GUANFACINE ER 2MG (GUANFACINA) 100TABS | Extended-Release

O que é Guanfacine ER (guanfacina)?

Guanfacine ER é um medicamento cujo princípio ativo é a guanfacina, uma substância pertencente à classe dos agonistas alfa-2A adrenérgicos de ação central. Na formulação de liberação prolongada, este fármaco é utilizado como parte do tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) em crianças e adolescentes. A guanfacina também é comercializada, na apresentação de liberação imediata, para o controle da pressão arterial elevada.

Segundo a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Food and Drug Administration (FDA), a guanfacina de liberação prolongada é considerada uma terapia específica não estimulante para o TDAH, indicada principalmente quando os medicamentos estimulantes não são adequados, não são bem tolerados ou não controlam os sintomas de forma satisfatória.

Para que serve?

De acordo com a EMA, este medicamento de referência é indicado para o tratamento do TDAH em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, como parte de um programa terapêutico abrangente que geralmente inclui intervenções psicológicas, educacionais e sociais.

Conforme a MedlinePlus, unidade de informação da National Library of Medicine (NIH), a guanfacina também pode ser utilizada da seguinte forma:

• Na forma de liberação imediata, isoladamente ou associada a outros medicamentos, para o tratamento da pressão arterial elevada.
• Na forma de liberação prolongada, como parte de um programa de tratamento do TDAH, podendo ser usada isoladamente ou em combinação com outras abordagens terapêuticas.

Este princípio ativo não deve ser utilizado para autotratamento, e sua indicação depende de avaliação médica individualizada.

Como funciona?

O mecanismo exato pelo qual a guanfacina melhora os sintomas do TDAH ainda não está totalmente estabelecido. Segundo a EMA, acredita-se que o princípio ativo influencie a forma como os sinais são transmitidos entre células em áreas do cérebro relacionadas à atenção e ao controle de impulsos, como o córtex pré-frontal e os núcleos da base, ao se ligar a receptores alfa-2A adrenérgicos concentrados nessas regiões.

Na indicação para pressão arterial elevada, a guanfacina atua reduzindo a frequência cardíaca e relaxando os vasos sanguíneos, o que facilita a circulação do sangue pelo corpo.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

Estudos clínicos citados pela EMA avaliaram a eficácia da guanfacina de liberação prolongada na redução dos sintomas de TDAH, medidos por escalas padronizadas (ADHD-RS-IV).

• Em um estudo com 337 crianças de 6 a 17 anos, a redução dos sintomas de TDAH após 10 a 13 semanas foi de 24 pontos com o uso do medicamento, comparada a 15 pontos com placebo e 19 pontos com atomoxetina.
• Em outro estudo com 312 adolescentes de 13 a 17 anos, a redução dos escores de TDAH em 13 semanas foi de 25 pontos com o medicamento, frente a 19 pontos com placebo.
• Em um estudo de manutenção de longo prazo com 301 pacientes, houve falha de tratamento em 49% dos pacientes que utilizaram o medicamento, comparado a 65% dos que receberam placebo.

Uma revisão sistemática com metanálise em rede, indexada no PubMed, avaliou de forma comparativa diferentes medicamentos utilizados no tratamento do TDAH em crianças, adolescentes e adultos. Esses resultados não permitem afirmar que o tratamento cura o TDAH, e a resposta terapêutica pode variar entre pacientes.

Perguntas frequentes

Para que serve a guanfacina de liberação prolongada?

É utilizada como parte de um programa de tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em crianças e adolescentes, especialmente quando os estimulantes não são indicados ou não controlam adequadamente os sintomas.

Como funciona o tratamento com guanfacina?

Acredita-se que o princípio ativo atue sobre receptores alfa-2A adrenérgicos em áreas do cérebro relacionadas à atenção e ao controle de impulsos, além de reduzir a frequência cardíaca e relaxar os vasos sanguíneos quando utilizada no controle da pressão arterial.

Quem pode utilizar este medicamento?

O uso deve ser avaliado por um médico, geralmente especialista em comportamento infantil ou adolescente quando a indicação é o TDAH. Antes de iniciar o tratamento, o médico deve avaliar o risco de efeitos como sonolência, alterações na frequência cardíaca e na pressão arterial, além de ganho de peso.

Existem contraindicações?

