fenfluramina
O que é a fenfluramina (princípio ativo do Fintepla)?
A fenfluramina é o princípio ativo do medicamento Fintepla, um fármaco pertencente à classe dos anticonvulsivantes (antiepilépticos). Este tratamento é utilizado como terapia adjuvante, ou seja, associada a outros medicamentos antiepilépticos, para o controle de crises convulsivas relacionadas a encefalopatias epilépticas raras e de difícil controle. A terapia é destinada a pacientes a partir de 2 anos de idade, sempre sob acompanhamento de médico especialista em epilepsia.
Para que serve?
De acordo com aprovações regulatórias internacionais, a fenfluramina é indicada para o tratamento de crises convulsivas associadas a duas condições neurológicas raras:
- Síndrome de Dravet, encefalopatia epiléptica que se inicia na infância e cursa com crises frequentes e incapacitantes, além de atrasos no desenvolvimento.
- Síndrome de Lennox-Gastaut, condição que provoca múltiplos tipos de crises, incluindo crises de queda, associadas a comprometimento cognitivo.
Em ambos os casos, o medicamento é utilizado em combinação com outros fármacos antiepilépticos já em uso pelo paciente, e não como monoterapia isolada.
Como funciona?
O mecanismo de ação exato da fenfluramina ainda não é totalmente compreendido pela ciência. Estudos indicam que o fármaco promove a liberação de serotonina no sistema nervoso central, substância utilizada pelos neurônios para se comunicarem entre si. Acredita-se que a serotonina liberada atue sobre diferentes receptores cerebrais envolvidos na modulação da atividade elétrica neuronal, contribuindo para a redução da frequência de crises convulsivas. Há também evidências de que a fenfluramina possa atuar sobre o receptor sigma-1, presente na superfície das células nervosas, o que pode contribuir adicionalmente para seu efeito antiepiléptico.
Quais são os benefícios observados em estudos científicos?
Um estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, publicado na revista científica The Lancet, avaliou crianças e adultos jovens com síndrome de Dravet. Os participantes que receberam a dose mais alta do medicamento apresentaram redução mediana de aproximadamente 75% na frequência de crises convulsivas, em comparação a uma redução de cerca de 19% no grupo placebo.
Outros estudos referenciados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) apontaram resultados semelhantes: em pacientes com síndrome de Dravet, a frequência mensal de crises reduziu de forma expressiva no grupo tratado, em comparação ao grupo placebo. Em pacientes com síndrome de Lennox-Gastaut, observou-se redução na frequência de crises de queda superior à observada no grupo placebo.
Esses achados sugerem benefício clínico relevante como terapia adjuvante em quadros de epilepsia refratária, embora os resultados individuais possam variar e o tratamento não elimine a necessidade de acompanhamento médico contínuo.
Perguntas frequentes
Para que serve a fenfluramina?
Serve para auxiliar no controle de crises convulsivas em pacientes com síndrome de Dravet ou síndrome de Lennox-Gastaut, sempre como parte de um esquema terapêutico que inclui outros medicamentos antiepilépticos.
Como funciona o tratamento com fenfluramina?
O tratamento atua principalmente por meio do aumento da liberação de serotonina no cérebro, o que parece modular a atividade neuronal relacionada às crises epilépticas. O mecanismo completo ainda é objeto de investigação científica.
Quem pode utilizar a fenfluramina?
Em geral, o uso é indicado para pacientes a partir de 2 anos de idade com diagnóstico confirmado de síndrome de Dravet ou síndrome de Lennox-Gastaut. A indicação individual deve sempre ser avaliada por médico especialista, considerando histórico clínico, exames cardiológicos prévios e uso de outros medicamentos.
Existem contraindicações?
Sim. Segundo a EMA, a fenfluramina não deve ser utilizada por pacientes com doença valvular cardíaca ou hipertensão pulmonar, nem por pessoas que tenham utilizado inibidores da monoamino oxidase (IMAO) nas duas semanas anteriores ao início do tratamento. Também é necessário avaliar histórico de glaucoma, pressão arterial elevada, alterações de humor ou pensamentos suicidas antes de iniciar a terapia.
