ALUNBRIG 180MG (BRIGATINIBE) COM 28 COMP.

O que é Alunbrig (Brigatinibe)?

Alunbrig é um medicamento cujo princípio ativo é o brigatinibe, uma substância pertencente à classe dos inibidores de tirosina quinase. Este fármaco foi desenvolvido para uso em oncologia, especificamente no contexto do tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP). O medicamento é apresentado na forma de comprimidos para uso oral.

A terapia com brigatinibe é indicada para pacientes adultos cujo tumor apresenta uma alteração genética específica conhecida como rearranjo do gene ALK (quinase do linfoma anaplásico), identificada por meio de teste diagnóstico validado.

Para que serve?

De acordo com as bulas aprovadas por agências regulatórias internacionais, o brigatinibe é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, localmente avançado ou metastático, positivo para o gene ALK, incluindo:

• Pacientes que ainda não receberam tratamento anterior com inibidor de ALK;
• Pacientes que apresentaram progressão da doença após uso de crizotinibe, outro inibidor de ALK utilizado previamente.

A seleção dos pacientes para o tratamento é feita com base na confirmação da positividade para ALK nas amostras do tumor, por meio de teste diagnóstico aprovado.

Como funciona?

O brigatinibe atua como um inibidor de tirosina quinase, bloqueando a atividade de proteínas quinases envolvidas na multiplicação das células tumorais, entre elas a proteína ALK e suas formas mutadas associadas à resistência a outros inibidores, como o crizotinibe. O fármaco também apresenta atividade sobre outras quinases relacionadas à sinalização celular.

Ao interromper esses sinais intracelulares, o tratamento busca reduzir a multiplicação das células tumorais que dependem da atividade da proteína ALK para crescer.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

A eficácia e a segurança do brigatinibe foram avaliadas em estudos clínicos internacionais de fase III.

• No estudo ALTA-1L, conduzido em pacientes com câncer de pulmão ALK-positivo sem tratamento prévio com inibidor de ALK, o brigatinibe foi comparado ao crizotinibe, com avaliação da sobrevida livre de progressão e da qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes.
• No estudo ALTA, conduzido em pacientes previamente tratados com crizotinibe, foram avaliados diferentes esquemas posológicos de brigatinibe quanto à resposta tumoral e ao perfil de segurança.

Os resultados desses estudos serviram de base para as aprovações regulatórias do medicamento em diferentes países. A resposta ao tratamento pode variar de paciente para paciente, não sendo possível garantir resultados individuais.

Perguntas frequentes

Para que serve o Alunbrig (Brigatinibe)?

É indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, avançado ou metastático, que apresente positividade para o gene ALK, seja em primeira linha de tratamento ou após progressão com o uso de crizotinibe.

Como funciona o brigatinibe no organismo?

O fármaco inibe a atividade de proteínas quinases associadas à multiplicação de células tumorais, especialmente a proteína ALK e suas variantes relacionadas à resistência a outros tratamentos.

Quem pode utilizar este medicamento?

O uso é restrito a pacientes adultos com diagnóstico confirmado de câncer de pulmão ALK-positivo, sempre sob avaliação e prescrição de um médico oncologista.

Existem contraindicações para o uso do brigatinibe?

A bula não estabelece contraindicações absolutas, porém recomenda avaliação cuidadosa de função pulmonar, pressão arterial, frequência cardíaca e outros parâmetros antes e durante o tratamento, devido a alertas de segurança associados ao medicamento.

Como é administrado o Alunbrig?

O medicamento é administrado por via oral, em comprimidos, geralmente iniciando-se com uma dose menor nos primeiros dias de tratamento, seguida de aumento da dose conforme orientação médica. Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros, sem serem mastigados ou triturados.

É necessário acompanhamento médico durante o tratamento?

Sim. O acompanhamento médico contínuo é indispensável, incluindo monitoramento da função pulmonar, pressão arterial, frequência cardíaca, exames laboratoriais de função hepática, enzimas pancreáticas, glicemia e avaliações oftalmológicas periódicas.

O brigatinibe é aprovado por órgãos regulatórios internacionais?

Sim. O brigatinibe possui registro junto a agências regulatórias internacionais, como a FDA, nos Estados Unidos, e a EMA, na União Europeia, para as indicações descritas em bula.

Existem alternativas terapêuticas ao brigatinibe?

Existem outros inibidores de ALK utilizados no tratamento do câncer de pulmão ALK-positivo. A escolha entre as opções terapêuticas depende de fatores como linha de tratamento, resposta a terapias anteriores e perfil de segurança individual, devendo ser definida pelo médico responsável.

Como o Alunbrig deve ser armazenado?

O armazenamento deve seguir as instruções descritas na bula do fabricante, em temperatura controlada, geralmente entre 15°C e 25°C, em local protegido de umidade e fora do alcance de crianças.

Qual o preço do medicamento Alunbrig (Brigatinibe)?

O valor deste medicamento pode variar conforme diversos fatores, como dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade, tributação aplicável, modalidade de aquisição, custos logísticos envolvidos e a regulamentação vigente. Por isso, o custo final depende de múltiplos fatores regulatórios e comerciais, não sendo possível informar valores fixos, estimativas ou faixas de preço.

É possível comprar Alunbrig no Brasil?

A disponibilidade deste medicamento no Brasil depende de fatores como registro sanitário do produto, existência de prescrição médica válida, regulamentação vigente sobre importação de medicamentos, modalidade de importação utilizada e disponibilidade junto a fornecedores autorizados. A aquisição não deve ocorrer sem orientação e acompanhamento médico adequado.

Informações importantes de segurança

O uso do brigatinibe deve ocorrer exclusivamente sob orientação e acompanhamento médico especializado. As bulas internacionais destacam riscos relevantes associados ao medicamento, que exigem monitoramento contínuo.

• Pode ocorrer doença pulmonar intersticial ou pneumonite, inclusive de caráter grave, especialmente na primeira semana de tratamento, exigindo atenção a sintomas respiratórios novos ou em piora;
• É necessário monitoramento da pressão arterial, frequência cardíaca, enzima creatina fosfoquinase, enzimas pancreáticas, função hepática e glicemia durante todo o tratamento;
• Podem ocorrer alterações visuais, sendo recomendada avaliação oftalmológica em caso de sintomas novos;
• O medicamento pode causar fotossensibilidade, sendo recomendada proteção solar adequada durante o tratamento;
• Mulheres e homens em idade fértil devem ser orientados quanto aos riscos ao feto e à necessidade de métodos contraceptivos eficazes durante e após o tratamento;
• Não é recomendada a amamentação durante o uso do medicamento.

Qualquer sintoma incomum durante o tratamento deve ser comunicado imediatamente à equipe médica responsável.

Fontes consultadas

• DailyMed / FDA, bula do medicamento Alunbrig (brigatinibe)
• European Medicines Agency (EMA), EPAR do medicamento Alunbrig
• PubMed, Camidge DR et al., estudo ALTA-1L, J Clin Oncol 2020

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.