CATAPRES-TTS 0,1MG (CLONIDINE) CX C/ 4 ADESIVOS BOEHRINGER

CATAPRES-TTS 0,1MG (CLONIDINE) CX C/ 4 ADESIVOS BOEHRINGER

O que é Catapres-TTS 0,1 mg?

Catapres-TTS 0,1 mg é um medicamento na forma de sistema terapêutico transdérmico, ou seja, um adesivo aplicado sobre a pele que libera o princípio ativo de maneira contínua ao longo de vários dias. O produto é fabricado pela Boehringer Ingelheim e contém clonidina, substância da classe dos anti-hipertensivos de ação central.

A sigla TTS vem do inglês transdermal therapeutic system (sistema terapêutico transdérmico). Cada caixa desta apresentação contém 4 adesivos. Segundo as informações de prescrição aprovadas pela agência norte-americana FDA, cada adesivo Catapres-TTS-1 foi desenvolvido para liberar cerca de 0,1 mg de clonidina por dia, durante uma semana. Como cada adesivo permanece na pele por 7 dias, uma caixa corresponde, em geral, a aproximadamente quatro semanas de uso, conforme o esquema definido pelo médico.

Catapres-TTS é um medicamento sujeito a prescrição médica, e seu uso deve ser acompanhado por um profissional de saúde.

Princípio ativo e composição

O princípio ativo do Catapres-TTS é a clonidina, um agonista de receptores alfa-2 adrenérgicos que atua principalmente no sistema nervoso central. De acordo com a bula aprovada pela FDA, a clonidina estimula receptores alfa-adrenérgicos no tronco cerebral, o que reduz a atividade do sistema nervoso simpático. Como consequência, há diminuição da resistência vascular periférica, da frequência cardíaca e da pressão arterial.

Como o adesivo é constituído

A bula descreve o Catapres-TTS como um sistema de múltiplas camadas, com cerca de 0,2 mm de espessura. Da superfície externa para a pele, as camadas são:

1. Camada de proteção externa, formada por filme de poliéster pigmentado e aluminizado;
2. Reservatório do medicamento, contendo clonidina, óleo mineral, poli-isobutileno e dióxido de silício coloidal;
3. Membrana microporosa de polipropileno, que controla a velocidade de liberação do princípio ativo;
4. Camada adesiva, que fixa o sistema na pele.

O adesivo acompanha uma cobertura adesiva adicional, que pode ser aplicada por cima do sistema para ajudar a mantê-lo no lugar.

Absorção e eliminação

Segundo a bula, os níveis plasmáticos terapêuticos de clonidina são alcançados de 2 a 3 dias após a primeira aplicação. Depois da remoção do adesivo, as concentrações no sangue diminuem lentamente, com meia-vida de aproximadamente 20 horas. A clonidina é parcialmente metabolizada no fígado e parcialmente eliminada pelos rins sem alterações. Em pessoas com insuficiência renal grave, a meia-vida pode se prolongar consideravelmente.

Para que serve Catapres-TTS?

Conforme a bula aprovada pela FDA, o Catapres-TTS é indicado para o tratamento da hipertensão arterial. Pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos anti-hipertensivos, de acordo com a avaliação médica.

A bula também informa que, na hipertensão causada por feocromocitoma (um tumor da glândula adrenal), não se espera efeito terapêutico do Catapres-TTS.

A clonidina, em outras formulações, também é estudada e utilizada em outras situações clínicas, como o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), no caso de comprimidos de liberação prolongada específicos. Essas indicações, porém, não fazem parte da bula do Catapres-TTS. A definição sobre a utilização do produto cabe exclusivamente ao médico.

Como Catapres-TTS é utilizado?

Catapres-TTS é utilizado por via transdérmica. A bula aprovada pela FDA descreve as seguintes orientações gerais de aplicação:

• O adesivo é aplicado uma vez a cada 7 dias;
• Deve ser colocado em área sem pelos e com pele íntegra, na parte externa superior do braço ou no tórax superior;
• O local de aplicação deve ser alternado a cada troca;
• Não se deve aplicar sobre pele irritada, com cortes, lesões ou cicatrizes;
• A exposição normal à água, como banho de chuveiro, banheira ou natação, não deve afetar o adesivo;
• Se o adesivo começar a se soltar, a cobertura adesiva que acompanha o produto pode ser aplicada diretamente sobre ele.

