CRYSVITA 30 MG (BUROSUMAB) SOL. P/ INJ. LAB: KYOWA KIRIN

O que é Crysvita 30 mg?

Crysvita 30 mg é uma apresentação injetável do medicamento biológico burosumabe, um anticorpo monoclonal humano que bloqueia a ação do fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF23). Esta é a maior concentração disponível do produto, comumente utilizada em adultos ou em esquemas posológicos que exigem doses mais elevadas do princípio ativo.

O medicamento é fabricado pela Kyowa Kirin e faz parte de uma classe de terapias específicas voltadas ao tratamento de doenças raras relacionadas à perda excessiva de fosfato pelo organismo.

Para que serve?

De acordo com as bulas aprovadas pela Food and Drug Administration (FDA) e pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), Crysvita é indicado para:

• Tratamento da hipofosfatemia ligada ao X (XLH), doença genética rara que causa perda renal de fosfato, em crianças e em adultos.
• Tratamento da osteomalácia induzida por tumor (TIO), associada a tumores mesenquimais fosfatúricos que não podem ser localizados ou removidos cirurgicamente, em crianças a partir de 2 anos e em adultos.

A apresentação de 30 mg costuma ser utilizada isoladamente ou combinada a outras dosagens do medicamento, conforme cálculo de dose realizado pelo médico responsável com base no peso corporal do paciente.

Como funciona?

Nas doenças tratadas por Crysvita, o excesso de FGF23 reduz a reabsorção renal de fosfato e diminui a produção da forma ativa da vitamina D, o calcitriol. Isso leva a baixos níveis de fósforo no sangue, essenciais para a formação e manutenção óssea.

A burosumabe, princípio ativo de Crysvita, liga-se ao FGF23 e neutraliza sua atividade. Com isso, os rins voltam a reabsorver fosfato de forma mais adequada e a produção de vitamina D ativa é restabelecida, contribuindo para a normalização dos níveis de fósforo no sangue.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

Estudos clínicos citados pela EMA e pela FDA descrevem os seguintes efeitos associados ao tratamento com Crysvita:

• Aumento e manutenção dos níveis séricos de fósforo.
• Em crianças, contribuição para a cicatrização do raquitismo e melhora de deformidades nas pernas.
• Em crianças, suporte ao crescimento linear.
• Em adultos, cicatrização de fraturas e pseudofraturas relacionadas à osteomalácia.

Esses achados foram observados em ensaios clínicos controlados descritos na documentação regulatória da EMA e da FDA. Os resultados podem variar entre pacientes, e a resposta ao tratamento deve ser sempre acompanhada por um médico.

Perguntas frequentes

Para que serve Crysvita 30 mg?

Serve para o tratamento da hipofosfatemia ligada ao X e da osteomalácia induzida por tumor, contribuindo para a correção dos níveis de fósforo no sangue de crianças e adultos.

Como funciona?

O medicamento bloqueia o FGF23, substância responsável pela perda excessiva de fosfato pelos rins nessas condições, permitindo a normalização gradual dos níveis de fósforo.

Quem pode utilizar?

Crianças e adultos com diagnóstico confirmado de XLH ou TIO, sempre conforme avaliação e prescrição de um médico especialista.

Existem contraindicações?

Sim. Crysvita não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade à burosumabe, níveis normais ou elevados de fósforo no sangue, ou doença renal avançada não controlada. Suplementos orais de fosfato e formas ativas de vitamina D, como calcitriol ou paricalcitol, devem ser suspensos antes do início do tratamento, conforme orientação médica.

Como é administrado?

Por injeção subcutânea, aplicada por um profissional de saúde no braço, coxa, abdômen ou glúteos, com rodízio dos locais de aplicação. A apresentação de 30 mg pode ser utilizada isoladamente ou em associação a outras dosagens para compor a dose calculada pelo médico responsável.

Necessita acompanhamento médico?

Sim. O tratamento exige exames laboratoriais periódicos para monitorar os níveis de fósforo, cálcio, paratormônio e função renal, permitindo ajustes de dose quando necessário.

É aprovado por órgãos regulatórios?

Sim. Crysvita é aprovado pela FDA, nos Estados Unidos, e pela EMA, na União Europeia, com status de medicamento órfão devido à raridade das doenças que trata.

Possui alternativas terapêuticas?

Historicamente, a hipofosfatemia ligada ao X foi tratada com suplementação oral de fosfato associada a formas ativas de vitamina D. Crysvita representa uma terapia mais recente, direcionada à causa da doença. A escolha entre as opções terapêuticas deve ser sempre feita por um médico especialista.

Como deve ser armazenado?

Conforme as informações do fabricante, o medicamento deve ser mantido sob refrigeração, protegido da luz e não deve ser congelado. É importante seguir sempre as instruções específicas da embalagem e da bula.

Qual o preço do medicamento Crysvita 30 mg?

O valor pode variar conforme a dosagem, a quantidade adquirida, o fabricante, o país de origem, a disponibilidade no mercado, a tributação aplicável, a modalidade de aquisição e os custos logísticos envolvidos. Por se tratar de um medicamento biológico de alta complexidade e importação regulamentada, o custo está sujeito a fatores regulatórios e comerciais específicos de cada operação.

É possível comprar Crysvita 30 mg no Brasil?

A disponibilidade de Crysvita 30 mg no Brasil depende do registro sanitário do produto, da existência de prescrição médica válida, da regulamentação vigente para medicamentos biológicos e importados, e da disponibilidade junto a fornecedores autorizados. A aquisição sem orientação e acompanhamento médico não é recomendada.

Informações importantes de segurança

Crysvita deve ser utilizado exclusivamente sob orientação e acompanhamento de um médico especialista, com monitoramento laboratorial regular dos níveis de fósforo, cálcio e função renal.

Entre os cuidados destacados pela FDA e pela EMA estão o risco de hiperfosfatemia caso os níveis não sejam adequadamente monitorados, reações no local da injeção, dor de cabeça, febre, dores musculares e articulares, além de relatos de síndrome das pernas inquietas em alguns pacientes.

Pacientes com doença renal, histórico de hipersensibilidade a componentes da fórmula, ou em uso de suplementos de fosfato e vitamina D ativa devem informar o médico antes de iniciar o tratamento. Gestantes, lactantes e mulheres que planejam engravidar também devem comunicar essa condição à equipe de saúde.

Este medicamento não deve ser iniciado, interrompido ou ajustado sem orientação médica.

Fontes consultadas

• U.S. Food and Drug Administration (FDA), Drugs@FDA, BLA 761068: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761068
• European Medicines Agency (EMA), Crysvita EPAR: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/crysvita
• MedlinePlus, National Library of Medicine (NIH), Burosumab-twza Injection: https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a618034.html
• Fabricante oficial, Kyowa Kirin, Crysvita: https://www.crysvita.com

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.