FOSCAVIR (FOSCARNET) 24MG INJECTION

FOSCAVIR (FOSCARNET) 24MG INJECTION

O que é Foscavir (foscarnet) 24 mg/mL solução injetável?

Foscavir é um medicamento antiviral de uso intravenoso cujo princípio ativo é o foscarnet sódico. Ele é apresentado como solução injetável estéril e isotônica, na concentração de 24 mg de foscarnet sódico por mililitro (24 mg/mL). Nos Estados Unidos, a apresentação descrita no rótulo aprovado pela FDA é um frasco de vidro com 250 mL de solução.

O foscarnet é utilizado em ambiente hospitalar para o tratamento de infecções causadas por vírus da família dos herpesvírus, em especial o citomegalovírus (CMV) e o vírus herpes simples (HSV), em pessoas com o sistema imunológico comprometido. A administração exige infusão controlada por bomba, hidratação e monitoramento laboratorial frequente.

Foscavir não possui registro ativo na Anvisa para comercialização no Brasil. Por isso, o acesso ocorre por importação regularizada, mediante prescrição médica e documentação exigida pela legislação sanitária. As informações deste texto se baseiam principalmente no rótulo aprovado pela FDA, agência reguladora dos Estados Unidos.

Princípio ativo e composição

O princípio ativo é o foscarnet sódico, também chamado de fosfonoformato trissódico. Cada mililitro da solução contém 24 mg de foscarnet sódico. Segundo o rótulo da FDA, a solução também contém sódio em quantidade relevante, o que deve ser considerado em pessoas que precisam de restrição de sódio, como aquelas com insuficiência cardíaca ou cardiomiopatia.

Como o foscarnet atua?

O foscarnet é um análogo orgânico do pirofosfato inorgânico. Ele inibe a enzima DNA polimerase dos herpesvírus ao se ligar ao local onde o pirofosfato normalmente se liga, impedindo a síntese do DNA viral. Com isso, a multiplicação do vírus é bloqueada.

Diferentemente de antivirais como o aciclovir e o ganciclovir, o foscarnet não precisa ser ativado (fosforilado) por enzimas virais, como a timidina quinase. Por essa razão, ele pode manter atividade contra vírus que desenvolveram resistência a esses medicamentos por alterações nessas enzimas. O foscarnet não elimina o vírus do organismo e não trata a infecção latente; a resposta ao tratamento varia entre as pessoas.

Para que serve Foscavir?

Conforme o rótulo aprovado pela FDA, Foscavir é indicado para:

• Tratamento da retinite por citomegalovírus (CMV) em pacientes com AIDS.
• Terapia combinada com ganciclovir em pacientes com retinite por CMV que apresentaram recaída após o tratamento com cada um desses medicamentos isoladamente.
• Tratamento de infecções mucocutâneas por vírus herpes simples (HSV) resistentes ao aciclovir em pacientes imunocomprometidos.

O rótulo informa que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas para o tratamento de outras infecções por CMV, como pneumonite ou gastroenterite, para a doença congênita ou neonatal por CMV, nem para pessoas sem comprometimento imunológico. Na prática clínica, especialistas podem utilizar o foscarnet em outras situações, como infecções por CMV resistentes ao ganciclovir em transplantados, conforme protocolos e diretrizes específicas. Essa decisão cabe exclusivamente à equipe médica.

O que é a retinite por citomegalovírus?

A retinite por CMV é uma infecção da retina, a camada do olho responsável pela visão, que ocorre principalmente em pessoas com imunidade muito reduzida, como aquelas com AIDS avançada. Pode causar visão embaçada, pontos escuros no campo visual e perda de visão, se não for tratada.

Como Foscavir é utilizado?

Foscavir é administrado exclusivamente por via intravenosa, em infusão lenta, por profissionais de saúde. Segundo o rótulo da FDA:

• A infusão deve ser feita com bomba de infusão, para controlar a velocidade de administração.
• Em acesso venoso periférico, a solução deve ser diluída antes do uso, para reduzir o risco de irritação da veia. Em cateter venoso central, pode ser usada sem diluição.
• A hidratação com soro por via intravenosa, antes e durante o tratamento, é utilizada para reduzir o risco de toxicidade nos rins.
• O tratamento costuma ser dividido em uma fase de indução, com doses mais frequentes, seguida de uma fase de manutenção, conforme a indicação e a resposta clínica.

