MELATONINA

O que é Melatonina?

Melatonina é um hormônio produzido naturalmente pela glândula pineal em resposta à escuridão, desempenhando papel central na regulação do ritmo circadiano e do ciclo sono vigília. Como medicamento ou suplemento, a versão sintética desse hormônio é utilizada em contextos clínicos relacionados a distúrbios do sono e do relógio biológico interno. Em diversos países da Europa, a melatonina de liberação prolongada é registrada como medicamento de referência para tratamento de curto prazo da insônia primária, enquanto em outros mercados é regulamentada como suplemento alimentar.

A exposição à luz durante a noite pode reduzir a produção natural desse hormônio, o que está relacionado a alterações no padrão de sono. Por esse motivo, a terapia com melatonina é frequentemente associada ao manejo de quadros de dessincronização do relógio biológico.

Para que serve?

Segundo o National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH), instituto vinculado ao NIH, a melatonina pode auxiliar em situações como jet lag, transtorno da fase de sono atrasada (DSWPD), determinados distúrbios do sono em crianças e ansiedade no período pré e pós operatório.

Na União Europeia, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou uma formulação de liberação prolongada de melatonina como monoterapia para o tratamento de curto prazo da insônia primária caracterizada por sono de má qualidade, em pacientes com 55 anos ou mais.

Vale destacar que, conforme diretrizes da American Academy of Sleep Medicine (2017) e do American College of Physicians (2016), ainda não há evidência suficientemente forte para recomendar o uso rotineiro de melatonina no tratamento da insônia crônica em adultos de forma geral, sendo a terapia cognitivo comportamental para insônia (TCC I) indicada como abordagem inicial preferencial nessas diretrizes.

Como funciona?

A melatonina atua como um sinalizador biológico da escuridão, ligando se a receptores específicos localizados no núcleo supraquiasmático, região do cérebro responsável por coordenar o relógio circadiano. Essa ligação ajuda a sincronizar o organismo com o ciclo natural de dia e noite, favorecendo o início do sono no horário apropriado.

Diferente de medicamentos sedativos tradicionais, a melatonina não atua diretamente suprimindo a atividade do sistema nervoso central, mas sim ajustando o momento em que o corpo se prepara fisiologicamente para dormir.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

Revisões científicas indexadas em bases como PubMed e disponibilizadas por institutos ligados ao NIH descrevem os seguintes achados relacionados ao uso de melatonina:

• Possível auxílio na adaptação do ritmo circadiano em situações de jet lag.
• Contribuição no manejo do transtorno da fase de sono atrasada.
• Uso associado à redução da ansiedade em contexto cirúrgico, conforme revisão Cochrane.
• Evidência limitada e resultados mistos quanto ao benefício em trabalhadores de turno noturno.
• Eficácia não estabelecida de forma robusta para o tratamento geral da insônia crônica em adultos.

Esses achados variam conforme a população estudada, a dose utilizada e a formulação empregada. Nenhum resultado científico permite afirmar eficácia garantida em nível individual.

Perguntas frequentes

Para que serve a melatonina?

Serve principalmente para auxiliar na regulação do ritmo circadiano e do ciclo sono vigília, sendo utilizada em situações como jet lag, alterações da fase do sono e, em formulações específicas aprovadas pela EMA, no tratamento de curto prazo da insônia primária em pessoas com 55 anos ou mais.

Como funciona o tratamento com melatonina?

O tratamento funciona reproduzindo a ação do hormônio natural, sinalizando ao cérebro que é hora de iniciar os processos fisiológicos relacionados ao sono, o que ajuda a ajustar o relógio biológico interno ao ciclo claro escuro.

Quem pode utilizar este medicamento?

A avaliação sobre quem pode utilizar a melatonina deve ser feita por um médico, considerando idade, condição clínica e uso de outros medicamentos. Segundo o NCCIH, pessoas com epilepsia ou em uso de anticoagulantes necessitam de supervisão médica específica antes de iniciar o uso.

Existem contraindicações?

Sim. Há risco de reação alérgica em algumas pessoas. Gestantes e lactantes devem consultar um médico antes do uso, já que ainda há poucos estudos sobre segurança nessas situações. A American Academy of Sleep Medicine recomenda, em suas diretrizes de 2015, que a melatonina não seja utilizada por pessoas com demência, e destaca que o hormônio pode permanecer ativo por mais tempo em idosos, aumentando o risco de sonolência diurna.

Como é administrado?

A administração costuma ser por via oral, em cápsulas, comprimidos de liberação prolongada ou soluções, geralmente próximo ao horário de dormir. A forma farmacêutica, a dose e o momento de administração devem seguir orientação médica, já que variam conforme a indicação clínica.

Necessita acompanhamento médico?

Sim, especialmente em uso prolongado. Informações do NIH indicam que a segurança do uso de melatonina a longo prazo ainda não está totalmente estabelecida, o que reforça a importância do acompanhamento profissional contínuo, sobretudo em crianças, idosos e pessoas com outras condições de saúde.

É aprovado por órgãos regulatórios?

Sim, com particularidades entre países. A EMA aprovou uma formulação de melatonina de liberação prolongada como medicamento para insônia primária em adultos com 55 anos ou mais. Nos Estados Unidos, a FDA regulamenta a melatonina como suplemento alimentar, com exigências regulatórias distintas das aplicadas a medicamentos prescritos.

Possui alternativas terapêuticas?

Existem outras opções relacionadas à via da melatonina, como os agonistas de receptores melatoninérgicos ramelteona e tasimelteon, além de abordagens não farmacológicas, como a terapia cognitivo comportamental para insônia, recomendada como primeira linha em diretrizes do American College of Physicians. A escolha da terapia mais adequada cabe ao médico responsável.

Como deve ser armazenado?

Recomenda-se manter o produto na embalagem original, bem fechada, em temperatura ambiente e ao abrigo de luz e umidade. O armazenamento fora do alcance de crianças é particularmente importante, já que dados do CDC associam a ingestão acidental de melatonina por crianças a um número expressivo de atendimentos de emergência nos Estados Unidos.

Qual o preço do medicamento Melatonina?

O valor pode variar conforme fatores como dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação local, modalidade de aquisição, custos logísticos e regulamentação sanitária aplicável em cada região. Por isso, não é possível apresentar valores fixos ou estimativas neste conteúdo, uma vez que o custo final depende de fatores comerciais e regulatórios específicos de cada contexto.

É possível comprar Melatonina no Brasil?

A disponibilidade depende de fatores como registro sanitário vigente, apresentação de prescrição médica quando aplicável, regulamentação específica sobre a categoria do produto e disponibilidade junto a fornecedores autorizados. A aquisição sem orientação médica não é recomendada, e qualquer decisão sobre uso deve ser conduzida por um profissional de saúde habilitado.

Informações importantes de segurança

• O uso deve ocorrer preferencialmente sob orientação médica, especialmente em crianças, idosos, gestantes e lactantes.
• Pessoas com epilepsia ou em uso de anticoagulantes necessitam de supervisão médica específica.
• A segurança do uso prolongado ainda não está completamente estabelecida na literatura científica.
• Estudos apontam inconsistências entre o conteúdo de melatonina informado no rótulo e o conteúdo real de alguns produtos disponíveis no mercado.
• O armazenamento fora do alcance de crianças é essencial, considerando o risco de ingestão acidental.
• Efeitos adversos como dor de cabeça, tontura, náusea e sonolência devem ser comunicados a um profissional de saúde caso persistam.

Fontes consultadas

• NIH, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
• EMA (European Medicines Agency)
• MedlinePlus (National Institutes of Health, NIH)
• PubMed

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.