Sim. Este medicamento não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade à guanfacina ou a qualquer excipiente da fórmula. Segundo a MedlinePlus, cautela adicional é necessária em pacientes com histórico de desmaios, infarto recente, acidente vascular cerebral, pressão baixa, frequência cardíaca lenta, transtorno bipolar ou doenças cardíacas, renais ou hepáticas. Adultos com 65 anos ou mais geralmente não devem utilizar guanfacina, pois a segurança e a eficácia nessa faixa etária são consideradas inferiores às de outras opções terapêuticas.

Como é administrado o medicamento?

Os comprimidos de liberação prolongada são administrados por via oral, uma vez ao dia, e devem ser engolidos inteiros, sem serem partidos, mastigados ou triturados, evitando-se o consumo concomitante de refeições ricas em gordura. A dose é ajustada gradualmente pelo médico, geralmente não mais de uma vez por semana nas formulações de liberação prolongada.

É necessário acompanhamento médico durante o tratamento?

Sim. Conforme orientação da EMA, é recomendado monitoramento semanal no início do tratamento e, ao menos, avaliações a cada três meses durante o primeiro ano, incluindo verificação da pressão arterial e da frequência cardíaca.

A guanfacina é aprovada por órgãos regulatórios internacionais?

Sim. A guanfacina de liberação prolongada possui aprovação da FDA nos Estados Unidos e da EMA na União Europeia, com autorização concedida em setembro de 2015, para o tratamento do TDAH em crianças e adolescentes.

Existem alternativas terapêuticas?

Sim. De acordo com a literatura científica indexada no PubMed, existem outras opções farmacológicas para o tratamento do TDAH, incluindo medicamentos estimulantes e não estimulantes. A escolha entre essas alternativas deve ser feita exclusivamente pelo médico responsável, considerando o perfil clínico de cada paciente.

Como este medicamento deve ser armazenado?

Segundo a MedlinePlus, o produto deve ser mantido na embalagem original, bem fechado, em temperatura ambiente, ao abrigo de calor excessivo e umidade, fora do alcance de crianças.

Qual o preço do medicamento Guanfacine ER?

O valor deste medicamento pode variar de acordo com diversos fatores, como dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação aplicável, modalidade de aquisição, custos logísticos e a regulamentação vigente em cada região. Por esse motivo, não é possível informar um preço fixo, sendo recomendável consultar diretamente um fornecedor autorizado para obter informações atualizadas.

É possível comprar Guanfacine ER no Brasil?

A disponibilidade deste medicamento no país depende de fatores como registro sanitário, prescrição médica válida, regulamentação vigente, modalidade de importação e disponibilidade junto a fornecedores autorizados. A aquisição sem orientação e acompanhamento médico não é recomendada.

Informações importantes de segurança

O uso da guanfacina deve ocorrer sob orientação e acompanhamento médico, considerando os possíveis efeitos sobre a frequência cardíaca, a pressão arterial e o nível de consciência.

• Os efeitos colaterais mais comuns incluem sonolência, cefaleia, cansaço, dor abdominal e sedação, especialmente no início do tratamento.
• Efeitos mais sérios, porém menos frequentes, incluem pressão arterial baixa, ganho de peso, frequência cardíaca lenta e desmaios.
• A interrupção abrupta do tratamento pode causar aumento da pressão arterial e sintomas de ansiedade ou nervosismo; a suspensão deve ser feita de forma gradual, sob orientação médica.
• Podem ocorrer tontura e sonolência, especialmente ao se levantar rapidamente; recomenda-se cautela ao dirigir ou operar máquinas até que se conheça a resposta individual ao medicamento.
• O uso durante gravidez e amamentação deve ser discutido individualmente com o médico responsável.
• Pacientes com 65 anos ou mais devem discutir com o médico os riscos e benefícios do uso deste medicamento, já que geralmente não é considerado a opção mais segura ou eficaz para essa faixa etária.

Este medicamento não deve ser utilizado sem prescrição médica, e qualquer alteração no esquema de tratamento deve ser sempre orientada por um profissional habilitado.

Fontes consultadas

• European Medicines Agency (EMA): Intuniv, EPAR - Medicine overview
• U.S. Food and Drug Administration (FDA): Intuniv (guanfacine) Extended-Release Tablets, Prescribing Information
• MedlinePlus (National Institutes of Health): Guanfacine
• PubMed / NCBI: Comparative efficacy and tolerability of medications for ADHD: a systematic review and network meta-analysis

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.