ALECTINIB

O que é o Alectinib?

O alectinib é um medicamento antineoplásico oral da classe dos inibidores de tirosina quinase ALK (anaplastic lymphoma kinase). Desenvolvido pela Roche/Genentech e comercializado sob o nome de marca Alecensa®, atua de forma seletiva bloqueando a proteína ALK e sua forma mutada RET, interrompendo os sinais que estimulam a proliferação celular descontrolada em tumores ALK-positivos.

Indicações aprovadas

O alectinib é aprovado pela FDA (Food and Drug Administration dos EUA) e pela EMA (European Medicines Agency) para o tratamento de adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) ALK-positivo. As indicações incluem uso como tratamento adjuvante após ressecção cirúrgica completa em pacientes com alto risco de recidiva, tratamento de primeira linha em doença avançada ou metastática, e tratamento em pacientes previamente tratados com crizotinibe.

Mecanismo de ação

O alectinib inibe seletivamente a quinase ALK e seus rearranjos gênicos, incluindo fusões ALK-EML4, que ocorrem em aproximadamente 3 a 5% dos casos de CPCNP. Ao bloquear a sinalização dessa via, o medicamento suprime a proliferação celular e promove a apoptose (morte celular programada) das células tumorais ALK-positivas. Diferente de outros inibidores de ALK de primeira geração, o alectinib demonstra capacidade de penetrar a barreira hematoencefálica, sendo relevante no controle de metástases cerebrais.

Posologia e forma de administração

A dose recomendada é de 600 mg por via oral, duas vezes ao dia, com alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem abrir ou dissolver as cápsulas. Em caso de esquecimento de uma dose, não se deve tomar a dose perdida e sim aguardar a próxima dose no horário habitual. O tratamento deve ser mantido até progressão da doença ou toxicidade inaceitável, conforme avaliação do médico responsável.

Efeitos adversos

Os efeitos adversos mais frequentes observados nos estudos clínicos incluem fadiga, constipação, edema (inchaço em mãos, pés, tornozelos e rosto), dor muscular (mialgia) e anemia. Entre os efeitos adversos graves que requerem monitoramento cuidadoso estão hepatotoxicidade (lesão hepática), pneumonite (inflamação pulmonar), nefrotoxicidade (lesão renal), bradicardia (redução da frequência cardíaca), rabdomiólise e anemia hemolítica. O médico deve solicitar exames laboratoriais regulares durante o tratamento para monitorar a função hepática, renal e muscular.

Precauções e contraindicações

O alectinib não deve ser utilizado durante a gestação, pois pode causar danos ao feto. Mulheres em idade fértil devem utilizar método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por pelo menos 1 semana após a última dose. Homens com parceiras em idade fértil devem utilizar contracepção por até 3 meses após o término do tratamento. O aleitamento materno não é recomendado durante o uso do medicamento e por 1 semana após a última dose. Recomenda-se evitar exposição prolongada ao sol, pois o alectinib pode aumentar a sensibilidade cutânea à radiação solar (fotossensibilidade).

Perguntas frequentes sobre o Alectinib

Para quais pacientes o Alectinib é indicado?

O alectinib é indicado exclusivamente para pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) cujos tumores apresentam positividade para o rearranjo do gene ALK, confirmada por teste molecular aprovado. Não está indicado para CPCNP sem essa alteração genética específica, nem para outros tipos de câncer fora das indicações regulatórias vigentes.

O Alectinib trata o câncer de pulmão de qualquer tipo?

Não. O alectinib é direcionado especificamente ao CPCNP ALK-positivo. Sua eficácia depende da presença do rearranjo ALK nas células tumorais, identificado por testes diagnósticos moleculares. Pacientes com outros tipos ou subtipos de câncer de pulmão, como o de células pequenas ou CPCNP sem alteração ALK, não se beneficiam deste medicamento.

O Alectinib pode tratar metástases cerebrais?

Sim. O alectinib demonstrou capacidade de atravessar a barreira hematoencefálica, sendo eficaz no controle de metástases cerebrais em pacientes com CPCNP ALK-positivo. Os ensaios clínicos de fase III, incluindo o estudo ALEX, demonstraram redução significativa de lesões no sistema nervoso central em comparação com o crizotinibe. Essa característica é clinicamente relevante, uma vez que metástases cerebrais são comuns nesse perfil de pacientes.

Por quanto tempo é necessário tomar o Alectinib?

A duração do tratamento com alectinib varia conforme a resposta individual ao medicamento, a tolerabilidade e a evolução da doença. Em geral, o tratamento é mantido enquanto houver benefício clínico e os efeitos adversos forem manejáveis. A decisão de interromper, reduzir a dose ou suspender definitivamente o tratamento cabe ao médico responsável, com base em avaliações periódicas.

O Alectinib pode ser tomado com outros medicamentos?

O alectinib pode apresentar interações com outros medicamentos, incluindo aqueles que afetam o ritmo cardíaco, medicamentos hepatotóxicos e alguns suplementos. É fundamental informar ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos em uso, incluindo produtos de venda livre, vitaminas e fitoterápicos, antes de iniciar o tratamento com alectinib.

Quais exames são necessários durante o tratamento com Alectinib?

Durante o tratamento, são recomendados exames laboratoriais periódicos para monitorar a função hepática (transaminases e bilirrubinas), função renal, nível de creatina quinase (CK) para rastreamento de lesão muscular, frequência cardíaca e pressão arterial. Nas primeiras semanas, a frequência de monitoramento é maior, reduzindo gradualmente conforme a estabilidade clínica do paciente.

O Alectinib pode ser usado durante a gravidez?

Não. O alectinib pode causar danos ao feto e não deve ser utilizado durante a gravidez. Mulheres em idade fértil devem realizar teste de gravidez antes do início do tratamento e utilizar contracepção eficaz durante o uso do medicamento e por pelo menos 1 semana após a última dose. Caso ocorra gestação durante o tratamento, o médico deve ser informado imediatamente.

Qual o preço do Alectinib?

O preço do alectinib pode variar consideravelmente dependendo de fatores como o país, o canal de aquisição (farmácias comerciais, programas de acesso ampliado, fornecimento pelo sistema público de saúde), a cobertura de planos de saúde e eventuais programas de apoio ao paciente disponibilizados pelo fabricante. Por se tratar de um medicamento de uso oncológico especializado, recomenda-se consultar diretamente a farmácia, o médico responsável ou o serviço de saúde onde o tratamento será realizado para obter informações atualizadas sobre custo e alternativas de acesso.

Fontes

National Cancer Institute (NCI). Alectinib. cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/alectinib. Acesso em: jun. 2026.

European Medicines Agency (EMA). Alecensa: European Public Assessment Report. ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alecensa. Acesso em: jun. 2026.

Drugs.com. Alectinib: Uses, Dosage, Side Effects, Warnings. drugs.com/alectinib.html. Acesso em: jun. 2026.

Peters S, et al. Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017;377(9):829-838. doi:10.1056/NEJMoa1704795.

Peters S, et al. Final overall survival analysis of the phase III ALEX study. Ann Oncol. 2026;37(1):92-103. PubMed ID: 41110693.

Aviso importante: As informações contidas nesta página têm caráter exclusivamente informativo e educacional, baseando-se em fontes científicas de referência. Elas não substituem a consulta, o diagnóstico ou a prescrição de um profissional de saúde habilitado. O uso de qualquer medicamento deve ser feito somente sob orientação e acompanhamento médico. Em caso de dúvidas sobre seu tratamento, procure o seu médico ou farmacêutico.