SULFASALAZINE 500 MG 100 TAB GREENSTONE

SULFASALAZINE 500 MG 100 TAB GREENSTONE

O que é Sulfasalazine 500 mg Greenstone?

Sulfasalazine 500 mg Greenstone é a versão genérica norte-americana deste anti-inflamatório em comprimidos para uso oral, distribuída pela Greenstone, empresa de medicamentos genéricos historicamente ligada à Pfizer. A apresentação desta página contém um frasco com 100 comprimidos de 500 mg.

A bula norte-americana dos comprimidos de 500 mg disponibilizada pela Pfizer descreve comprimidos redondos, de cor dourada, sulcados e com a gravação "G500", em frascos com 100 ou 300 unidades. Como o aspecto pode mudar entre lotes e fabricantes, recomenda-se conferir as características na embalagem recebida.

Trata-se de comprimido de liberação convencional, diferente da formulação de liberação retardada (EN-tabs). O uso é feito com prescrição e acompanhamento médico, com exames de sangue periódicos.

Princípio ativo e composição de Sulfasalazine Greenstone

O princípio ativo de Sulfasalazine Greenstone é a sulfassalazina, chamada de sulfasalazine nos Estados Unidos, na concentração de 500 mg por comprimido.

A bula norte-americana dos comprimidos de 500 mg lista como componentes inativos estearato de magnésio, povidona, dióxido de silício coloidal anidro e amido pré-gelatinizado. Pessoas com alergia a algum desses componentes devem informar o médico.

Na prática, a sulfassalazina é um pró-fármaco: após a ingestão, a maior parte chega intacta ao intestino grosso, onde bactérias intestinais quebram a molécula em duas partes, a sulfapiridina e o ácido 5-aminossalicílico (5-ASA, também chamado de mesalazina). Segundo a bula norte-americana publicada no DailyMed, o 5-ASA parece ser o principal responsável pela ação na retocolite ulcerativa, com propriedades anti-inflamatórias e imunomoduladoras.

A sulfapiridina é absorvida e está associada a grande parte dos efeitos indesejáveis. Nas doenças reumáticas, o mecanismo exato ainda não é totalmente conhecido.

Para que serve Sulfasalazine Greenstone?

De acordo com a bula norte-americana dos comprimidos de sulfassalazina publicada no DailyMed, a substância é indicada para o tratamento da retocolite ulcerativa (colite ulcerativa) leve a moderada, como terapia complementar nos casos graves e para prolongar o período de remissão entre as crises agudas.

O MedlinePlus informa ainda que a formulação de liberação retardada (comprimidos gastrorresistentes) é utilizada no tratamento da artrite reumatoide e da artrite idiopática juvenil poliarticular em pessoas que não responderam adequadamente a outros medicamentos. Em diversos países, a sulfassalazina também é usada em outras condições inflamatórias por decisão médica.

As indicações aprovadas podem variar conforme o país, a formulação e a versão da bula. A resposta ao tratamento pode variar entre as pessoas, e a indicação deve ser confirmada por um médico.

Como Sulfasalazine Greenstone é utilizado?

A sulfassalazina é administrada por via oral. As fontes consultadas descrevem que os comprimidos são tomados em doses divididas ao longo do dia, de preferência após as refeições ou com um lanche leve, seguidos de um copo cheio de água. O MedlinePlus orienta que comprimidos de liberação retardada sejam engolidos inteiros, sem partir, esmagar ou mastigar.

Segundo o MedlinePlus, na retocolite ulcerativa o medicamento costuma ser tomado de três a seis vezes ao dia, enquanto nas doenças reumáticas o uso habitual é de duas vezes ao dia. A bula descreve ainda que o tratamento costuma começar com doses menores, aumentadas de forma gradual, o que pode reduzir os efeitos gastrointestinais.

Durante o uso, a bula orienta manter boa ingestão de líquidos e realizar exames periódicos. Essas informações são gerais e não substituem a bula nem a prescrição. A dose, a frequência e a duração do tratamento dependem da condição clínica, da idade, do peso, da tolerância e da orientação do médico responsável.