A dose é calculada com base no peso corporal e ajustada de acordo com a função dos rins, medida pela depuração de creatinina. O rótulo apresenta tabelas específicas para esse ajuste, e a dose pode ser modificada ou suspensa ao longo do tratamento.

O rótulo também informa que Foscavir não deve ser misturado a outros medicamentos na mesma via de infusão sem avaliação de compatibilidade. Há incompatibilidades descritas com soluções que contêm cálcio, com ganciclovir, anfotericina B e outros medicamentos.

A dose, a frequência e a duração do tratamento dependem da indicação, do peso, da função renal e da orientação da equipe médica. Essas informações são gerais e não substituem a bula nem a prescrição.

Contraindicações

Segundo o rótulo da FDA, Foscavir é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade clinicamente significativa ao foscarnet sódico.

Pessoas com doença renal, alterações dos eletrólitos, histórico de convulsões, doença cardíaca, necessidade de restrição de sódio ou alergias conhecidas devem ter essas condições avaliadas pela equipe médica antes do início do tratamento.

Advertências e precauções

O rótulo do Foscavir contém um alerta em destaque (boxed warning) sobre os principais riscos do medicamento. Os cuidados mais importantes são:

• Toxicidade renal: é descrita como a principal toxicidade do foscarnet. O medicamento pode causar redução da função dos rins e insuficiência renal aguda. A função renal deve ser monitorada com frequência, e a dose ajustada conforme os resultados. A hidratação adequada é utilizada para reduzir esse risco.
• Alterações de minerais e eletrólitos: o foscarnet se liga a íons como cálcio e magnésio, podendo causar hipocalcemia, hipomagnesemia, hipopotassemia e alterações do fósforo. Essas alterações podem provocar formigamento ao redor da boca e nas extremidades, cãibras, alterações do ritmo cardíaco e convulsões.
• Convulsões: foram relatadas convulsões, relacionadas a alterações de minerais e eletrólitos, especialmente em pessoas com função renal reduzida ou histórico neurológico.
• Alterações do ritmo cardíaco: foram relatados prolongamento do intervalo QT e arritmias graves, como torsades de pointes. Pode ser necessário realizar eletrocardiograma e monitorar eletrólitos.
• Irritação local e úlceras genitais: o foscarnet é eliminado pela urina e pode causar irritação e úlceras na região genital. A higiene após urinar é uma medida descrita para reduzir esse risco.
• Alterações do sangue: anemia e redução de glóbulos brancos (granulocitopenia) foram relatadas, o que pode exigir exames de sangue e, em alguns casos, transfusões.
• Reações de hipersensibilidade: reações alérgicas, incluindo reações graves, foram relatadas após a comercialização.
• Uso restrito: o rótulo informa que o medicamento deve ser utilizado apenas nas indicações descritas, em pacientes imunocomprometidos.

Possíveis reações adversas

As reações adversas do foscarnet podem ser frequentes e, em alguns casos, graves. O rótulo da FDA descreve os dados observados em estudos clínicos.

Reações mais frequentemente relatadas

• febre;
• náusea, vômito e diarreia;
• anemia;
• alteração da função dos rins;
• dor de cabeça;
• alterações dos níveis de cálcio, magnésio, potássio e fósforo no sangue;
• convulsões, relatadas em cerca de 10% dos participantes dos estudos;
• formigamentos e alterações de sensibilidade;
• redução dos glóbulos brancos.

Outras reações relatadas

O rótulo também cita cansaço, tontura, erupção cutânea, dor abdominal, falta de apetite, alterações de humor, irritação no local da infusão, úlceras genitais e alterações de exames do fígado. Após a comercialização, foram relatadas condições como diabetes insípido nefrogênico, nefropatia por cristais e alterações do ritmo cardíaco.

Sinais de alerta que exigem avaliação médica imediata

• formigamento ao redor da boca, nas mãos ou nos pés, cãibras ou espasmos musculares;
• convulsões ou alteração do nível de consciência;
• palpitações, desmaio ou batimentos cardíacos irregulares;
• redução da quantidade de urina, inchaço ou sede excessiva;
• febre, sinais de infecção ou sangramentos;
• erupção na pele, inchaço do rosto ou dificuldade para respirar;
• feridas dolorosas na região genital;
• dor, vermelhidão ou inchaço no local da infusão.

Como o medicamento é administrado em ambiente hospitalar, qualquer sintoma novo deve ser comunicado imediatamente à equipe de saúde.

