brigatinibe

O que é o Brigatinibe?

O brigatinibe é um princípio ativo pertencente à classe dos inibidores de tirosina quinase, utilizado em oncologia no tratamento de determinados tipos de câncer de pulmão. Trata-se de um fármaco de uso oral, presente em medicamentos comercializados internacionalmente, indicado para pacientes adultos com uma alteração genética específica em seu tumor.

Este princípio ativo é utilizado como parte de terapias direcionadas, também chamadas de terapia-alvo, que atuam sobre alterações moleculares específicas presentes nas células tumorais.

Para que serve?

De acordo com as bulas aprovadas por agências regulatórias internacionais, o brigatinibe é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, localmente avançado ou metastático, que apresente positividade para o gene ALK (quinase do linfoma anaplásico), incluindo:

• Pacientes que ainda não receberam tratamento anterior com inibidor de ALK;
• Pacientes que apresentaram progressão da doença após uso de crizotinibe, outro inibidor de ALK utilizado previamente.

A indicação depende da confirmação da positividade para ALK nas amostras do tumor, por meio de teste diagnóstico validado.

Como funciona?

O brigatinibe age bloqueando a atividade de proteínas quinases envolvidas na multiplicação das células tumorais, com destaque para a proteína ALK e suas formas mutadas associadas à resistência a outros inibidores previamente utilizados. Ao interromper esses sinais intracelulares, a terapia busca reduzir a multiplicação das células tumorais que dependem dessa via de sinalização para crescer.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

A eficácia e a segurança do brigatinibe foram avaliadas em estudos clínicos internacionais de fase III.

• No estudo ALTA-1L, o brigatinibe foi comparado ao crizotinibe em pacientes com câncer de pulmão ALK-positivo sem tratamento prévio com inibidor de ALK, com avaliação da sobrevida livre de progressão e da qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes.
• No estudo ALTA, conduzido em pacientes previamente tratados com crizotinibe, foram avaliados diferentes esquemas posológicos quanto à resposta tumoral e ao perfil de segurança.

Esses estudos fundamentaram as aprovações regulatórias do princípio ativo em diferentes países. A resposta ao tratamento pode variar de paciente para paciente, não sendo possível garantir resultados individuais.

Perguntas frequentes

Para que serve o brigatinibe?

É utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, avançado ou metastático, positivo para o gene ALK, seja em primeira linha de tratamento ou após progressão com uso de crizotinibe.

Como funciona o brigatinibe no organismo?

Ele inibe a atividade de proteínas quinases associadas à multiplicação de células tumorais, especialmente a proteína ALK e suas variantes relacionadas à resistência a outros tratamentos.

Quem pode utilizar este princípio ativo?

Seu uso é restrito a pacientes adultos com diagnóstico confirmado de câncer de pulmão ALK-positivo, sempre sob avaliação e prescrição de um médico oncologista.

Existem contraindicações para o uso do brigatinibe?

As bulas dos medicamentos que contêm este princípio ativo não estabelecem contraindicações absolutas, porém recomendam avaliação cuidadosa de função pulmonar, pressão arterial, frequência cardíaca e outros parâmetros antes e durante o tratamento.

Como é administrado o brigatinibe?

É administrado por via oral, em comprimidos, geralmente com aumento gradual da dose conforme orientação médica. Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros, sem serem mastigados ou triturados.

É necessário acompanhamento médico durante o tratamento?

Sim. O acompanhamento médico contínuo é indispensável, incluindo monitoramento da função pulmonar, pressão arterial, frequência cardíaca, exames laboratoriais de função hepática, enzimas pancreáticas, glicemia e avaliações oftalmológicas periódicas.

O brigatinibe é aprovado por órgãos regulatórios internacionais?

Sim. O brigatinibe possui registro junto a agências regulatórias internacionais, como a FDA, nos Estados Unidos, e a EMA, na União Europeia, para as indicações descritas em bula.

Existem alternativas terapêuticas ao brigatinibe?

Existem outros inibidores de ALK utilizados no tratamento do câncer de pulmão ALK-positivo. A escolha entre as opções terapêuticas depende de fatores como linha de tratamento, resposta a terapias anteriores e perfil de segurança individual, devendo ser definida pelo médico responsável.

Como o brigatinibe deve ser armazenado?

O armazenamento dos medicamentos que contêm este princípio ativo deve seguir as instruções da bula do fabricante, geralmente em temperatura controlada entre 15°C e 25°C, em local protegido de umidade e fora do alcance de crianças.

Qual o preço de medicamentos com brigatinibe?

O valor pode variar conforme diversos fatores, como dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade, tributação aplicável, modalidade de aquisição, custos logísticos envolvidos e a regulamentação vigente. Por isso, o custo final depende de múltiplos fatores regulatórios e comerciais, não sendo possível informar valores fixos, estimativas ou faixas de preço.

É possível comprar medicamentos com brigatinibe no Brasil?

A disponibilidade depende de fatores como registro sanitário do produto, existência de prescrição médica válida, regulamentação vigente sobre importação de medicamentos, modalidade de importação utilizada e disponibilidade junto a fornecedores autorizados. A aquisição não deve ocorrer sem orientação e acompanhamento médico adequado.

Informações importantes de segurança

O uso do brigatinibe deve ocorrer exclusivamente sob orientação e acompanhamento médico especializado. As bulas internacionais destacam riscos relevantes associados a este princípio ativo, que exigem monitoramento contínuo.

• Pode ocorrer doença pulmonar intersticial ou pneumonite, inclusive de caráter grave, especialmente na primeira semana de tratamento;
• É necessário monitoramento da pressão arterial, frequência cardíaca, enzima creatina fosfoquinase, enzimas pancreáticas, função hepática e glicemia durante todo o tratamento;
• Podem ocorrer alterações visuais, sendo recomendada avaliação oftalmológica em caso de sintomas novos;
• Pode haver fotossensibilidade, sendo recomendada proteção solar adequada durante o tratamento;
• Mulheres e homens em idade fértil devem ser orientados quanto aos riscos ao feto e à necessidade de métodos contraceptivos eficazes durante e após o tratamento;
• Não é recomendada a amamentação durante o uso deste princípio ativo.

Qualquer sintoma incomum durante o tratamento deve ser comunicado imediatamente à equipe médica responsável.

Fontes consultadas

• DailyMed / FDA, bula do medicamento Alunbrig (brigatinibe)
• European Medicines Agency (EMA), EPAR do medicamento Alunbrig
• PubMed, Camidge DR et al., estudo ALTA-1L, J Clin Oncol 2020

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.