Contraindicações

Segundo a bula norte-americana, a sulfassalazina não deve ser utilizada por:

• pessoas com hipersensibilidade (alergia) à sulfassalazina, aos seus metabólitos, às sulfonamidas (medicamentos "sulfa") ou aos salicilatos, como o ácido acetilsalicílico;
• pessoas com obstrução intestinal ou urinária;
• pessoas com porfiria, pois as sulfonamidas podem desencadear crises agudas da doença.

Pessoas com alergias, doenças preexistentes ou condições específicas devem informar o médico antes de iniciar o tratamento. As contraindicações podem variar conforme o país e a versão da bula.

Advertências e precauções

A bula descreve advertências importantes, incluindo relatos de casos fatais associados a reações de hipersensibilidade, alterações graves do sangue e danos ao fígado ou aos rins. Os principais cuidados são:

• Alterações no sangue: podem ocorrer redução de glóbulos brancos (agranulocitose), anemia aplástica e outras alterações. A bula orienta realizar hemograma completo e exames de função hepática antes do início, a cada duas semanas nos três primeiros meses, mensalmente do quarto ao sexto mês e, depois, a cada três meses ou conforme indicação clínica.

• Reações de pele e hipersensibilidade: foram relatadas reações graves, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e DRESS (reação com eosinofilia e sintomas sistêmicos). O aparecimento de erupção na pele deve ser comunicado rapidamente ao médico.

• Infecções: a bula menciona infecções graves, incluindo casos fatais de sepse. Dor de garganta, febre, palidez, manchas roxas ou icterícia devem ser relatadas ao médico.

• Deficiência de G6PD: pessoas com essa condição devem ser monitoradas quanto ao risco de anemia hemolítica.

• Fígado e rins: a bula orienta que o uso em pessoas com doença hepática, doença renal ou alterações do sangue ocorra somente após avaliação criteriosa.

• Fertilidade masculina: pode ocorrer redução da produção de espermatozoides (oligospermia) e infertilidade. Segundo a bula, esses efeitos parecem ser revertidos após a suspensão do medicamento.

• Coloração da urina e da pele: a sulfassalazina pode deixar a urina ou a pele com tom amarelo-alaranjado, efeito descrito na bula.

• Exposição ao sol: o MedlinePlus orienta evitar exposição prolongada ao sol e usar proteção, pois podem ocorrer reações de sensibilidade à luz.

• Asma e alergias: a bula orienta cautela em pessoas com alergias graves ou asma brônquica.

Possíveis reações adversas

Como qualquer medicamento, a sulfassalazina pode causar reações indesejáveis. A bula informa que muitas delas parecem estar relacionadas à dose e aos níveis de sulfapiridina no sangue.

Reações relatadas com maior frequência

Segundo a bula, cerca de um terço das pessoas tratadas apresenta reações como:

• perda de apetite;
• dor de cabeça;
• náusea e vômito;
• desconforto gástrico;
• redução da produção de espermatozoides, aparentemente reversível.

Reações menos frequentes

A bula descreve que reações como as listadas abaixo ocorrem em cerca de uma a cada trinta pessoas ou menos:

• coceira, urticária e erupções na pele;
• febre;
• anemia hemolítica e anemia com corpos de Heinz;
• cianose (coloração azulada da pele).

Sinais de alerta que exigem atenção médica

O MedlinePlus e a bula orientam procurar o médico imediatamente em caso de:

• erupção na pele, bolhas ou descamação;
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, ou dificuldade para respirar;
• febre, dor de garganta, calafrios ou outros sinais de infecção;
• palidez, cansaço intenso, manchas roxas ou sangramentos incomuns;
• pele ou olhos amarelados;
• diminuição do volume de urina ou outros sinais de problema renal.

Essa lista não é completa. Qualquer sintoma novo ou persistente deve ser comunicado ao profissional de saúde, e eventos adversos podem ser notificados ao sistema de farmacovigilância da Anvisa.

Interações com medicamentos, alimentos e suplementos

A bula informa que a sulfassalazina pode reduzir a absorção de:

• ácido fólico, vitamina importante especialmente antes e durante a gestação;
• digoxina, medicamento usado em algumas doenças do coração.

O MedlinePlus orienta informar o médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo os prescritos, os isentos de prescrição, as vitaminas e os suplementos.