A bula informa que o efeito anti-hipertensivo pode não começar antes de 2 a 3 dias após a primeira aplicação. Por esse motivo, quando há substituição de outro tratamento, a transição costuma ser feita de forma gradual, conforme orientação médica.

A dose, a escolha entre as diferentes apresentações e eventuais ajustes dependem da resposta de cada pessoa e da avaliação do profissional de saúde. Essas informações são gerais e não substituem a bula.

Descarte do adesivo usado

Mesmo após 7 dias de uso, o adesivo ainda contém quantidade considerável de clonidina. A bula orienta dobrar o adesivo usado ao meio, com as faces adesivas voltadas uma para a outra, e descartá-lo com cuidado, fora do alcance de crianças e animais.

Contraindicações

De acordo com a bula aprovada pela FDA, o Catapres-TTS é contraindicado em pessoas com hipersensibilidade conhecida à clonidina ou a qualquer outro componente do sistema terapêutico, incluindo os componentes da camada adesiva.

Pessoas com alergias, doenças cardíacas, alterações do ritmo cardíaco, histórico de acidente vascular cerebral, doença renal ou outras condições de saúde devem informar ao médico antes do início do tratamento.

Advertências e precauções

A bula do Catapres-TTS descreve cuidados importantes relacionados ao uso do produto:

• Interrupção abrupta: a suspensão repentina da clonidina pode causar nervosismo, agitação, dor de cabeça, tremores e confusão, acompanhados ou seguidos de aumento rápido da pressão arterial. A interrupção, quando indicada, é feita de forma gradual, conforme orientação médica;
• Ressonância magnética: foram relatadas queimaduras no local do adesivo em pessoas que usavam sistemas transdérmicos aluminizados durante exames de ressonância magnética. Como o Catapres-TTS contém alumínio em sua camada externa, a bula orienta remover o adesivo antes desse exame;
• Cardioversão e desfibrilação: por causa da possível condução elétrica, a bula também orienta remover o adesivo antes desses procedimentos;
• Cirurgias: a bula informa que o tratamento com Catapres-TTS não deve ser interrompido durante o período cirúrgico, e a pressão arterial deve ser monitorada. A equipe cirúrgica deve ser informada sobre o uso do adesivo;
• Sensibilização da pele: pessoas que desenvolvem reação alérgica localizada ao adesivo podem apresentar erupção cutânea generalizada se continuarem o uso ou se passarem a usar clonidina por via oral;
• Exposição acidental de crianças: adesivos usados ou novos podem ser prejudiciais a bebês e crianças se aplicados ou ingeridos acidentalmente;
• Efeitos cardíacos: a clonidina pode agravar disfunções do nó sinusal e bloqueios atrioventriculares, principalmente em pessoas que usam outros medicamentos com efeito simpatolítico;
• Sonolência e tontura: o medicamento pode causar sonolência, tontura e alterações de acomodação visual. Deve-se ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas;
• Olhos secos: a clonidina pode reduzir a produção de lágrimas, o que é relevante para usuários de lentes de contato;
• Função renal: em pessoas com insuficiência renal, a bula menciona que doses iniciais menores podem ser necessárias.

A MedlinePlus acrescenta que o uso de álcool deve ser limitado, que é recomendável levantar-se devagar quando se está deitado para reduzir o risco de tontura e que é importante evitar desidratação e superaquecimento.

Possíveis reações adversas

As reações adversas relatadas com a clonidina transdérmica são, em geral, leves e podem diminuir com o tempo, mas algumas exigem atenção. A frequência varia entre as pessoas.

Reações mais frequentemente relatadas

• Boca seca, relatada em cerca de um quarto dos pacientes nos estudos descritos na bula;
• Sonolência;
• Cansaço;
• Dor de cabeça;
• Letargia e sedação;
• Reações de pele no local de aplicação, como vermelhidão e coceira.

Reações cutâneas locais

As reações de pele estão entre os efeitos mais comuns do Catapres-TTS. A bula relata vermelhidão e coceira no local do adesivo, além de casos de sensibilização alérgica de contato e formação de pequenas bolhas. Em estudos de uso prolongado, a dermatite de contato levou à interrupção do tratamento em cerca de 19 em cada 100 pacientes. A bula informa que essa reação foi mais frequente em mulheres brancas e menos frequente em homens negros.

