ADAKRAS® 200MG 42 COMP EVEREST

ADAKRAS® 200MG 42 COMP EVEREST

O que é ADAKRAS® 200MG 42 COMP EVEREST?

ADAKRAS® 200MG 42 COMP EVEREST é um medicamento antineoplásico de uso oral, classificado como terapia-alvo. Ele é apresentado na forma de comprimidos com 200 mg do princípio ativo cada, em embalagem com 42 comprimidos.

O medicamento pertence ao grupo dos inibidores de KRAS G12C, uma classe de terapias desenvolvidas para atuar sobre uma alteração genética específica encontrada em alguns tipos de câncer. Isso significa que o uso depende da confirmação, por exame laboratorial, de que o tumor apresenta essa mutação.

O mesmo princípio ativo é comercializado internacionalmente com o nome comercial de referência Krazati, aprovado pela FDA, nos Estados Unidos, e pela EMA, na União Europeia. O ADAKRAS® corresponde a uma marca comercial do mesmo princípio ativo, com apresentação de 42 comprimidos. Informações como excipientes, embalagem e conteúdo da bula podem variar entre mercados e devem ser conferidas no material que acompanha o produto.

Por se tratar de um medicamento oncológico, o uso ocorre exclusivamente sob prescrição e acompanhamento de médico especialista em oncologia.

Princípio ativo e composição

O princípio ativo do ADAKRAS® 200MG 42 COMP EVEREST é o adagrasibe (em inglês, adagrasib), na concentração de 200 mg por comprimido.

Como o adagrasibe atua

O gene KRAS produz uma proteína que participa da sinalização responsável pelo crescimento e pela divisão das células. Em alguns tumores, esse gene apresenta uma mutação chamada G12C, que mantém a proteína permanentemente ativada e estimula a multiplicação das células tumorais.

Segundo a MedlinePlus, serviço da Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos, o adagrasibe bloqueia a ação dessa proteína anormal, que sinaliza para as células cancerígenas se multiplicarem. A EMA descreve que o medicamento se liga à proteína alterada dentro das células tumorais, interrompendo seu funcionamento.

Como a ação é direcionada à forma mutada da proteína, o adagrasibe é utilizado apenas em tumores que apresentam a mutação KRAS G12C, confirmada por teste específico.

Características farmacocinéticas

De acordo com a bula aprovada pela FDA, o adagrasibe tem meia-vida de aproximadamente 23 horas, atinge o estado de equilíbrio em cerca de oito dias de uso contínuo, é amplamente ligado às proteínas do sangue e é metabolizado principalmente pelo fígado, com eliminação predominante pelas fezes.

Para que serve ADAKRAS® 200MG 42 COMP EVEREST?

De acordo com as fontes regulatórias consultadas, o adagrasibe é indicado para tumores com mutação KRAS G12C nas seguintes situações:

• câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, em adultos que já receberam pelo menos um tratamento sistêmico anterior;
• câncer colorretal localmente avançado ou metastático, em combinação com cetuximabe, em adultos que já receberam tratamentos anteriores com quimioterapia, conforme descrito na bula da FDA.

A bula da FDA informa que essas indicações foram concedidas por aprovação acelerada, com base em taxa de resposta e duração da resposta, e que a manutenção depende de estudos confirmatórios. Na União Europeia, a EMA concedeu autorização condicional para o câncer de pulmão de não pequenas células. As indicações formais podem variar conforme o país e a agência reguladora.

A resposta ao tratamento pode variar entre as pessoas e depende de fatores como tipo e estágio do tumor, tratamentos anteriores e condição clínica. Essas informações são gerais e não substituem a bula nem a orientação do oncologista.

Como ADAKRAS® 200MG 42 COMP EVEREST é utilizado?

O ADAKRAS® é administrado por via oral, na forma de comprimidos. As fontes regulatórias descrevem os seguintes pontos gerais sobre o uso:

• os comprimidos são tomados duas vezes ao dia, em horários regulares;
• podem ser tomados com ou sem alimentos;
• devem ser engolidos inteiros, sem partir, mastigar ou triturar;
• em caso de vômito após a tomada, não se deve tomar uma dose adicional, e sim aguardar o próximo horário;
• o tratamento costuma continuar enquanto houver benefício clínico e tolerância, conforme avaliação médica.

