ONGENTYS 50MG (OPICAPONE) 90CÁPS BIAL

O que é o Ongentys (opicapona) 50 mg?

Ongentys é um medicamento cujo princípio ativo é a opicapona, um inibidor periférico, seletivo e reversível da enzima catecol-O-metiltransferase (COMT). Pertence à classe terapêutica dos agentes utilizados no tratamento da doença de Parkinson, atuando como terapia adjuvante à levodopa.

Esta apresentação contém 90 cápsulas de 50 mg, dose padrão recomendada para a maioria dos pacientes adultos que já utilizam combinações de levodopa com um inibidor da dopa-descarboxilase (carbidopa ou benserazida) e que apresentam flutuações motoras de fim de dose.

Para que serve?

A opicapona é indicada, conforme aprovações regulatórias internacionais, para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim de dose, em associação com preparações de levodopa/inibidor da dopa-descarboxilase, quando essas combinações isoladamente não proporcionam estabilização adequada dos sintomas motores.

Não é utilizada como monoterapia nem substitui o tratamento com levodopa, atuando exclusivamente como complemento terapêutico.

Como funciona?

A enzima COMT participa da degradação periférica da levodopa, reduzindo a quantidade do fármaco disponível para atravessar a barreira hematoencefálica. Ao inibir essa enzima de forma seletiva e reversível, a opicapona diminui a metabolização periférica da levodopa, prolongando sua disponibilidade plasmática e favorecendo um efeito terapêutico mais constante ao longo do dia.

A dose de 50 mg é considerada a dose recomendada na maioria dos estudos clínicos que sustentaram a aprovação regulatória do medicamento, contribuindo para reduzir o tempo em período "off", fase em que os sintomas motores da doença de Parkinson se tornam mais evidentes.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

Estudos clínicos controlados relataram redução do tempo diário em período "off" e aumento do tempo em período "on" sem discinesias incapacitantes, quando a opicapona 50 mg foi associada à levodopa em pacientes com flutuações motoras.

A resposta terapêutica pode variar entre pacientes, dependendo do estágio da doença, de tratamentos concomitantes e de características individuais, não havendo garantia de resultado uniforme para todos os casos.

Perguntas frequentes

Para que serve o Ongentys 50 mg?

É utilizado como tratamento adjuvante em pacientes com doença de Parkinson que apresentam flutuações motoras de fim de dose, em associação com levodopa.

Como funciona esse medicamento?

Ele inibe a enzima COMT na periferia do organismo, reduzindo a degradação da levodopa e prolongando sua ação terapêutica.

Quem pode utilizar o Ongentys?

Pacientes adultos com diagnóstico de doença de Parkinson em uso de levodopa associada a um inibidor da dopa-descarboxilase, conforme avaliação de neurologista.

Existem contraindicações?

Sim. Pacientes com feocromocitoma, paraganglioma ou outros tumores produtores de catecolaminas, assim como aqueles com hipersensibilidade ao princípio ativo, não devem utilizar este medicamento. Outras condições clínicas também podem exigir avaliação cuidadosa do médico antes do início do tratamento.

Como é administrado?

É administrado por via oral, uma vez ao dia, ao deitar, com pelo menos uma hora de intervalo antes ou depois das refeições, conforme orientação médica e informações da bula.

Necessita acompanhamento médico?

Sim. O tratamento deve ser acompanhado por neurologista, com avaliações periódicas para monitorar a resposta motora, possíveis efeitos adversos e a necessidade de ajustes na dose de levodopa.

É aprovado por órgãos regulatórios?

A opicapona possui aprovação de agências regulatórias internacionais, incluindo a EMA (European Medicines Agency) e a FDA (Food and Drug Administration), para uso como terapia adjuvante em doença de Parkinson, na dose de 50 mg uma vez ao dia.

Possui alternativas terapêuticas?

Existem outras classes de medicamentos utilizados como adjuvantes no tratamento da doença de Parkinson, incluindo outros inibidores da COMT e inibidores da MAO-B. A escolha da terapia mais adequada cabe ao médico responsável.

Como deve ser armazenado?

Deve ser conservado em temperatura ambiente, em sua embalagem original, protegido da umidade, conforme as instruções constantes na bula do fabricante.

Qual o preço do medicamento Ongentys?

O valor deste medicamento pode variar conforme fatores como dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação aplicável, modalidade de aquisição, custos logísticos e regulamentação sanitária vigente. Por esse motivo, não é possível apresentar um valor fixo ou estimado neste conteúdo.

É possível comprar Ongentys no Brasil?

A disponibilidade depende do registro sanitário do produto, da existência de prescrição médica válida, da regulamentação aplicável a medicamentos importados e da disponibilidade junto a fornecedores autorizados. A aquisição não deve ocorrer sem orientação e acompanhamento de um profissional de saúde habilitado.

Informações importantes de segurança

• O uso deste medicamento deve ser sempre orientado e acompanhado por um médico neurologista.
• Pode ser necessário ajustar a dose de levodopa após o início do tratamento, devido ao aumento de sua disponibilidade.
• Efeitos adversos como discinesia, constipação, boca seca e alterações da pressão arterial foram relatados em estudos clínicos.
• Pacientes com determinadas condições, como tumores produtores de catecolaminas, não devem utilizar este medicamento.
• Não deve ser interrompido ou ter sua dose alterada sem orientação médica.

Fontes consultadas

• EMA (European Medicines Agency)
• FDA (Food and Drug Administration)
• NIH / NCBI
• Fabricante oficial (Bial)

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.