AUVELITY 45MG/105MG 30COMP AXSOME

O que é Auvelity?

Auvelity é o nome comercial da associação entre dextrometorfano e bupropiona, um medicamento de prescrição indicado para o tratamento de condições relacionadas à saúde mental e neurológica em adultos. Ele reúne, em um único comprimido, dois princípios ativos com mecanismos complementares: um antagonista do receptor NMDA e um antidepressivo inibidor da recaptação de noradrenalina e dopamina.

Esse fármaco foi avaliado e aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos, sendo considerado a primeira terapia oral de ação sobre receptores glutamatérgicos aprovada para depressão. Seu uso deve ocorrer sempre sob prescrição e acompanhamento de um profissional de saúde habilitado.

Para que serve?

De acordo com as informações de bula aprovadas pela FDA e com o material educativo do fabricante, a terapia é indicada para duas situações clínicas específicas em adultos:

• Transtorno depressivo maior (TDM), caracterizado por humor deprimido persistente, perda de interesse em atividades cotidianas, alterações de sono e apetite, fadiga e dificuldade de concentração.
• Agitação associada à demência causada pela doença de Alzheimer, quando utilizada como tratamento contínuo, e não como medicação de uso eventual.

Não é indicado para uso em crianças ou adolescentes, e sua segurança e eficácia nessa faixa etária não foram estabelecidas, conforme informa a MedlinePlus, serviço de informação em saúde vinculado à National Library of Medicine (NIH).

Como funciona?

O dextrometorfano atua como antagonista do receptor NMDA (N metil D aspartato) e como agonista do receptor sigma 1, mecanismos relacionados à modulação da transmissão glutamatérgica no sistema nervoso central. A bupropiona tem duas funções nessa associação: atua como inibidor da recaptação de noradrenalina e dopamina, e também inibe a enzima CYP2D6, responsável por metabolizar o dextrometorfano, o que aumenta sua concentração e prolonga sua ação no organismo.

Essa combinação permite atuação sobre vias neuroquímicas distintas das utilizadas pelos antidepressivos convencionais, como os inibidores seletivos da recaptação de serotonina. O mecanismo completo pelo qual esse efeito se traduz em melhora clínica ainda é objeto de investigação científica.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

Estudos clínicos controlados, publicados em periódicos indexados na National Library of Medicine (PubMed/NCBI), avaliaram a eficácia e a segurança dessa associação farmacológica em pacientes com transtorno depressivo maior. O estudo de fase 3, conhecido como GEMINI, e um estudo de fase 2 anterior relataram redução dos sintomas depressivos, mensurada por escalas clínicas padronizadas, em comparação com placebo.

Esses estudos também acompanharam parâmetros de segurança e tolerabilidade ao longo do tratamento. É importante destacar que os resultados de pesquisas clínicas podem variar entre indivíduos, e nenhuma terapia garante o mesmo desfecho para todos os pacientes.

Perguntas frequentes

Para que serve o medicamento?

É utilizado no tratamento do transtorno depressivo maior em adultos e no manejo contínuo da agitação associada à demência da doença de Alzheimer, sempre sob orientação médica.

Como funciona esse tratamento?

A combinação atua sobre receptores NMDA e sobre a recaptação de neurotransmissores como noradrenalina e dopamina, em vias diferentes das utilizadas pelos antidepressivos tradicionais.

Quem pode utilizar?

É destinado exclusivamente a pacientes adultos, mediante avaliação e prescrição médica individualizada, que considere histórico clínico, outras condições de saúde e medicamentos em uso.

Existem contraindicações?

Sim. Segundo as informações de segurança do fabricante, esse medicamento não deve ser utilizado por pessoas com histórico de convulsões, transtornos alimentares como anorexia ou bulimia, uso recente de inibidores da monoaminoxidase (MAOI) ou de determinados antibióticos, e por quem interrompeu abruptamente o uso de álcool, benzodiazepínicos ou anticonvulsivantes. Também é contraindicado em casos de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Como é administrado?

A administração é oral, em comprimidos que devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, triturar ou dividir. O esquema de doses é definido pelo médico responsável e não deve ser alterado sem orientação profissional.

Necessita acompanhamento médico?

Sim. O acompanhamento médico é indispensável durante todo o tratamento, especialmente no início e em ajustes de dose, devido ao risco de alterações de humor, pensamentos suicidas e outros efeitos que exigem monitoramento clínico.

É aprovado por órgãos regulatórios?

Sim, é aprovado pela FDA (Food and Drug Administration) nos Estados Unidos. A situação de registro sanitário em outros países, incluindo o Brasil, pode variar e deve ser confirmada junto às autoridades regulatórias locais e a profissionais habilitados.

Possui alternativas terapêuticas?

Existem outras classes de antidepressivos e abordagens terapêuticas para o transtorno depressivo maior e para sintomas neuropsiquiátricos da demência. A escolha do tratamento mais adequado deve ser feita em conjunto com o médico responsável.

Como deve ser armazenado?

Deve ser mantido em temperatura ambiente, na embalagem original, protegido de calor excessivo e umidade, e fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Qual o preço do medicamento Auvelity?

O valor desse medicamento pode variar conforme diversos fatores, como dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação aplicável, modalidade de aquisição, custos logísticos e regulamentação vigente. Por isso, não é possível informar um preço fixo ou uma faixa de valores de referência.

É possível comprar Auvelity no Brasil?

A disponibilidade desse medicamento no Brasil depende de fatores como registro sanitário, exigência de prescrição médica, regulamentação vigente para importação e disponibilidade junto a fornecedores autorizados. A aquisição e o uso desse medicamento nunca devem ocorrer sem orientação e acompanhamento de um profissional de saúde habilitado.

Informações importantes de segurança

Esse medicamento deve ser utilizado exclusivamente sob orientação médica. Antidepressivos, incluindo essa associação, podem aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em pessoas com até 24 anos, especialmente nos primeiros meses de tratamento ou após alterações de dose.

• Pode causar convulsões, sendo o risco maior em doses elevadas, em determinadas condições médicas ou associado a outros medicamentos e álcool.
• Pode elevar a pressão arterial, sendo recomendado o monitoramento antes e durante o tratamento.
• Pode desencadear episódios de mania em pessoas com transtorno bipolar.
• Pode causar alterações de pensamento ou comportamento, incluindo confusão e alucinações.
• Pode provocar glaucoma de ângulo fechado em pessoas com predisposição a esse problema ocular.
• Pode causar tontura, com risco de quedas.
• Pode levar à síndrome serotoninérgica quando associado a determinados medicamentos.
• Não é recomendado durante a gravidez, e a amamentação deve ser evitada durante o tratamento e por cinco dias após a última dose.

Não deve ser utilizado em conjunto com outros produtos que contenham bupropiona ou dextrometorfano, nem interrompido abruptamente sem orientação médica. Qualquer efeito adverso deve ser comunicado imediatamente ao profissional de saúde responsável.

Fontes consultadas

• FDA, Food and Drug Administration. Highlights of Prescribing Information. Disponível em: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/215430s009s018lbl.pdf
• MedlinePlus, National Library of Medicine (NIH). Dextrometorfano y bupropión. Disponível em: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a622070-es.html
• PubMed, National Center for Biotechnology Information (NCBI). Iosifescu DV et al. Estudo de fase 3 (GEMINI). Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35649167/
• PubMed, National Center for Biotechnology Information (NCBI). Tabuteau H et al. Estudo de fase 2. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35582785/
• Fabricante oficial, Axsome Therapeutics. AUVELITY Patient Website. Disponível em: https://www.auvelity.com/

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.