A bula da FDA descreve uma dose padrão e níveis de redução de dose para o manejo de reações adversas. A dose, a frequência e a duração do tratamento são definidas exclusivamente pelo oncologista, que pode ajustar, suspender ou interromper o uso conforme exames e tolerância.

Antes do início, é necessário confirmar a presença da mutação KRAS G12C no tumor por meio de teste laboratorial, conforme a EMA e a FDA.

Contraindicações

A bula aprovada pela FDA não lista contraindicações absolutas para o adagrasibe. Já a EMA informa que o medicamento não deve ser utilizado em conjunto com determinados medicamentos metabolizados pela enzima CYP3A que possuem margem terapêutica estreita, como amiodarona e midazolam, entre outros listados na bula europeia.

A ausência de contraindicações formais em uma bula não significa que o medicamento seja adequado para todas as pessoas. Pessoas com alergia a algum componente, problemas cardíacos, alterações no fígado, nos rins ou nos pulmões devem informar essas condições ao médico antes do início do tratamento, conforme orienta a MedlinePlus.

Advertências e precauções

As fontes regulatórias descrevem os seguintes cuidados principais durante o uso do adagrasibe:

Reações gastrointestinais

Náuseas, diarreia e vômitos são muito frequentes. A bula da FDA também relata eventos graves menos frequentes, como sangramento gastrointestinal, obstrução intestinal e colite. O manejo pode envolver medidas de suporte e ajuste ou suspensão da dose pelo médico.

Prolongamento do intervalo QT

O adagrasibe pode alterar o intervalo QT no eletrocardiograma, o que está relacionado ao ritmo cardíaco. A bula da FDA orienta evitar o uso conjunto com outros medicamentos que prolongam o intervalo QT e monitorar o eletrocardiograma e os eletrólitos, como potássio e magnésio, em pessoas com fatores de risco.

Toxicidade hepática

Alterações nas enzimas do fígado são frequentes. A bula da FDA recomenda o monitoramento regular dos exames hepáticos, especialmente nos primeiros meses de tratamento, e descreve situações em que o médico pode suspender, reduzir ou interromper o medicamento.

Doença pulmonar intersticial e pneumonite

Inflamações nos pulmões foram relatadas em uma parcela dos pacientes, incluindo casos graves. A bula orienta avaliar sintomas respiratórios novos ou que pioram, como tosse, falta de ar e febre, e interromper definitivamente o tratamento se a condição for confirmada.

Fertilidade e contracepção

Segundo a MedlinePlus e a FDA, o adagrasibe pode afetar a fertilidade em mulheres e homens. Questões sobre contracepção e planejamento familiar devem ser discutidas com o médico antes e durante o tratamento.

Possíveis reações adversas

Conforme a bula da FDA, a EMA e a MedlinePlus, o adagrasibe pode causar reações adversas, algumas delas muito frequentes. As informações abaixo não representam a lista completa.

Reações mais frequentemente relatadas

• náuseas, diarreia e vômitos;
• cansaço;
• dor muscular e nos ossos;
• alterações nas enzimas do fígado;
• alterações na função dos rins;
• inchaço (edema);
• perda de apetite;
• falta de ar;
• anemia;
• tontura;
• redução do sódio no sangue.

Outras reações relatadas

• prisão de ventre;
• erupções na pele;
• dormência ou formigamento;
• redução de linfócitos e outras alterações em exames de sangue.

Sinais de alerta que exigem atenção médica

Com base nas orientações da MedlinePlus, procure atendimento médico rapidamente em caso de:

• vômito com sangue ou fezes escuras, semelhantes a borra de café;
• dor abdominal intensa;
• pele ou olhos amarelados, urina escura ou dor no lado direito do abdômen;
• falta de ar, tosse nova ou que piora;
• batimentos cardíacos irregulares, desmaio ou tontura intensa;
• inchaço nas pernas ou redução do volume de urina;
• diarreia ou vômitos persistentes que impeçam a hidratação.

