CIRCADIN PROLONGED RELEASE 2MG 30CAPS INFECTOPHARM
CONTÉM 30 CAPS COM 2MG DE MELATONINA Princípio ativo CategoriasO que é o Circadin? Circadin é um medicamento de liberação prolongada que contém melatonina 2 mg como princípio ativo. Cada embalagem contém 30 cápsulas, produzidas pelo laboratório Infectopharm. A formulação de liberação prolongada foi desenvolvida para imitar o padrão fisiológico de secreção noturna da melatonina end…
Solicitar CotaçãoO que é o Circadin?
Circadin é um medicamento de liberação prolongada que contém melatonina 2 mg como princípio ativo. Cada embalagem contém 30 cápsulas, produzidas pelo laboratório Infectopharm. A formulação de liberação prolongada foi desenvolvida para imitar o padrão fisiológico de secreção noturna da melatonina endógena, liberando o hormônio gradualmente ao longo de várias horas.
Para que é indicado?
De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), Circadin é indicado como monoterapia para o tratamento de curta duração da insônia primária — caracterizada por sono de má qualidade — em pacientes com 55 anos ou mais. O termo "primária" designa que a insônia não apresenta causa médica, psiquiátrica ou ambiental identificável. A duração recomendada de tratamento é de até 13 semanas.
Como a melatonina age no organismo?
A melatonina é um hormônio naturalmente produzido pela glândula pineal, cuja secreção é regulada pelo ciclo claro-escuro. Seus níveis sanguíneos elevam-se após o início da escuridão, atingem o pico entre a meia-noite e as primeiras horas da madrugada, e declinam nas horas seguintes. Em pessoas com 55 anos ou mais, a produção endógena de melatonina tende a diminuir progressivamente, o que pode contribuir para distúrbios do sono. A suplementação com melatonina de liberação prolongada atua sobre receptores específicos no sistema nervoso central (MT1 e MT2), auxiliando na regulação do ciclo sono-vigília.
Evidências clínicas
A eficácia do Circadin foi avaliada em três estudos clínicos controlados que envolveram 681 pacientes com mais de 55 anos. Após três semanas de tratamento, 32% dos pacientes que usaram Circadin relataram melhora significativa na qualidade do sono e no funcionamento diurno, em comparação com 19% do grupo placebo. Um estudo adicional de longo prazo demonstrou que o benefício se manteve por até 13 semanas de uso contínuo. Esses dados embasaram a aprovação do medicamento pela EMA em junho de 2007 (autorização de comercialização n.° EMEA/H/C/000695). Estudos publicados no Integrative Blood Pressure Control (Lemoine et al., 2012; PMID: 22346363) também demonstraram eficácia e segurança da melatonina de liberação prolongada em subpopulações específicas, como pacientes com hipertensão arterial.
Posologia e modo de uso
A dose recomendada é de um comprimido (2 mg) por dia, tomado 1 a 2 horas antes de deitar, após uma refeição. O tratamento pode ser mantido por até 13 semanas, conforme orientação médica. O medicamento deve ser ingerido inteiro, sem mastigar ou partir.
Conservação
Conservar entre +15°C e +25°C, em local seco e ao abrigo da luz. Manter fora do alcance de crianças.
Fontes
• European Medicines Agency (EMA). Circadin – EPAR Summary for the public. Autorização n.° EMEA/H/C/000695. Disponível em: ema.europa.eu. • Lemoine P, Wade AG, Katz A, Nir T, Zisapel N. Efficacy and safety of prolonged-release melatonin for insomnia in middle-aged and elderly patients with hypertension. Integr Blood Press Control. 2012;5:9–17. PMID: 22346363.
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- Bula do fabricante — INFECTOPHARM
- RDC nº 96/2008 (ANVISA) — normas de divulgação e comercialização de medicamentos
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