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SPRAVATO 28 MG (SKETAMINA) SPRAY NASAL LAB: JANSSEN

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Descrição

O que é Spravato?

Spravato é um medicamento cujo princípio ativo é a esketamina, substância pertencente à classe farmacológica dos antagonistas do receptor NMDA. Este fármaco é apresentado na forma de spray nasal e é utilizado no contexto clínico do tratamento de quadros depressivos específicos, sempre em ambiente médico controlado. A terapia com esketamina é empregada na prática clínica em situações nas quais outras abordagens antidepressivas não produziram resposta adequada, sendo administrada exclusivamente sob supervisão profissional direta.

Para que serve?

Conforme o MedlinePlus, mantido pelo NIH, este medicamento é indicado para:

  • Manejo da depressão resistente ao tratamento em adultos, utilizado isoladamente ou em associação com um antidepressivo oral
  • Tratamento de sintomas depressivos em adultos com transtorno depressivo maior associado a ideação ou comportamento suicida, em associação com um antidepressivo oral

A indicação e a duração do tratamento devem ser sempre definidas por um médico, conforme a condição clínica de cada paciente.

Como funciona?

A esketamina atua modificando a atividade de determinadas substâncias naturais do cérebro, por meio do antagonismo do receptor NMDA. Esse mecanismo é distinto do observado nos antidepressivos convencionais e está associado a uma resposta terapêutica que pode ocorrer em prazo diferente das terapias antidepressivas tradicionais, sendo utilizado sempre em associação com acompanhamento médico presencial durante e após a administração.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

A literatura científica descreve o uso da esketamina no manejo da depressão resistente ao tratamento e de sintomas depressivos associados a ideação suicida, sempre como parte de um plano terapêutico mais amplo que inclui antidepressivo oral e acompanhamento médico. Estudos indicam que a resposta pode variar entre pacientes, não havendo garantia de resultado uniforme, e a continuidade do tratamento deve ser avaliada periodicamente pelo médico responsável.

Perguntas frequentes

Para que serve esse medicamento?

Serve para o manejo da depressão resistente ao tratamento e para sintomas depressivos em pessoas com transtorno depressivo maior associado a ideação ou comportamento suicida, sempre em associação com antidepressivo oral.

Como funciona esse tratamento?

Funciona modificando a atividade de substâncias naturais do cérebro por meio do antagonismo do receptor NMDA, contribuindo para a resposta terapêutica em quadros depressivos específicos.

Quem pode utilizar?

O uso deve ser avaliado por um médico, que considerará histórico cardiovascular, neurológico, psiquiátrico, uso de álcool ou substâncias, além de outras condições clínicas antes de indicar o tratamento.

Existem contraindicações?

Segundo o MedlinePlus, este medicamento apresenta advertência importante relacionada a sedação, dissociação, elevação temporária da pressão arterial, potencial de abuso e risco de pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento. É contraindicado para pessoas com determinadas doenças vasculares cerebrais, malformações arteriovenosas ou histórico de sangramento intracraniano, devendo ser cuidadosamente avaliado em pessoas com doença cardíaca, hipertensão ou histórico de acidente vascular cerebral.

Como é administrado?

O medicamento é administrado por meio de spray nasal, exclusivamente em ambiente médico autorizado, sob observação direta de um profissional de saúde durante a aplicação e por período de monitoramento após o uso. A administração ocorre conforme programa de distribuição controlada, com frequência que varia ao longo das fases do tratamento, conforme orientação médica.

Necessita acompanhamento médico?

Sim. O acompanhamento médico é obrigatório antes, durante e após cada aplicação, incluindo monitoramento da pressão arterial, do nível de sedação e do estado mental do paciente, conforme programas de segurança estabelecidos pelas autoridades regulatórias.

É aprovado por órgãos regulatórios?

A esketamina é uma substância reconhecida por agências regulatórias internacionais, como a FDA, e consta em bases científicas como o MedlinePlus, mantido pelo NIH, como tratamento estabelecido para as indicações mencionadas, estando sujeita a programas específicos de distribuição controlada devido aos riscos associados ao seu uso.

Possui alternativas terapêuticas?

Existem outras classes de antidepressivos e abordagens terapêuticas para depressão, incluindo tratamentos farmacológicos e não farmacológicos, que podem ser considerados conforme avaliação médica individual. A escolha da terapia mais adequada cabe exclusivamente ao médico responsável.

Como deve ser armazenado?