Como é administrada a fenfluramina?
É administrada por via oral, na forma de solução líquida, geralmente duas vezes ao dia, com auxílio de seringa dosadora fornecida junto ao medicamento. A dose é ajustada de forma individualizada pelo médico, com base no peso do paciente e na resposta ao tratamento.
É necessário acompanhamento médico durante o tratamento?
Sim, o acompanhamento médico é indispensável. Antes de iniciar o tratamento e periodicamente durante seu uso, o médico deve solicitar exames como ecocardiograma, para monitorar a função cardíaca, além de avaliação da pressão arterial e do estado nutricional do paciente.
A fenfluramina é aprovada por órgãos regulatórios internacionais?
Sim. O medicamento possui registro e aprovação junto a agências regulatórias reconhecidas internacionalmente, incluindo autorização de uso sob programa de distribuição controlada nos Estados Unidos e autorização de comercialização pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) na União Europeia.
Existem alternativas terapêuticas?
Existem outras opções de medicamentos antiepilépticos utilizados no tratamento da síndrome de Dravet e da síndrome de Lennox-Gastaut. A escolha da terapia mais adequada depende de avaliação individualizada pelo neurologista responsável, considerando resposta prévia a tratamentos, efeitos adversos e características clínicas de cada paciente.
Como deve ser armazenada a fenfluramina?
De acordo com o MedlinePlus, a solução oral deve ser mantida em temperatura ambiente, longe de calor excessivo e umidade, sem refrigeração ou congelamento. O frasco deve ser descartado três meses após a primeira abertura, ou na data limite indicada no rótulo, o que ocorrer primeiro. O medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
Qual o preço do medicamento Fenfluramina (Fintepla)?
O valor deste medicamento pode variar conforme diversos fatores, incluindo dosagem prescrita, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação local, modalidade de aquisição, custos logísticos envolvidos e regulamentação sanitária aplicável em cada país. Por isso, não é possível indicar um valor fixo ou estimado. Para informações atualizadas sobre custo, recomenda-se consultar diretamente farmácias autorizadas, distribuidores licenciados ou o fabricante.
É possível comprar Fenfluramina no Brasil?
A disponibilidade deste medicamento no Brasil depende de fatores regulatórios, como registro sanitário junto às autoridades competentes, exigência de prescrição médica, modalidade de importação, quando aplicável, e disponibilidade junto a fornecedores autorizados. A aquisição sem orientação médica e sem observância da regulamentação vigente não é recomendada, dado o perfil de segurança do medicamento e a necessidade de monitoramento clínico especializado.
Informações importantes de segurança
O uso da fenfluramina deve ocorrer exclusivamente sob orientação e supervisão médica. O tratamento está associado a possíveis riscos cardíacos e pulmonares, razão pela qual exames cardiológicos periódicos são recomendados antes, durante e após o uso do medicamento.
Entre os cuidados importantes, destacam-se a necessidade de monitoramento da pressão arterial, atenção a sinais de alteração de humor ou comportamento, avaliação de possível perda de apetite e peso, além de cautela ao operar máquinas ou dirigir veículos, uma vez que o medicamento pode causar sonolência.
Interações medicamentosas são possíveis, incluindo com inibidores da monoamino oxidase, alguns medicamentos de venda livre e substâncias como erva de São João. Qualquer alteração no esquema terapêutico deve ser previamente discutida com o médico responsável.
Fontes consultadas
- MedlinePlus (National Library of Medicine, NIH): Fenfluramine: MedlinePlus Drug Information
- European Medicines Agency (EMA): Fintepla | European Medicines Agency
- PubMed/NCBI: Lagae L, et al. Fenfluramine hydrochloride for the treatment of seizures in Dravet syndrome. The Lancet, 2019
- PubMed/NCBI: Samanta D. Fenfluramine: A Review of Pharmacology, Clinical Efficacy, and Safety in Epilepsy. Children (Basel), 2022
As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.
