ENHERTU (TRASTUZUMABE DERUXTECAN) 100 MG

O que é Enhertu (Trastuzumabe Deruxtecana)?

Enhertu é o nome comercial do medicamento cujo princípio ativo é o trastuzumabe deruxtecana, um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) direcionado à proteína HER2. Pertence à classe dos agentes antineoplásicos e é utilizado no tratamento de determinados tumores sólidos que expressam HER2, incluindo câncer de mama e outros tipos de câncer avançados. Seu uso ocorre em contexto oncológico, sempre sob prescrição e acompanhamento de médico especialista.

Para que serve?

De acordo com as agências regulatórias internacionais (FDA e EMA), o trastuzumabe deruxtecana é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:

• Câncer de mama HER2 positivo irressecável ou metastático, em pacientes que já receberam tratamento anti-HER2 anterior;
• Câncer de mama HER2 baixo ou HER2 ultrabaixo, metastático ou irressecável, após terapia endócrina ou quimioterapia prévia, conforme critérios clínicos específicos;
• Câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado com mutação ativadora do gene HER2, após quimioterapia baseada em platina;
• Câncer gástrico ou da junção gastroesofágica HER2 positivo avançado, em pacientes previamente tratados com regime baseado em trastuzumabe;
• Outros tumores sólidos HER2 positivos irressecáveis ou metastáticos, em pacientes sem outras opções terapêuticas satisfatórias.

A indicação exata depende do tipo de tumor, do status HER2 e do histórico de tratamentos do paciente, devendo ser sempre avaliada por um oncologista.

Como funciona?

O trastuzumabe deruxtecana é um conjugado anticorpo-fármaco composto por um anticorpo monoclonal humanizado direcionado à proteína HER2, ligado a um inibidor de topoisomerase I (DXd) por meio de um ligante clivável. O anticorpo se liga especificamente às células tumorais que expressam HER2 em sua superfície, permitindo a liberação direcionada do componente citotóxico dentro e ao redor dessas células, o que contribui para a redução da proliferação celular tumoral.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

Estudos clínicos internacionais avaliaram a eficácia do trastuzumabe deruxtecana em diferentes cenários oncológicos. No estudo DESTINY-Breast04, pacientes com câncer de mama HER2 baixo previamente tratados apresentaram resultados favoráveis de sobrevida livre de progressão e sobrevida global quando comparados à quimioterapia escolhida pelo médico assistente. Outros estudos da série DESTINY avaliaram o medicamento em câncer de mama HER2 positivo, câncer gástrico e câncer de pulmão, com resultados que fundamentaram as aprovações regulatórias nos Estados Unidos e na União Europeia. Os dados científicos não permitem prever resultados individuais, já que a resposta ao tratamento varia conforme as características de cada paciente.

Perguntas frequentes

Para que serve o Enhertu?

Serve para o tratamento de determinados tumores sólidos HER2 positivos, HER2 baixos ou HER2 ultrabaixos, incluindo câncer de mama, câncer de pulmão de não pequenas células, câncer gástrico e outros tumores, conforme indicação médica.

Como funciona o tratamento?

O medicamento atua como um conjugado anticorpo-fármaco, liberando um agente citotóxico de forma direcionada nas células tumorais que expressam a proteína HER2.

Quem pode utilizar?

É indicado para pacientes adultos com diagnóstico confirmado de tumor HER2 positivo, HER2 baixo ou HER2 ultrabaixo, conforme critérios estabelecidos por órgãos regulatórios e avaliação médica individualizada.

Existem contraindicações?

Contraindicações e precauções devem ser avaliadas pelo médico responsável, considerando histórico clínico, função pulmonar, hepática e cardíaca do paciente, além de possível gravidez.

Como é administrado?

É administrado por via intravenosa, em ambiente hospitalar ou clínico apropriado, sob supervisão de profissionais de saúde qualificados, conforme posologia definida pelo médico oncologista.

Necessita acompanhamento médico?

Sim. O tratamento exige acompanhamento contínuo por equipe médica especializada, com monitoramento de função pulmonar, cardíaca e de possíveis reações adversas durante todo o período de uso.

É aprovado por órgãos regulatórios?

Sim. O trastuzumabe deruxtecana possui aprovação da FDA (Estados Unidos) e da EMA (União Europeia) para as indicações oncológicas especificadas em bula.

Possui alternativas terapêuticas?

Existem outras terapias direcionadas a HER2 e opções de quimioterapia utilizadas em oncologia. A escolha entre alternativas terapêuticas deve ser feita exclusivamente pelo médico responsável, considerando o quadro clínico do paciente.

Como deve ser armazenado?

O armazenamento deve seguir rigorosamente as instruções descritas na bula do fabricante, geralmente sob refrigeração, protegido de luz, sendo manuseado apenas por profissionais de saúde.

Qual o preço do medicamento Enhertu?

O valor do Enhertu pode variar conforme diversos fatores, como dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade, tributação aplicável, modalidade de aquisição, custos logísticos envolvidos na importação e regulamentação vigente. Por se tratar de um medicamento de alto custo e uso hospitalar, o preço não é fixo e depende de negociação e condições específicas de cada aquisição.

É possível comprar Enhertu no Brasil?

A disponibilidade do Enhertu no Brasil depende de fatores como registro sanitário do produto, existência de prescrição médica válida, regulamentação vigente aplicável a medicamentos oncológicos, modalidade de importação utilizada e disponibilidade junto a fornecedores autorizados. A aquisição não deve ocorrer sem orientação e acompanhamento médico adequado.

Informações importantes de segurança

O uso do Enhertu deve ocorrer exclusivamente sob orientação e acompanhamento médico especializado. O medicamento está associado a riscos relevantes, incluindo doença pulmonar intersticial e pneumonite, que podem ser graves ou fatais, além de toxicidade embriofetal, redução de células sanguíneas e possíveis efeitos cardíacos. É fundamental que o paciente informe imediatamente qualquer sintoma respiratório novo ou que se agrave durante o tratamento. O monitoramento clínico e laboratorial regular é indispensável, assim como a adoção de métodos contraceptivos eficazes durante e após o tratamento, quando aplicável. Nenhuma decisão sobre início, ajuste ou interrupção do tratamento deve ser tomada sem orientação de um profissional de saúde habilitado.

Fontes consultadas

• FDA / DailyMed — Bula oficial do Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)
• EMA — European Public Assessment Report (EPAR) do Enhertu
• PubMed — Modi S, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer (DESTINY-Breast04). N Engl J Med. 2022

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.