Qualquer sintoma novo ou persistente deve ser comunicado ao oncologista.

Interações com medicamentos, alimentos e suplementos

O adagrasibe é metabolizado principalmente pela enzima CYP3A4 e também inibe enzimas e transportadores envolvidos no metabolismo de outros medicamentos, como CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 e a glicoproteína P. Por isso, apresenta interações relevantes. De acordo com a bula da FDA, deve-se evitar o uso conjunto com:

• indutores fortes da CYP3A4, que podem reduzir os níveis do adagrasibe;
• inibidores fortes da CYP3A4, que podem aumentar os níveis do adagrasibe;
• medicamentos sensíveis metabolizados pelas enzimas CYP3A, CYP2C9 ou CYP2D6, cujas concentrações podem aumentar;
• medicamentos transportados pela glicoproteína P, cujas concentrações também podem aumentar;
• medicamentos que prolongam o intervalo QT.

A MedlinePlus cita a erva-de-são-joão (hipérico) como um produto que pode interagir com o adagrasibe. A bula da FDA informa que o medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Informe ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos, vitaminas, fitoterápicos e suplementos em uso, inclusive os que forem iniciados durante o tratamento.

Uso em grupos específicos

Gestantes

A bula da FDA informa que não há dados em humanos e que estudos em animais mostraram efeitos no esqueleto em doses tóxicas para a mãe. A MedlinePlus orienta comunicar imediatamente ao médico em caso de gravidez durante o tratamento.

Lactantes

Segundo a bula da FDA e a MedlinePlus, a recomendação é não amamentar durante o tratamento e por uma semana após a última dose.

Crianças e adolescentes

A segurança e a eficácia do adagrasibe não foram estabelecidas em pacientes pediátricos, conforme a bula da FDA.

Idosos

Segundo a bula da FDA, quase metade dos participantes do estudo em câncer de pulmão tinha 65 anos ou mais, e não há recomendação de ajuste de dose específico por idade. O acompanhamento deve considerar outras condições de saúde e medicamentos em uso.

Pessoas com alterações renais ou hepáticas

A bula da FDA não recomenda ajuste de dose com base em alterações renais ou hepáticas, mas o monitoramento hepático e renal faz parte do acompanhamento, já que o medicamento pode afetar esses órgãos.

Pessoas com doenças cardíacas

Pessoas com histórico de arritmias, síndrome do QT longo ou alterações de eletrólitos devem informar essas condições ao médico, devido ao risco de prolongamento do intervalo QT.

Armazenamento e conservação

Segundo a MedlinePlus, o adagrasibe deve ser mantido na embalagem original, bem fechada, em temperatura ambiente, longe de calor excessivo e umidade, e fora do alcance de crianças. A bula da FDA também indica armazenamento em temperatura ambiente controlada.

A validade e as condições específicas de conservação do ADAKRAS® 200MG 42 COMP EVEREST devem ser confirmadas na embalagem e na bula do produto. Medicamentos vencidos ou que não serão mais utilizados não devem ser descartados no lixo comum ou no esgoto.

Perguntas frequentes sobre ADAKRAS® 200MG 42 COMP EVEREST

Para que serve o ADAKRAS® 200MG 42 COMP EVEREST?

Ele é utilizado no tratamento de tumores com mutação KRAS G12C, como câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou metastático e, em combinação com cetuximabe, câncer colorretal avançado, conforme as fontes regulatórias.

Qual é o princípio ativo do ADAKRAS®?

O princípio ativo é o adagrasibe, um inibidor de KRAS G12C, na concentração de 200 mg por comprimido.

Qual é a diferença entre ADAKRAS®, Krazati e adagrasibe?

Adagrasibe é o nome do princípio ativo. Krazati é o nome comercial do medicamento de referência aprovado nos Estados Unidos e na Europa. ADAKRAS® é outra marca comercial do mesmo princípio ativo, com apresentação própria.