Interações com medicamentos, alimentos e suplementos

O rótulo da FDA descreve interações relevantes, principalmente com medicamentos que também afetam os rins, os eletrólitos ou o ritmo cardíaco:

• Medicamentos tóxicos para os rins, como aminoglicosídeos, anfotericina B e aciclovir intravenoso: o uso conjunto deve ser evitado, sempre que possível, pelo risco aumentado de lesão renal.
• Pentamidina intravenosa: o uso concomitante pode causar hipocalcemia grave; o rótulo cita casos fatais.
• Medicamentos que prolongam o intervalo QT, como alguns antiarrítmicos, antibióticos (por exemplo, fluoroquinolonas e macrolídeos) e antipsicóticos: podem aumentar o risco de arritmias.
• Ritonavir e saquinavir: foram relatadas alterações da função renal com o uso combinado.
• Ganciclovir: o uso combinado está previsto em algumas situações de retinite por CMV, mas pode somar toxicidades, e os medicamentos não devem ser misturados na mesma infusão.

Não há interações com alimentos descritas nas fontes consultadas, já que o medicamento é administrado por via intravenosa. Ainda assim, suplementos de minerais, vitaminas e outros produtos devem ser informados à equipe médica, pois o tratamento envolve controle de eletrólitos.

Uso em grupos específicos

Gestantes

O rótulo informa que não há dados adequados em gestantes. Estudos em animais mostraram alterações no esqueleto. O uso na gravidez depende de avaliação médica dos riscos e benefícios.

Lactantes

Não há dados suficientes sobre a passagem do foscarnet para o leite humano. Como as indicações envolvem principalmente pessoas com HIV, o rótulo menciona a recomendação dos órgãos de saúde dos Estados Unidos de que mães com HIV não amamentem, para evitar a transmissão do vírus.

Crianças e adolescentes

A segurança e a eficácia em crianças não foram estabelecidas. O rótulo informa que o foscarnet se deposita em ossos e dentes em desenvolvimento, e que o uso em crianças deve ocorrer apenas após avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios.

Idosos

Pessoas idosas têm maior probabilidade de apresentar redução da função renal. Por isso, o rótulo recomenda atenção à escolha da dose e monitoramento da função renal.

Pessoas com alterações renais

A dose deve ser ajustada conforme a depuração de creatinina, e o tratamento pode ser interrompido se a função renal cair abaixo de determinados limites. O rótulo informa que os dados em pessoas com insuficiência renal avançada são limitados.

Pessoas com alterações hepáticas

As fontes consultadas não descrevem ajuste de dose específico para insuficiência hepática. A avaliação deve ser individual.

Armazenamento e conservação

Segundo o rótulo da FDA, Foscavir deve ser armazenado em temperatura ambiente controlada, entre 20 °C e 25 °C, com variações permitidas entre 15 °C e 30 °C. O medicamento não deve ser refrigerado nem congelado, pois pode ocorrer formação de cristais (precipitação).

Após a abertura do frasco, a solução deve ser utilizada conforme as orientações do rótulo e da farmácia hospitalar, e as sobras devem ser descartadas. A solução não deve ser usada se apresentar alteração de cor ou partículas.

O prazo de validade está impresso na embalagem. Ao receber o produto, recomenda-se conferir o nome comercial, o princípio ativo, a concentração, o volume do frasco, o número do lote, a data de validade, o fabricante e as condições de conservação. Por se tratar de medicamento importado, a embalagem pode estar em língua estrangeira.

Perguntas frequentes sobre Foscavir (foscarnet)

O que é o Foscavir?

É um medicamento antiviral de uso intravenoso e hospitalar que contém foscarnet sódico na concentração de 24 mg/mL.

Para que serve o foscarnet?

Segundo o rótulo da FDA, é indicado para retinite por CMV em pacientes com AIDS e para infecções mucocutâneas por herpes simples resistentes ao aciclovir em pacientes imunocomprometidos.

Qual é a diferença entre Foscavir e foscarnet?

Foscavir é o nome comercial do medicamento, enquanto foscarnet (foscarnet sódico) é o nome do princípio ativo. Outros fabricantes podem comercializar o mesmo princípio ativo com nomes diferentes, dependendo do país.

Foscavir tem registro na Anvisa?

Foscavir não possui registro ativo na Anvisa para comercialização no Brasil. O acesso pode ocorrer por importação regularizada, com prescrição médica e documentação exigida pela legislação sanitária.

O produto Foscavir (foscarnet) 24 mg/mL precisa de receita?

Sim. É um medicamento de prescrição médica, de uso hospitalar, administrado por profissionais de saúde com monitoramento laboratorial.