Outras reações descritas

Também foram relatados, com menor frequência: batimentos cardíacos lentos (bradicardia), bloqueios na condução elétrica do coração, arritmias, tontura ao se levantar, fenômeno de Raynaud, depressão, alucinações, ansiedade, agitação, sonhos vívidos, disfunção sexual, ressecamento ou ardência nos olhos, náuseas, constipação e dores musculares ou articulares.

Sinais que exigem atenção médica imediata

• Erupção cutânea extensa, urticária, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta;
• Dificuldade para respirar ou engolir;
• Desmaio;
• Batimentos cardíacos muito lentos ou irregulares;
• Reação intensa no local do adesivo, com bolhas ou lesões que se espalham.

Interações com medicamentos, alimentos e suplementos

A bula aprovada pela FDA descreve as seguintes interações:

• Depressores do sistema nervoso central: a clonidina pode potencializar os efeitos do álcool, de barbitúricos e de outros medicamentos sedativos;
• Antidepressivos tricíclicos: podem reduzir o efeito anti-hipertensivo da clonidina;
• Neurolépticos: podem induzir ou agravar alterações da regulação da pressão ao se levantar;
• Medicamentos que atuam no ritmo cardíaco, como digitálicos, bloqueadores dos canais de cálcio e betabloqueadores: o uso combinado exige monitoramento da frequência cardíaca, e foram relatados casos de bradicardia com diltiazem e verapamil.

Em relação a alimentos, não há interações específicas descritas na bula do adesivo. O consumo de álcool, no entanto, deve ser limitado, pela possibilidade de intensificar a sonolência.

Informe ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos, vitaminas, fitoterápicos e suplementos em uso, inclusive os de venda livre.

Uso em grupos específicos

Gestantes

A clonidina atravessa a placenta. A bula informa que não há estudos adequados e bem controlados em gestantes e que o uso durante a gravidez deve ocorrer apenas se claramente necessário, segundo avaliação médica.

Lactantes

A clonidina é excretada no leite materno. A bula recomenda cautela no uso durante a amamentação, e a decisão deve ser tomada com o médico.

Crianças e adolescentes

A segurança e a eficácia do Catapres-TTS em pacientes pediátricos não foram estabelecidas em estudos adequados e bem controlados. A bula também alerta que pequenas quantidades de clonidina podem causar sinais de intoxicação em crianças, o que reforça a importância de guardar e descartar os adesivos longe do alcance delas.

Idosos

Idosos podem ser mais sensíveis a efeitos como tontura, sonolência e queda de pressão ao se levantar. A definição da dose leva em conta a função renal, outras doenças e os demais medicamentos em uso.

Pessoas com alterações renais

Como parte da clonidina é eliminada pelos rins, a bula indica que pessoas com insuficiência renal podem necessitar de doses iniciais menores e acompanhamento cuidadoso. A hemodiálise remove apenas uma pequena quantidade do medicamento.

Armazenamento e conservação

A bula aprovada pela FDA orienta armazenar o Catapres-TTS a 25 °C, com variações permitidas entre 15 °C e 30 °C. O cadastro do produto também indica armazenagem em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C. Os adesivos devem ser mantidos na embalagem original até o momento do uso e fora do alcance de crianças.

O prazo de validade deve ser conferido na embalagem.

O que conferir na embalagem

• Nome comercial e princípio ativo;
• Dose liberada por dia (0,1 mg/dia no Catapres-TTS-1);
• Quantidade de adesivos e de coberturas adesivas;
• Número do lote e data de validade;
• Integridade dos envelopes individuais.

Perguntas frequentes sobre Catapres-TTS

Para que serve o Catapres-TTS?

Segundo a bula aprovada pela FDA, o Catapres-TTS é indicado para o tratamento da hipertensão arterial, isoladamente ou em associação com outros anti-hipertensivos.

Qual é a diferença entre Catapres-TTS e clonidina?

Clonidina é o nome do princípio ativo. Catapres-TTS é o nome comercial do adesivo transdérmico da Boehringer Ingelheim que contém essa substância. A clonidina também é comercializada em comprimidos de liberação imediata, comprimidos de liberação prolongada e outras formas, com características diferentes.

Quais são as diferenças entre Catapres-TTS-1, TTS-2 e TTS-3?

A bula descreve três apresentações, que diferem no tamanho do adesivo e na quantidade de clonidina liberada por dia: cerca de 0,1 mg/dia (TTS-1), 0,2 mg/dia (TTS-2) e 0,3 mg/dia (TTS-3). A escolha da apresentação é feita pelo médico. Esta página se refere ao Catapres-TTS 0,1 mg.