O que é a mutação KRAS G12C?

É uma alteração no gene KRAS que mantém ativa uma proteína envolvida no crescimento celular. Ela é encontrada em parte dos casos de câncer de pulmão de não pequenas células e de câncer colorretal, e sua presença é confirmada por teste do tumor.

Como tomar o adagrasibe?

Por via oral, duas vezes ao dia, com ou sem alimentos, engolindo os comprimidos inteiros. A dose é definida pelo oncologista.

O ADAKRAS® precisa de receita?

Sim. Trata-se de medicamento oncológico de uso restrito, que depende de prescrição e acompanhamento por médico especialista, além da confirmação da mutação KRAS G12C.

Qual é o preço do produto ADAKRAS® 200MG 42 COMP EVEREST?

O preço pode variar conforme o país, a apresentação, a concentração, o tamanho da embalagem, o estabelecimento e as condições comerciais. Para consultar o valor vigente, verifique farmácias, distribuidores ou canais oficiais autorizados.

Quais são os efeitos colaterais mais comuns do adagrasibe?

Os mais relatados são náuseas, diarreia, vômitos, cansaço, dor muscular, alterações no fígado e nos rins, inchaço, perda de apetite e falta de ar.

O adagrasibe interage com outros medicamentos?

Sim. Ele interage com diversos medicamentos metabolizados pelo fígado e com medicamentos que alteram o ritmo cardíaco. A erva-de-são-joão também pode interagir. Informe ao médico todos os produtos em uso.

O que fazer se esquecer uma dose?

Segundo a bula da FDA e a MedlinePlus, se tiverem passado mais de quatro horas do horário habitual, a dose esquecida deve ser pulada e a próxima tomada no horário normal, sem dobrar a dose.

O que fazer em caso de uso de quantidade maior que a recomendada?

Procure atendimento médico ou um centro de informação toxicológica imediatamente, levando a embalagem do medicamento.

O ADAKRAS® pode ser usado na gravidez?

Não há dados em humanos, e estudos em animais indicaram possíveis efeitos. A gravidez durante o tratamento deve ser comunicada imediatamente ao médico.

Pode amamentar durante o uso do ADAKRAS®?

As fontes recomendam não amamentar durante o tratamento e por uma semana após a última dose.

O ADAKRAS® pode ser usado por crianças?

A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças e adolescentes.

Como armazenar o ADAKRAS®?

Na embalagem original, bem fechada, em temperatura ambiente, longe de calor e umidade e fora do alcance de crianças. Confirme as condições na embalagem do produto.

Existem outras apresentações de adagrasibe?

O adagrasibe é comercializado em comprimidos de 200 mg. O número de comprimidos por embalagem pode variar conforme o mercado e a marca. Verifique a concentração e a quantidade indicadas na embalagem.

Quando procurar um médico?

Em caso de sangramento gastrointestinal, dor abdominal intensa, sinais de alteração no fígado, falta de ar ou tosse nova, batimentos irregulares, inchaço importante ou diarreia e vômitos persistentes.

Considerações finais

O ADAKRAS® 200MG 42 COMP EVEREST é um medicamento oral de terapia-alvo, que contém adagrasibe, um inibidor de KRAS G12C. Segundo as fontes regulatórias, é utilizado em tumores com essa mutação, como câncer de pulmão de não pequenas células avançado e, em combinação com cetuximabe, câncer colorretal avançado, após tratamentos anteriores.

Entre os principais pontos de atenção estão as reações gastrointestinais, o prolongamento do intervalo QT, as alterações hepáticas, o risco de inflamação pulmonar e as interações com diversos medicamentos. O uso requer acompanhamento clínico e laboratorial regular.

As informações deste conteúdo são gerais e não substituem a bula. Dúvidas sobre indicação, dose, contraindicações, interações ou reações adversas devem ser esclarecidas com um médico, farmacêutico ou outro profissional habilitado.

Fontes consultadas

1. U.S. Food and Drug Administration (FDA) — KRAZATI (adagrasib) Prescribing Information
2. MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine) — Adagrasib

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.