Qual é o preço do produto Foscavir (foscarnet) 24 mg/mL?

O preço pode variar conforme o país, a apresentação, a concentração, o tamanho da embalagem, o estabelecimento, as condições de importação e as condições comerciais. Para consultar o valor vigente, verifique farmácias, distribuidores ou canais oficiais autorizados.

Por que o foscarnet pode ser usado contra vírus resistentes ao aciclovir?

Porque o foscarnet age diretamente na DNA polimerase viral, sem precisar ser ativado pela enzima timidina quinase do vírus. Muitas resistências ao aciclovir e ao ganciclovir envolvem alterações nessa etapa de ativação.

Foscavir pode ser usado com ganciclovir?

O rótulo da FDA prevê a terapia combinada com ganciclovir em pacientes com retinite por CMV que tiveram recaída. Os medicamentos não devem ser misturados na mesma infusão, e a combinação exige monitoramento de toxicidades.

Por que é necessária hidratação durante o tratamento?

A hidratação intravenosa antes e durante as infusões é descrita no rótulo como medida para reduzir o risco de lesão renal, que é a principal toxicidade do foscarnet.

Quais são os efeitos colaterais mais comuns do foscarnet?

Entre os mais relatados estão febre, náusea, vômito, diarreia, anemia, alteração da função renal, dor de cabeça e alterações de cálcio, magnésio, potássio e fósforo no sangue.

Foscarnet pode causar convulsões?

Sim. Convulsões foram relatadas e estão relacionadas principalmente às alterações de minerais e eletrólitos. Por isso, esses níveis são monitorados durante o tratamento.

O que acontece se uma dose de Foscavir for atrasada ou esquecida?

Como o medicamento é administrado em ambiente hospitalar, o esquema é controlado pela equipe de saúde. Em caso de atraso ou interrupção, a equipe médica define como retomar o tratamento.

O que acontece em caso de dose maior que a recomendada?

O rótulo informa que a superdose pode causar convulsões, alterações renais e de eletrólitos. O manejo inclui hidratação, monitoramento de eletrólitos e da função renal e, em alguns casos, hemodiálise, conforme avaliação médica.

Crianças podem usar Foscavir?

A segurança e a eficácia em crianças não foram estabelecidas. Como o foscarnet se deposita em ossos e dentes em desenvolvimento, o uso depende de avaliação médica cuidadosa.

Gestantes e lactantes podem usar Foscavir?

Não há dados adequados em gestantes, e a decisão depende de avaliação médica. Em relação à amamentação, os dados são insuficientes, e a recomendação para mães com HIV é não amamentar.

Como armazenar o Foscavir?

Em temperatura ambiente controlada, entre 20 °C e 25 °C, sem refrigerar nem congelar, conforme o rótulo da FDA.

Quando procurar um médico ou farmacêutico?

Por ser um medicamento de uso hospitalar, as dúvidas sobre o tratamento devem ser esclarecidas com a equipe médica e a farmácia hospitalar. É importante informar a equipe sobre todos os medicamentos em uso, doenças renais ou cardíacas, histórico de convulsões, gravidez ou amamentação, e comunicar imediatamente qualquer sintoma novo, como formigamentos, cãibras, palpitações, redução da urina ou feridas genitais.

Considerações finais

Foscavir (foscarnet) 24 mg/mL é um antiviral intravenoso de uso hospitalar, que inibe a DNA polimerase dos herpesvírus. Segundo o rótulo da FDA, é indicado para retinite por CMV em pacientes com AIDS e para infecções por herpes simples resistentes ao aciclovir em imunocomprometidos.

O uso exige hidratação, ajuste de dose conforme a função renal e monitoramento frequente de eletrólitos, dos rins e do sangue, em razão dos riscos de toxicidade renal, alterações de minerais, convulsões e alterações do ritmo cardíaco. No Brasil, o medicamento não possui registro ativo na Anvisa, e o acesso ocorre por importação regularizada.

As informações apresentadas são gerais e não substituem a bula oficial. Dúvidas sobre indicação, dose, contraindicações, interações ou reações adversas devem ser esclarecidas com um médico, farmacêutico ou outro profissional habilitado.

Fontes consultadas

1. U.S. Food and Drug Administration (FDA) — Foscavir (foscarnet sodium) Injection: Prescribing Information
2. DailyMed (U.S. National Library of Medicine / NIH) — Foscavir (foscarnet sodium) injection, solution

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.