Por ser administrado exclusivamente em ambiente médico controlado, o armazenamento do medicamento é realizado pela própria instituição de saúde, conforme normas regulatórias de conservação e segurança aplicáveis a este tipo de produto.

Qual o preço do medicamento Spravato?

O valor deste medicamento pode variar conforme fatores como dosagem, quantidade, fabricante, país de origem, disponibilidade, tributação aplicável, modalidade de aquisição e custos logísticos envolvidos. Por isso, não é possível informar um preço fixo ou estimativa de valor, já que esses fatores regulatórios e comerciais influenciam diretamente o custo final ao consumidor.

É possível comprar Spravato no Brasil?

A disponibilidade deste medicamento no Brasil depende de fatores como registro sanitário vigente, exigência de prescrição médica, regulamentação aplicável e modalidade de importação, quando pertinente. A aquisição e o uso devem sempre ocorrer com orientação médica e em ambiente autorizado, conforme a legislação sanitária em vigor, nunca sendo recomendada sem acompanhamento profissional direto.

Informações importantes de segurança

  • O uso deve ocorrer exclusivamente em ambiente médico controlado, sob supervisão direta de um profissional de saúde durante e após a aplicação.
  • Existe risco de sedação, dissociação, tontura, desmaio e elevação temporária da pressão arterial após o uso.
  • O medicamento pode ser habitual, sendo importante informar ao médico histórico de uso de álcool ou outras substâncias.
  • Existe risco de pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento ou após alterações de dose, exigindo atenção da família ou cuidadores.
  • Pessoas com doenças vasculares cerebrais, malformações arteriovenosas, histórico de sangramento intracraniano, doença cardíaca ou hipertensão devem informar essas condições ao médico antes de iniciar o tratamento.
  • Após a aplicação, não é recomendado dirigir, operar máquinas ou realizar atividades que exijam atenção plena até o dia seguinte, após uma noite de sono adequada.

Fontes consultadas

  • MedlinePlus (NIH)
  • FDA (Food and Drug Administration)

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.

Conteúdo revisado pela equipe farmacêutica da Relifarm Medicamentos Informações verificadas por farmacêutico habilitado, conforme a legislação sanitária vigente. Última revisão em .

Fontes consultadas

Dúvidas Frequentes

Quais são os documentos necessários para a importação?
  • Prescrição (receita) e Laudo Médico, redigidos em português, contendo:
    • Nome completo e endereço do paciente
    • Nome comercial e/ou princípio ativo do medicamento
    • Quantidade prescrita
    • Posologia
    • Data de emissão (validade de até 180 dias)
    • Assinatura, carimbo com nome legível e número do CRM do médico responsável
  • Cópia simples do documento de identidade (ou certidão de nascimento, no caso de menores de idade).
  • Cópia simples do CPF do paciente.
  • Comprovante de residência (em nome do paciente ou com vínculo comprovado).
  • Caso o paciente não seja o responsável, também é necessário enviar cópias simples do RG e CPF do responsável legal.
  • Os documentos podem ser enviados por e-mail.
Qual é o prazo de entrega do medicamento?
O processo de importação direta para o paciente leva, em média, 15 a 25 dias úteis, contados a partir do recebimento completo da documentação.

Durante esse período, o pedido passa por fiscalizações e liberações sanitárias no país de origem e no Brasil, garantindo que o medicamento chegue ao paciente com a devida conformidade e qualidade.
O medicamento pode ser tributado?
Medicamentos destinados a pessoa física são isentos de imposto de importação e de IPI (Imposto sobre Produtos Industrializados) para valores de até US$ 10.000.

Valores acima desse limite estão sujeitos à tributação, que será previamente calculada e informada.
Quais são as formas de pagamento?
Oferecemos as seguintes opções:
  • PIX
  • Depósito em conta
  • Link de pagamento via cartão (sistema seguro)
Como saber o valor do medicamento e do frete?
Após solicitar a cotação, você receberá um e-mail com todas as informações. Para dar continuidade, basta enviar os formulários preenchidos e a documentação solicitada por e-mail.
Quero acompanhar meu pedido. Como faço?
Assim que o medicamento for despachado, você receberá um código de rastreamento, que permite o acompanhamento detalhado de todas as etapas do envio.
Posso cancelar um pedido?
O pedido pode ser cancelado somente até o momento em que for despachado pelo fornecedor no país de origem. Após o envio, não é mais possível realizar o cancelamento.

Importante: As legislações da Europa e dos Estados Unidos não permitem a devolução de medicamentos ao laboratório, mesmo em caso de desistência.

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