RASONQUE® 100MG (DARAXONRASIB) 30 COMPS REVOLUTION MEDICINES

Rasonque (daraxonrasib): o que é?

Rasonque (daraxonrasib) é um medicamento antineoplásico de administração oral que inibe a família de GTPases RAS. Nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o princípio ativo em 26 de agosto de 2026 para determinados adultos com adenocarcinoma pancreático metastático. A indicação se aplica a pessoas que receberam pelo menos uma terapia sistêmica anterior ou que não são candidatas a terapia sistêmica com múltiplos agentes.

O adenocarcinoma pancreático metastático é uma forma avançada de câncer do pâncreas que se disseminou para outras partes do organismo. A escolha do tratamento depende de fatores como extensão da doença, estado geral de saúde, tratamentos anteriores, características do tumor e avaliação da equipe de oncologia.

Para que serve?

De acordo com a indicação aprovada pela FDA e com a informação oficial de prescrição do fabricante, Rasonque é utilizado no tratamento de adultos com adenocarcinoma pancreático metastático que:

• já receberam pelo menos uma terapia sistêmica anterior; ou
• não são candidatos a uma combinação de tratamentos sistêmicos contra o câncer.

A aprovação nos Estados Unidos não significa que o produto esteja automaticamente registrado ou disponível em todos os países. A utilização deve ocorrer somente quando houver indicação médica e de acordo com a regulamentação sanitária aplicável.

Como funciona?

O daraxonrasib se liga à ciclofilina A e forma um complexo que reconhece a forma ativa da proteína RAS, ligada ao GTP. Esse complexo interfere na interação da RAS com proteínas efetoras, favorece a conversão para a forma inativa ligada ao GDP e reduz a sinalização celular relacionada à proliferação tumoral. A bula descreve atividade contra variantes selvagens e mutantes de KRAS, NRAS e HRAS em modelos pré-clínicos, mas os resultados de modelos laboratoriais não permitem prever individualmente a resposta de uma pessoa ao tratamento.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

A eficácia foi avaliada no estudo RASolute 302, um ensaio clínico randomizado, aberto e multicêntrico que incluiu 500 adultos com adenocarcinoma pancreático metastático cuja doença havia progredido após uma linha anterior de terapia sistêmica. Os participantes receberam daraxonrasib ou um regime de quimioterapia escolhido pelo médico.

Na população geral do estudo, a mediana de sobrevida global foi de 13,2 meses no grupo que recebeu daraxonrasib e de 6,7 meses no grupo de quimioterapia. A mediana de sobrevida livre de progressão foi de 7,2 meses e 3,6 meses, respectivamente. A taxa de resposta objetiva foi de 30% com daraxonrasib e 11% com os regimes comparadores. Esses resultados são medianas observadas em uma população de estudo e não representam uma garantia de resposta, controle da doença ou aumento de sobrevida para uma pessoa específica.

O estudo também avaliou participantes com alterações RAS G12. A interpretação dos resultados deve ser feita por um oncologista, considerando os critérios de inclusão do ensaio, as características do tumor, os tratamentos anteriores e as condições clínicas individuais.

Perguntas frequentes

Para que serve o Rasonque?

O medicamento é indicado, nos Estados Unidos, para adultos com adenocarcinoma pancreático metastático que receberam pelo menos uma terapia sistêmica anterior ou que não são candidatos a terapia sistêmica com múltiplos agentes. A indicação individual deve ser confirmada pelo oncologista.

Como o daraxonrasib funciona?

O princípio ativo inibe a sinalização da família RAS ao formar, com a ciclofilina A, um complexo que se liga à RAS ativa e dificulta sua interação com efetores envolvidos no crescimento celular. A ação farmacológica não substitui a avaliação do tipo de tumor, dos exames moleculares e do estado clínico do paciente.

Quem pode utilizar?

A indicação aprovada pela FDA contempla adultos com adenocarcinoma pancreático metastático nas situações descritas na bula. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em pacientes pediátricos. A prescrição depende da avaliação médica, da história clínica, dos medicamentos em uso e dos riscos e benefícios esperados.

Existem contraindicações?

A bula norte-americana não lista contraindicações formais. Isso não significa que o medicamento seja apropriado para todas as pessoas. Há advertências importantes para toxicidade cutânea e de tecidos moles, estomatite e outras alterações orais, diarreia, perfuração gastrointestinal, doença pulmonar intersticial ou pneumonite e toxicidade embriofetal. Também podem ocorrer interações com medicamentos que afetam as enzimas CYP3A ou a glicoproteína P.

Como o Rasonque é administrado?

A dose recomendada na bula norte-americana é de 300 mg por via oral uma vez ao dia, no mesmo horário, com ou sem alimentos, até progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, triturar ou dividir. A dose pode ser interrompida, reduzida ou suspensa definitivamente pelo médico conforme os efeitos adversos e as interações medicamentosas. Não se deve alterar a dose nem interromper o tratamento por conta própria.

O tratamento necessita de acompanhamento médico?

Sim. O tratamento requer acompanhamento regular com oncologista e monitoramento clínico e laboratorial. A equipe de saúde pode avaliar pele e tecidos moles, boca, função gastrointestinal, sintomas respiratórios, exames de sangue, possíveis interações e a necessidade de ajuste de dose. Procure atendimento imediatamente diante de dor abdominal intensa ou persistente, sangue nas fezes, fezes negras, vômitos com sangue, falta de ar, tosse nova ou piora dos sintomas respiratórios.