Quanto aos alimentos, as fontes descrevem a tomada após as refeições, o que pode reduzir o desconforto gástrico. Antes de iniciar ou suspender qualquer medicamento, suplemento ou produto à base de plantas, a pessoa em tratamento deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso em grupos específicos

Gestantes

A bula informa que a sulfassalazina inibe a absorção e o metabolismo do ácido fólico, o que pode interferir na suplementação recomendada antes e no início da gravidez. A bula também menciona que as sulfonamidas podem deslocar a bilirrubina no recém-nascido, com risco de kernicterus. O uso na gravidez deve ser avaliado pelo médico, que também orienta sobre a suplementação de ácido fólico.

Amamentação

Segundo a bula, a sulfassalazina e a sulfapiridina passam para o leite materno. Há relatos de diarreia com sangue em bebês amamentados, e a bula orienta observar o bebê quanto a fezes com sangue ou diarreia. A decisão sobre amamentação deve ser tomada com o médico.

Crianças

A bula informa que a segurança e a eficácia em crianças com menos de 2 anos não foram estabelecidas. Para crianças maiores, a bula descreve doses calculadas pelo peso corporal, definidas pelo médico.

Idosos

As fontes consultadas não descrevem ajuste específico apenas pela idade. Pessoas idosas costumam usar mais medicamentos e ter maior chance de alterações renais e hepáticas, o que aumenta a importância do acompanhamento.

Pessoas com alterações renais ou hepáticas

A bula orienta que o uso ocorra apenas após avaliação criteriosa nessas situações, com monitoramento laboratorial.

Esquecimento de dose e superdose

O MedlinePlus orienta tomar a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, a dose esquecida deve ser ignorada, mantendo-se o horário habitual. Não se deve tomar dose dobrada para compensar.

Em caso de ingestão de quantidade maior que a indicada, a orientação é procurar atendimento médico imediatamente, levando a embalagem. A bula descreve que o atendimento pode incluir lavagem gástrica, alcalinização da urina e controle de líquidos, e que não há registro de mortes por superdose única.

Armazenamento e conservação

A bula norte-americana orienta conservar os comprimidos a 25 °C, com variações permitidas entre 15 °C e 30 °C. O MedlinePlus orienta manter o medicamento na embalagem original, bem fechada, longe do calor e da umidade e fora do alcance de crianças.

• não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem;
• não utilizar comprimidos com alteração de cor, odor ou aspecto;
• descartar medicamentos vencidos ou não utilizados conforme orientação do farmacêutico.

As condições de armazenamento podem variar conforme o fabricante e o país; a referência é sempre a embalagem do produto.

Informações para conferir na embalagem de Sulfasalazine Greenstone

• nome e concentração: Sulfasalazine Tablets USP 500 mg;
• quantidade: frasco com 100 comprimidos;
• distribuidor: Greenstone;
• número de lote e prazo de validade;
• integridade do lacre do frasco e aspecto dos comprimidos;
• bula em inglês ou documentação do produto importado.

Perguntas frequentes sobre Sulfasalazine Greenstone

Qual é o princípio ativo de Sulfasalazine Greenstone?

O princípio ativo é a sulfassalazina (sulfasalazine), 500 mg por comprimido.

Sulfasalazine Greenstone é o mesmo que Azulfidine?

Os dois contêm o mesmo princípio ativo, a sulfassalazina. Azulfidine é o nome comercial de referência, enquanto o produto Greenstone é comercializado com o nome genérico. Diferenças de excipientes e de aspecto podem existir entre fabricantes.

Qual é a diferença entre o comprimido comum e o de liberação retardada?

O comprimido convencional libera a substância no estômago, enquanto o de liberação retardada (EN-tabs) tem revestimento que retarda a liberação. Segundo o MedlinePlus, a formulação de liberação retardada é a utilizada nas indicações reumatológicas.

Quantos comprimidos vêm no frasco de Sulfasalazine Greenstone?

A apresentação desta página contém 100 comprimidos de 500 mg. A bula norte-americana também menciona frascos com 300 comprimidos.

Para que serve Sulfasalazine Greenstone?

A sulfassalazina é indicada para o tratamento da retocolite ulcerativa e, na formulação de liberação retardada, de artrite reumatoide e artrite idiopática juvenil poliarticular, conforme as fontes consultadas.

