CEVIMELINE (CEVIMELINA) HCL 30MG 100CÁPS RISING

CEVIMELINE (CEVIMELINA) HCL 30MG - INFORMACOES CIENTIFICAS

Mecanismo de Acao

A cevimelina e um agonista colinergico com atividade seletiva sobre os receptores muscarinicos M1 e M3, abundantemente presentes nas glandulas exocrinas - em especial nas glandulas salivares e lacrimais. Ao se ligar a esses receptores, a cevimelina promove a estimulacao direta da secrecao glandular, resultando em aumento do fluxo salivar e lacrimal. Essa seletividade pelo subtipo M3 e relevante do ponto de vista farmacologico, pois esses receptores sao predominantes nas glandulas exocrinas, o que contribui para um perfil de acao mais direcionado em comparacao a agonistas muscarinicos nao seletivos (Fife et al., 2002; Fox, 2002).

Indicacoes Estudadas

De acordo com a literatura cientifica disponivel, a cevimelina tem sido investigada principalmente no contexto da Sindrome de Sjogren (SS), uma doenca autoimune cronica caracterizada pela infiltracao linfocitica e disfuncao das glandulas salivares e lacrimais. Os principais sintomas abordados incluem xerostomia (boca seca) e xeroftalmia (olho seco). Revisoes sistematicas e ensaios clinicos controlados e randomizados demonstraram que a cevimelina e capaz de reduzir significativamente a xerostomia em pacientes com SS, com aumento mensuravel do fluxo salivar (Karimi et al., 2024; Fife et al., 2002). Estudos clinicos tambem investigaram o impacto da cevimelina sobre os sintomas oculares, observando melhora nos parametros de dinamica lacrimal e na condicao do epitelio corneconjuntival (Ono et al., 2004).

Evidencias Clinicas

Uma meta-analise publicada em 2024, contemplando tres ensaios clinicos randomizados com 302 pacientes portadores de Sindrome de Sjogren, demonstrou que a cevimelina reduziu significativamente os escores de xerostomia, com odds ratio agrupado de -5,79 (IC 95%: [-10,55; -1,03]), indicando beneficio estatisticamente significativo no aumento da producao salivar em relacao ao placebo (Karimi et al., 2024).

Em estudo clinico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo envolvendo 75 pacientes com SS, a administracao de cevimelina 30 mg tres vezes ao dia demonstrou melhora significativa na xerostomia, com boa tolerabilidade. Os efeitos adversos mais comuns foram relacionados ao mecanismo muscarinuco, como nausea e sudorese, sendo dose-dependentes (Fife et al., 2002).

No contexto dos sintomas oculares, um ensaio clinico randomizado, duplo-cego e multicentrico evidenciou que a cevimelina 20 mg tres vezes ao dia foi segura e eficaz para a melhora dos sintomas de olho seco em pacientes com SS, com diferencas estatisticamente significativas em relacao ao placebo nos parametros de dinamica lacrimal e avaliacoes subjetivas (Ono et al., 2004).

As diretrizes da EULAR (European League Against Rheumatism) para o manejo da Sindrome de Sjogren incluem os agonistas muscarinicos, como a cevimelina, entre as opcoes terapeuticas para o tratamento das manifestacoes glandulares da doenca (Ramos-Casals et al., 2020).

Posologia e Forma Farmaceutica

A formulacao disponivel e de cloridrato de cevimelina 30 mg em capsulas, sendo a posologia habitualmente estudada de 30 mg administrados tres vezes ao dia, por via oral. A indicacao precisa, a dose e a duracao do tratamento devem ser individualizadas e estabelecidas pelo medico responsavel, considerando as caracteristicas clinicas de cada paciente.

Perfil de Seguranca

Os efeitos adversos mais frequentemente relatados nos estudos clinicos sao consequencia direta da atividade colinergica muscarunica e incluem: nausea, sudorese excessiva, aumento da salivacao, rinite e diarreia. Esses eventos tendem a ser dose-dependentes. A cevimelina deve ser usada com cautela em pacientes com historico de asma bronquica, doencas cardiovasculares, ulcera peptica ativa e em situacoes em que o aumento da atividade colinergica possa ser prejudicial.

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REFERENCIAS CIENTIFICAS

1. Karimi M, Hajikolaei FA, Hoseinpour F, et al. Efficacy of Cevimeline on Xerostomia in Sjogren Syndrome Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Curr Ther Res Clin Exp. 2024;102:100770. PMID: 39867639.

2. Fife RS, Chase WF, Dore RK, et al. Cevimeline for the treatment of xerostomia in patients with Sjogren syndrome: a randomized trial. Arch Intern Med. 2002;162(11):1293-1300. PMID: 12038948.

3. Ono M, Takamura E, Shinozaki K, et al. Therapeutic effect of cevimeline on dry eye in patients with Sjogren syndrome: a randomized, double-blind clinical study. Am J Ophthalmol. 2004;138(1):6-17. PMID: 15234277.

4. Fox RI. Use of cevimeline, a muscarinic M1 and M3 agonist, in the treatment of Sjogren syndrome. Adv Exp Med Biol. 2002;506(Pt B):1107-1116. PMID: 12614037.

5. Ramos-Casals M, Brito-Zeron P, Bombardieri S, et al. EULAR recommendations for the management of Sjogren syndrome with topical and systemic therapies. Ann Rheum Dis. 2020;79(1):3-18. PMID: 31672775.

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