PIQRAY 150MG (ALPELISIBE) 8BLX7 COMP REV

PIQRAY 150MG (ALPELISIBE)

PIQRAY 150MG (ALPELISIBE) é um medicamento antineoplásico de uso oral cujo princípio ativo é o alpelisibe, pertencente à classe dos inibidores de PI3K (fosfatidilinositol 3-quinase). É utilizado no tratamento do câncer de mama avançado ou metastático que apresenta uma alteração genética específica no gene PIK3CA, sendo administrado em associação com terapia hormonal.

Para que serve?

Este medicamento é indicado, em associação com fulvestranto, para o tratamento de mulheres na pós-menopausa e homens com câncer de mama avançado ou metastático, com receptor hormonal positivo, HER2 negativo, e com mutação confirmada no gene PIK3CA, após progressão da doença durante ou após terapia endócrina.

• Câncer de mama avançado ou metastático com receptor hormonal positivo e HER2 negativo
• Uso restrito a pacientes com mutação confirmada no gene PIK3CA
• Tratamento em associação com fulvestranto após progressão em terapia hormonal prévia

Como funciona?

O alpelisibe inibe seletivamente a proteína PI3K, especificamente a subunidade alfa, que se torna hiperativa quando o gene PIK3CA sofre mutação. Essa hiperatividade estimula vias de sinalização que promovem o crescimento e a sobrevivência das células tumorais. Ao bloquear essa via, o medicamento reduz a proliferação das células cancerígenas que dependem dessa alteração genética específica.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

Estudos clínicos de fase III, avaliados por agências regulatórias internacionais, compararam a combinação de alpelisibe e fulvestranto ao uso isolado de fulvestranto em pacientes com mutação no gene PIK3CA. Os dados científicos indicam:

• Aumento da sobrevida livre de progressão em pacientes com a mutação PIK3CA confirmada
• Benefício terapêutico observado especificamente no subgrupo com essa alteração genética
• Perfil de segurança gerenciável, com eventos adversos metabólicos monitorados durante o tratamento

Os resultados de estudos clínicos não asseguram o mesmo desfecho para todas as pacientes, e a indicação depende da confirmação laboratorial da mutação PIK3CA.

Perguntas frequentes

Para que serve o Piqray?

É utilizado, em associação com fulvestranto, no tratamento do câncer de mama avançado com receptor hormonal positivo, HER2 negativo e mutação confirmada no gene PIK3CA.

Como funciona o alpelisibe?

Atua inibindo a proteína PI3K hiperativa associada à mutação do gene PIK3CA, reduzindo sinais que estimulam o crescimento das células tumorais dependentes dessa alteração.

Quem pode utilizar este medicamento?

É indicado para pacientes com câncer de mama avançado com mutação confirmada no gene PIK3CA, conforme teste molecular específico e avaliação de oncologista.

Existem contraindicações?

Sim. É contraindicado em casos de hipersensibilidade grave ao princípio ativo. Pacientes com diabetes ou histórico de hiperglicemia significativa devem ser avaliados cuidadosamente antes do início do tratamento.

Como é administrado?

É administrado por via oral, em comprimidos, uma vez ao dia, com alimentos, em associação com fulvestranto, conforme posologia definida pelo oncologista.

Necessita acompanhamento médico?

Sim. O acompanhamento oncológico é indispensável, com monitoramento frequente da glicemia, função hepática e possíveis reações cutâneas durante o tratamento.

É aprovado por órgãos regulatórios?

Sim. O alpelisibe possui aprovação de agências regulatórias internacionais, incluindo a FDA e a EMA, para o tratamento do câncer de mama avançado com mutação PIK3CA.

Possui alternativas terapêuticas?

Existem outras terapias-alvo e esquemas hormonais disponíveis para o câncer de mama avançado. A escolha do tratamento mais adequado deve ser individualizada pelo oncologista, considerando o perfil molecular do tumor.

Como deve ser armazenado?

Deve ser conservado em temperatura ambiente, protegido de umidade e luz, conforme instruções da bula do fabricante, fora do alcance de crianças.

Qual o preço do medicamento Piqray?

O valor deste medicamento pode variar conforme fatores como dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação aplicável, modalidade de aquisição, custos logísticos envolvidos na importação e regulamentação sanitária vigente. Por isso, não é possível informar preços fixos ou estimativas de valores neste conteúdo.

É possível comprar Piqray no Brasil?

A disponibilidade deste medicamento no Brasil depende de fatores como registro sanitário do produto, prescrição médica válida, regulamentação vigente sobre importação de medicamentos especiais e disponibilidade junto a fornecedores autorizados. A aquisição não deve ocorrer sem orientação médica e deve respeitar integralmente a legislação sanitária aplicável.

Informações importantes de segurança

O uso deste medicamento deve ocorrer exclusivamente sob orientação e acompanhamento médico oncológico especializado. Eventos adversos relatados na literatura incluem hiperglicemia, diarreia, náuseas, fadiga e reações cutâneas, algumas potencialmente graves. O monitoramento frequente da glicemia é essencial, especialmente nas primeiras semanas de tratamento.

Fontes consultadas

• FDA (Food and Drug Administration)
• EMA (European Medicines Agency)
• MedlinePlus
• NIH (National Institutes of Health)
• Fabricante oficial (Novartis)

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.