Sulfasalazine Greenstone precisa de receita?

Sim. A sulfassalazina é um medicamento de uso sob prescrição médica e exige acompanhamento com exames de sangue periódicos.

Qual é o preço do produto Sulfasalazine 500 mg Greenstone com 100 comprimidos?

O preço pode variar conforme o país, a apresentação, a concentração, o tamanho da embalagem, o estabelecimento e as condições comerciais. Para consultar o valor vigente, verifique farmácias, distribuidores ou canais oficiais autorizados.

Sulfassalazina é antibiótico?

A sulfassalazina pertence ao grupo das sulfonamidas, mas não é utilizada como antibiótico. Sua indicação está relacionada à ação anti-inflamatória e imunomoduladora no intestino e nas articulações.

Quem tem alergia a sulfa ou a aspirina pode usar Sulfasalazine Greenstone?

Não. A bula contraindica o uso em pessoas com alergia às sulfonamidas ou aos salicilatos, como o ácido acetilsalicílico.

Por que a urina fica alaranjada com a sulfassalazina?

A bula descreve que o medicamento pode causar coloração amarelo-alaranjada da urina ou da pele. O efeito está relacionado à cor da substância. Outras alterações na urina devem ser relatadas ao médico.

Quais são os efeitos colaterais mais comuns?

Perda de apetite, dor de cabeça, náusea, vômito e desconforto gástrico estão entre os mais relatados. Erupções na pele, febre e sinais de infecção exigem contato rápido com o médico.

Quais exames são necessários durante o uso?

A bula orienta hemograma completo e exames de função hepática antes do início e em intervalos regulares, além de exames de urina e de função renal conforme avaliação médica.

A sulfassalazina interfere no ácido fólico?

Sim. A bula informa que a sulfassalazina reduz a absorção do ácido fólico. A necessidade de suplementação deve ser avaliada pelo médico, especialmente em mulheres que planejam engravidar.

Sulfasalazine Greenstone pode ser usado na gravidez?

O uso na gravidez depende de avaliação médica, considerando a interferência no ácido fólico e os riscos descritos para o recém-nascido.

Pode amamentar durante o uso de Sulfasalazine Greenstone?

A substância passa para o leite materno e há relatos de diarreia com sangue em bebês. A decisão deve ser tomada com o médico.

Crianças podem usar Sulfasalazine Greenstone?

A segurança em crianças com menos de 2 anos não foi estabelecida. Em crianças maiores, o uso e a dose são definidos pelo médico com base no peso.

A sulfassalazina afeta a fertilidade?

Em homens, pode reduzir a produção de espermatozoides. Segundo a bula e o MedlinePlus, a fertilidade costuma retornar após a suspensão do medicamento.

O que fazer se esquecer uma dose?

Tomar assim que lembrar, exceto se estiver perto da próxima dose. Nesse caso, manter o horário habitual, sem dobrar a dose.

Como armazenar Sulfasalazine Greenstone?

Na embalagem original, em temperatura ambiente, longe do calor e da umidade, conforme as orientações da embalagem.

Quando procurar um médico ou farmacêutico?

Imediatamente em caso de erupção na pele, febre, dor de garganta, palidez, manchas roxas, pele amarelada ou dificuldade para respirar, e sempre que houver dúvidas sobre dose, interações ou exames.

Considerações finais sobre Sulfasalazine Greenstone

Sulfasalazine 500 mg Greenstone é um medicamento genérico norte-americano de sulfassalazina em comprimidos convencionais, utilizado principalmente no tratamento da retocolite ulcerativa conforme a bula. O uso exige prescrição e acompanhamento com exames periódicos.

Entre os pontos de atenção estão a contraindicação em pessoas alérgicas a sulfa ou salicilatos, o risco de alterações no sangue e de reações de pele graves, a interferência no ácido fólico e na digoxina e os cuidados na gravidez e na amamentação.

As informações desta página são gerais e não substituem a bula. Dúvidas sobre indicação, dose, contraindicações, interações ou reações adversas devem ser esclarecidas com um médico, farmacêutico ou outro profissional habilitado.

Fontes consultadas

1. MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine) — Sulfasalazine
2. DailyMed (U.S. National Library of Medicine) — Label: Sulfasalazine tablet

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.