CYSTADROPS 3.8MG/ML 1 VIAL (MERCAPTAMINE) LAB. RECORDATI

O que é Cystadrops (Mercaptamina/Cisteamina)?

Cystadrops é um colírio que contém o princípio ativo mercaptamina, também conhecida como cisteamina, pertencente à classe dos medicamentos oftalmológicos. Trata-se de uma terapia específica desenvolvida para pacientes com cistinose, uma doença genética rara em que o aminoácido cistina se acumula de forma anormal dentro das células, formando cristais que podem danificar diversos tecidos do corpo, incluindo a córnea.

Este medicamento de referência é fabricado pela Recordati Rare Diseases e foi desenvolvido especificamente para reduzir o acúmulo de cristais de cistina na córnea, contexto clínico em que outras formas de tratamento da cistinose não atuam de maneira eficaz sobre os olhos.

Cada mililitro da solução contém cloreto de benzalcônio como excipiente conservante. Essa informação é relevante para pacientes que utilizam lentes de contato ou apresentam maior sensibilidade ocular, condições que devem ser sempre informadas ao médico responsável antes do início do tratamento.

Para que serve?

De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), este medicamento é indicado para o tratamento do depósito de cristais de cistina na córnea em adultos e crianças a partir de 6 meses de idade com diagnóstico de cistinose.

O acúmulo de cristais na córnea pode estar associado a sintomas oculares como:

• Fotofobia, ou sensibilidade excessiva à luz
• Dor ocular
• Blefaroespasmo, contração involuntária das pálpebras
• Irritação e desconforto nos olhos

A terapia com este colírio busca reduzir esse acúmulo de cristais e limitar os danos à superfície ocular associados à cistinose.

Como funciona?

O mecanismo de ação do fármaco está relacionado à capacidade da mercaptamina de reagir quimicamente com a cistina acumulada dentro das células da córnea. Essa reação transforma a cistina em compostos que podem ser transportados para fora da célula, reduzindo progressivamente a quantidade de cristais depositados.

Com a diminuição da carga de cistina intracelular, os danos causados à córnea tendem a ser limitados, o que pode contribuir para a redução de sintomas como a fotofobia associada à cistinose.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

Segundo dados publicados pela EMA, a eficácia deste medicamento foi avaliada em um estudo clínico que comparou sua formulação a uma solução de mercaptamina menos concentrada, em pacientes a partir de 2 anos de idade com cistinose. A redução dos cristais de cistina na córnea foi mensurada por meio de um escore obtido por microscopia confocal, que varia de 0 a 28 pontos.

Os dados demonstraram redução mais expressiva desse escore após 3 meses de tratamento no grupo que utilizou este medicamento, em comparação ao grupo que utilizou a solução menos concentrada. O estudo também relatou redução da fotofobia nos pacientes tratados.

Dados adicionais envolvendo crianças menores de 2 anos indicaram resultados semelhantes quanto à redução dos cristais na córnea, com perfil de segurança comparável ao observado em adultos. Esses resultados refletem o que foi observado nos estudos que fundamentaram a autorização do medicamento, sem constituir garantia de resultado individual para cada paciente.

Perguntas frequentes

Para que serve o Cystadrops?

Serve para tratar o acúmulo de cristais de cistina na córnea de pacientes com cistinose, doença rara que provoca o depósito anormal desse aminoácido em diversos tecidos do organismo, incluindo os olhos.

Como funciona o Cystadrops?

Funciona por meio da reação química entre a mercaptamina e a cistina depositada nas células da córnea, permitindo a remoção progressiva desses cristais e contribuindo para reduzir os danos oculares associados à doença.

Quem pode utilizar este medicamento?

De acordo com a bula aprovada pela EMA, este colírio é indicado para adultos e crianças a partir de 6 meses de idade com diagnóstico confirmado de cistinose e depósito de cristais de cistina na córnea. A indicação, a dose e a duração do tratamento devem ser sempre definidas por um médico especialista no acompanhamento da doença.

Existem contraindicações?

Como todo medicamento, este colírio pode apresentar contraindicações e restrições específicas, descritas na bula e na ficha técnica aprovadas pelos órgãos regulatórios. Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula devem informar essa condição ao médico responsável antes de iniciar o tratamento. A avaliação individual das contraindicações deve ser sempre realizada por um profissional de saúde.

Como é administrado?