Quais são os efeitos adversos mais comuns?

Os efeitos adversos mais frequentemente descritos incluem erupção cutânea, diarreia, estomatite, náusea, fadiga, vômitos, dor abdominal, edema, redução do apetite e hemorragia. A bula também descreve alterações laboratoriais frequentes. Reações graves podem exigir interrupção, redução ou descontinuação do tratamento. Qualquer sintoma novo ou que esteja piorando deve ser comunicado ao profissional responsável.

O Rasonque pode ser usado durante a gravidez ou a amamentação?

O daraxonrasib pode causar dano fetal com base em dados de estudos em animais. Pessoas com potencial reprodutivo devem discutir contracepção eficaz com a equipe de saúde durante o tratamento e por uma semana após a última dose. A bula orienta que mulheres não amamentem durante o tratamento e por uma semana após a última dose. A situação individual deve ser avaliada antes do início da terapia.

O Rasonque é aprovado por órgãos regulatórios?

O Rasonque foi aprovado pela FDA nos Estados Unidos em 26 de agosto de 2026 para a indicação descrita nesta página. A própria FDA informou que a Agência Europeia de Medicamentos e a autoridade regulatória japonesa participaram como observadoras do processo e que as solicitações em outras agências poderiam ainda estar em análise. Portanto, a aprovação norte-americana não deve ser interpretada como aprovação automática pela Anvisa ou por outros órgãos regulatórios.

O medicamento possui alternativas terapêuticas?

Podem existir alternativas, mas a escolha depende do estágio da doença, do estado geral de saúde, dos tratamentos anteriores, das características moleculares do tumor e dos objetivos terapêuticos. O National Cancer Institute (NCI) descreve, para doença pancreática metastática ou recorrente, possibilidades como quimioterapia, terapias-alvo em situações selecionadas, cuidados paliativos e de suporte e participação em ensaios clínicos. No estudo RASolute 302, os regimes comparadores incluíram mFOLFIRINOX, gemcitabina com nab-paclitaxel, FOLFOX e nal-IRI com 5-FU e leucovorina. Esses dados não constituem uma recomendação de tratamento para um caso individual.

Como o Rasonque deve ser armazenado?

Segundo a bula oficial, os comprimidos devem ser armazenados entre 20 °C e 25 °C, com excursões permitidas entre 15 °C e 30 °C, em temperatura ambiente controlada. O medicamento deve permanecer em sua embalagem apropriada, protegido e fora do alcance de crianças. Siga sempre as orientações da embalagem e do farmacêutico.

Qual o preço do medicamento Rasonque?

O valor pode variar conforme a dosagem, a quantidade de comprimidos, o fabricante, o país de origem, a disponibilidade, a tributação, a modalidade de aquisição, os custos logísticos e a regulamentação aplicável. Por esses motivos, não é adequado informar um preço, uma estimativa ou uma faixa de valores sem uma cotação válida e compatível com a legislação e a procedência do produto.

É possível comprar Rasonque no Brasil?

A possibilidade de aquisição no Brasil depende do registro sanitário ou da autorização aplicável, da necessidade de prescrição médica, da regulamentação vigente, da modalidade de importação e da disponibilidade junto a fornecedores habilitados. A aprovação pela FDA não confirma, por si só, a disponibilidade comercial ou o registro no Brasil. Não adquira nem utilize o medicamento sem avaliação médica e sem verificar a procedência, a regularidade sanitária e as exigências legais aplicáveis.

Informações importantes de segurança

Rasonque é um medicamento de prescrição e deve ser usado sob orientação de profissional habilitado. A equipe de saúde deve ser informada sobre todos os medicamentos, vitaminas, suplementos e produtos à base de plantas utilizados, pois o daraxonrasib pode interagir com outros tratamentos. A bula orienta evitar a combinação com determinados inibidores ou indutores de CYP3A e ajustar a dose em algumas situações relacionadas à CYP3A e à glicoproteína P.

Durante o tratamento, podem ocorrer reações cutâneas importantes. A bula recomenda medidas preventivas e cuidados com a pele, incluindo limitação da exposição solar, uso de protetor solar de amplo espectro e produtos hidratantes quando indicados pela equipe de saúde. Também podem ocorrer estomatite, diarreia, perfuração gastrointestinal e doença pulmonar intersticial ou pneumonite, que exigem avaliação rápida quando houver sinais ou sintomas compatíveis.

O acompanhamento deve incluir atenção a alterações laboratoriais, hidratação, estado nutricional, sintomas gastrointestinais e respiratórios e sinais de toxicidade. A decisão de iniciar, ajustar, interromper ou substituir o tratamento cabe ao médico responsável, após avaliação individualizada.

Fontes consultadas

• FDA: FDA approves daraxonrasib for metastatic pancreatic adenocarcinoma.
• FDA: FDA Approves First in Class Targeted Therapy for Metastatic Pancreatic Cancer.
• Revolution Medicines: RASONQUE (daraxonrasib) Full Prescribing Information, revisão de agosto de 2026.
• RASONQUE: site oficial do produto.
• National Cancer Institute: Pancreatic Cancer Treatment, PDQ Patient Version.

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.