No entanto, o acesso ao fármaco no Brasil é legal e regulado por meio de importação por empresas autorizadas (importadoras), mediante apresentação de prescrição médica detalhada e documentação justificativa do tratamento.

Quanto custa o anakinra (Kineret)?

O custo do medicamento anakinra depende de diversos fatores, como a oscilação da taxa de câmbio (o medicamento é importado), as taxas de importação aplicáveis, a dosagem prescrita pelo médico (se fixa ou variável por peso) e a disponibilidade em estoque do fabricante. Recomenda-se solicitar uma cotação formal a empresas de importação especializadas para obter o valor atualizado.

Como é o procedimento para comprar anakinra?

Para adquirir o medicamento anakinra no Brasil, o paciente deve, primeiramente, possuir uma prescrição médica atualizada e detalhada emitida por um reumatologista ou especialista em doenças raras. Em seguida, deve-se entrar em contato com uma importadora autorizada pela ANVISA (como a Relifarm), que orientará sobre a documentação necessária, realizará a cotação e providenciará a importação legal do medicamento, garantindo a cadeia de frio adequada durante o transporte.

Onde encontrar a bula da anakinra?

A bula completa do medicamento anakinra (Kineret) está disponível nos sites oficiais dos órgãos reguladores internacionais, como a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e a European Medicines Agency (EMA) da União Europeia. Como o medicamento não possui registro ativo na ANVISA, sua bula em português não é publicada no sistema VigiMed, mas as importadoras costumam fornecer a tradução da bula oficial do fabricante ao paciente no momento da compra.

Farmacocinética e Administração

A administração do Kineret é realizada exclusivamente por via subcutânea. O medicamento deve ser aplicado em sítios como o abdômen ou a parte anterior das coxas, com alternância dos locais de injeção para evitar irritação cutânea local. A meia-vida de eliminação da anakinra é curta (cerca de 4 a 6 horas em adultos saudáveis), o que justifica a necessidade de administração diária [1] [3].

A conservação adequada do medicamento requer armazenamento sob refrigeração (entre 2°C e 8°C). O produto não deve ser congelado e precisa ser protegido da luz. Em situações excepcionais, como durante o transporte, o Kineret pode permanecer à temperatura ambiente (até 25°C) por um período máximo de 12 horas, sem possibilidade de retorno à refrigeração posterior [2].

Referências

1. Swedish Orphan Biovitrum (SOBI). KINERET® (anakinra) Official Website. Disponível em: https://www.kineretrx.com/
2. European Medicines Agency (EMA). Kineret, INN-anakinra Product Information. Disponível em: https://www.ema.europa.eu/
3. Kaiser, C. et al. Injection-site reactions upon Kineret (anakinra) administration. PMC/NIH, 2011.

Aviso Legal: As informações contidas neste documento possuem caráter estritamente informativo e educacional, fundamentadas em fontes científicas e regulatórias de referência. Este material não substitui a consulta, o diagnóstico ou a prescrição de um profissional de saúde habilitado. O Kineret é um medicamento biológico de uso restrito, indicado para condições específicas sob acompanhamento de reumatologista ou especialista em doenças raras. A Relifarm atua como importadora autorizada, não exercendo qualquer atividade de indicação terapêutica. Consulte sempre o seu médico antes de iniciar, alterar ou interromper qualquer tratamento.