A administração é feita na forma de colírio, com aplicação de uma gota em cada olho, geralmente quatro vezes ao dia durante o período em que o paciente está acordado. O médico responsável pode ajustar essa frequência, reduzindo-a progressivamente conforme os resultados dos exames oftalmológicos de acompanhamento. O tratamento costuma ser de longo prazo.

Recomenda-se um intervalo de aproximadamente quatro horas entre as aplicações, e a dose não deve exceder quatro gotas por dia em cada olho. Em alguns casos, após resposta favorável ao tratamento, a dose de manutenção pode ser reduzida para até uma gota diária em cada olho, sempre conforme avaliação médica.

O que fazer em caso de esquecimento de uma dose?

Caso uma aplicação seja esquecida, orienta-se retomar o uso na instilação seguinte programada, sem aplicar uma dose adicional para compensar a dose esquecida. A interrupção do tratamento não é recomendada, pois o acúmulo de cristais de cistina na córnea tende a aumentar quando o colírio é descontinuado. Qualquer dúvida sobre o esquema posológico deve ser esclarecida com o médico responsável.

Necessita acompanhamento médico?

Sim. O uso deste medicamento deve ser iniciado e acompanhado por um médico com experiência no manejo da cistinose. O acompanhamento oftalmológico periódico é importante para avaliar a resposta ao tratamento e ajustar a posologia quando necessário.

É aprovado por órgãos regulatórios?

Sim. Este medicamento possui autorização de comercialização concedida pela Agência Europeia de Medicamentos, tendo recebido designação de medicamento órfão em razão da raridade da cistinose. A autorização inicial foi concedida em janeiro de 2017.

Possui alternativas terapêuticas?

Existem outras formulações de mercaptamina oftálmica utilizadas no tratamento do depósito de cristais de cistina na córnea, com diferentes concentrações e posologias. A escolha entre as alternativas terapêuticas disponíveis deve ser feita por um médico especialista, considerando o quadro clínico de cada paciente.

Como deve ser armazenado?

As condições de armazenamento, incluindo temperatura, prazo de uso após abertura do frasco e proteção contra luz, seguem as orientações do fabricante descritas na bula. Recomenda-se sempre seguir as instruções indicadas na embalagem e consultar um farmacêutico em caso de dúvidas.

Qual o preço do medicamento Cystadrops?

O valor deste medicamento pode variar conforme diversos fatores, incluindo dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação aplicável, modalidade de aquisição, custos logísticos envolvidos e regulamentação vigente em cada país. Por se tratar de um medicamento de uso restrito destinado a uma doença rara, esses fatores podem influenciar de forma significativa o custo final. Para informações atualizadas sobre valores, recomenda-se contato direto com fornecedores autorizados.

É possível comprar Cystadrops no Brasil?

A disponibilidade deste medicamento no Brasil está sujeita ao registro sanitário vigente, à exigência de prescrição médica e à regulamentação aplicável às importações de medicamentos de uso restrito. A aquisição, quando permitida, depende ainda da disponibilidade junto a fornecedores autorizados e deve sempre ocorrer sob orientação e acompanhamento médico, nunca de forma independente ou sem supervisão profissional.

Informações importantes de segurança

Este medicamento deve ser utilizado exclusivamente sob orientação e supervisão de um médico com experiência no tratamento da cistinose. Segundo a EMA, os efeitos adversos mais frequentemente relatados, que podem afetar mais de 1 em cada 10 pacientes, incluem dor, coceira e irritação nos olhos, aumento do lacrimejamento, visão turva e hiperemia ocular, ou seja, olhos avermelhados. Esses efeitos costumam ser leves ou moderados e transitórios.

O conservante cloreto de benzalcônio, presente na fórmula, pode causar irritação ocular e é absorvido por lentes de contato hidrofílicas. Recomenda-se remover as lentes de contato antes da aplicação do colírio e aguardar pelo menos 15 minutos antes de recolocá-las.

Antes de iniciar o tratamento, é importante informar ao médico responsável sobre outras condições oculares, uso de lentes de contato e demais medicamentos em uso. O acompanhamento oftalmológico regular é recomendado para monitorar a resposta ao tratamento e identificar precocemente qualquer reação adversa. Ajustes de dose e duração do tratamento devem ser sempre determinados por um profissional de saúde habilitado.

A interrupção do tratamento não deve ocorrer sem orientação médica, uma vez que o acúmulo de cristais de cistina na córnea pode aumentar quando o colírio é descontinuado.

Fontes consultadas

• EMA, European Medicines Agency: Cystadrops
• Fabricante oficial, Recordati Rare Diseases

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.