De quanto em quanto tempo o adesivo é trocado?

Conforme a bula, o adesivo é aplicado uma vez a cada 7 dias, alternando o local de aplicação.

Onde o adesivo deve ser aplicado?

A bula orienta aplicar em área sem pelos e com pele íntegra, na parte externa superior do braço ou no tórax superior.

Posso tomar banho ou nadar com o adesivo?

A bula informa que a exposição normal à água, como banho e natação, não deve afetar o adesivo. Se ele se soltar parcialmente, a cobertura adesiva que acompanha o produto pode ser usada.

O que fazer se esquecer de trocar o adesivo?

A orientação geral para a clonidina é não compensar doses de forma dupla. Em caso de esquecimento ou atraso na troca do adesivo, deve-se consultar a bula do produto e o médico ou farmacêutico, pois a interrupção do fornecimento de clonidina pode levar a aumento da pressão arterial.

Posso parar de usar Catapres-TTS por conta própria?

Não. A bula alerta que a interrupção repentina da clonidina pode causar sintomas de abstinência e aumento rápido da pressão arterial. Qualquer mudança deve ser orientada pelo médico.

Catapres-TTS precisa de receita?

Sim. Trata-se de um medicamento de uso sob prescrição médica. A aquisição deve seguir a regulamentação sanitária vigente.

Preciso retirar o adesivo para fazer ressonância magnética?

Sim. Segundo a bula, o adesivo contém alumínio e deve ser removido antes da ressonância magnética, por risco de queimadura na pele. O médico deve ser informado para orientar sobre a reaplicação.

Catapres-TTS causa sonolência?

Sonolência e cansaço estão entre as reações relatadas na bula. É recomendado cautela ao dirigir ou operar máquinas, especialmente no início do tratamento e com o uso de álcool ou sedativos.

Catapres-TTS pode ser usado na gravidez ou na amamentação?

A clonidina atravessa a placenta e passa para o leite materno. A bula indica uso na gravidez somente se claramente necessário e cautela durante a amamentação. A decisão deve ser tomada com o médico.

Crianças podem usar Catapres-TTS?

A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças. Além disso, a exposição acidental a adesivos pode causar intoxicação em crianças.

O que acontece em caso de uso de quantidade maior que a indicada?

A bula descreve que a superdosagem pode causar inicialmente aumento da pressão, seguido de queda da pressão, batimentos lentos, depressão respiratória, redução da temperatura corporal, sonolência, fraqueza, irritabilidade e pupilas contraídas. Nesses casos, os adesivos devem ser removidos e é necessário procurar atendimento médico imediato.

Como o Catapres-TTS deve ser armazenado?

Em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Qual é o preço do produto Catapres-TTS 0,1 mg?

O preço pode variar conforme o país, a apresentação, a concentração, o tamanho da embalagem, o estabelecimento e as condições comerciais. Para consultar o valor vigente, verifique farmácias, distribuidores ou canais oficiais autorizados.

Quando procurar um médico ou farmacêutico?

Sempre que houver dúvidas sobre o uso do adesivo, reações na pele, tontura, desmaios, alterações nos batimentos cardíacos, antes de exames como ressonância magnética, antes de cirurgias e antes de iniciar qualquer outro medicamento ou suplemento.

Considerações finais

Catapres-TTS 0,1 mg é um adesivo transdérmico da Boehringer Ingelheim que contém clonidina e libera cerca de 0,1 mg por dia durante uma semana. A bula aprovada pela FDA descreve seu uso no tratamento da hipertensão arterial, isoladamente ou com outros anti-hipertensivos.

Entre os pontos de atenção descritos estão a necessidade de não interromper o tratamento de forma abrupta, a remoção do adesivo antes de ressonância magnética e cardioversão, as reações de pele no local da aplicação, a sonolência, a boca seca e o risco de intoxicação em crianças por exposição acidental.

Essas informações são gerais e não substituem a bula oficial. Dúvidas sobre indicação, dose, contraindicações, interações ou reações adversas devem ser esclarecidas com o médico, o farmacêutico ou outro profissional de saúde habilitado.

Fontes consultadas

1. FDA (U.S. Food and Drug Administration) — Catapres-TTS (clonidine transdermal system): Prescribing Information
2. MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine) — Clonidine: Drug Information

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.