TISHTHA® 100 MG INJECTION (NIVOLUMABE 100 MG/10 ML) – ZYDUS

O que é a Nivolumabe?

A Nivolumabe é o princípio ativo do medicamento Tishtha® 100 mg (frasco de 100 mg/10 mL), fabricado pela Zydus. É um anticorpo monoclonal da classe dos inibidores de checkpoint imunológico, indicado no tratamento de diversos tipos de câncer avançado. Sua administração é feita por via intravenosa, sempre em ambiente hospitalar ou clínica especializada, sob supervisão de equipe médica oncológica.

Para que serve?

Conforme o National Cancer Institute (NCI), vinculado ao National Institutes of Health (NIH), e a European Medicines Agency (EMA), este medicamento de referência é aprovado, isoladamente ou em associação com outras terapias antineoplásicas, para tratar diferentes tipos de câncer, entre eles:

• Melanoma avançado ou metastático.
• Câncer de pulmão de não pequenas células.
• Carcinoma de células renais avançado.
• Linfoma de Hodgkin clássico recidivado ou refratário.
• Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço.
• Carcinoma urotelial.
• Mesotelioma pleural maligno.
• Carcinoma colorretal com instabilidade de microssatélites alta (MSI-H) ou deficiência de reparo (dMMR).
• Carcinoma hepatocelular.
• Adenocarcinoma gástrico, de junção esofagogástrica ou de esôfago.

A indicação precisa depende do tipo e estágio do câncer, assim como de características individuais do tumor, cabendo ao médico oncologista avaliar se esta terapia é adequada para cada caso.

Como funciona?

Determinadas células tumorais utilizam uma proteína chamada PD-1, presente em células de defesa do organismo, para escapar do reconhecimento pelo sistema imunológico. Este princípio ativo bloqueia essa proteína, impedindo que o tumor iniba a resposta imune contra ele.

Com esse bloqueio, os linfócitos T do próprio paciente ficam mais aptos a identificar e atacar as células cancerígenas. Por esse motivo, o medicamento é classificado como uma imunoterapia do tipo inibidor de checkpoint imunológico.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

De acordo com estudos clínicos avaliados por agências regulatórias internacionais, como a FDA e a EMA, o uso deste princípio ativo tem sido associado, em determinados tipos de câncer, a:

• Prolongamento do tempo livre de progressão da doença em alguns tumores avançados.
• Aumento da sobrevida global em subgrupos específicos de pacientes estudados.
• Respostas antitumorais duradouras em parcela dos pacientes tratados.

Os resultados variam conforme o tipo de tumor, o estágio da doença e as características individuais de cada paciente, não havendo garantia de resposta terapêutica para todos os casos.

Perguntas frequentes

Para que serve a nivolumabe?

É indicada no tratamento de diferentes tipos de câncer avançado ou metastático, integrando protocolos de imunoterapia, de forma isolada ou associada a outros medicamentos.

Como funciona esse medicamento?

Bloqueia a proteína PD-1 presente em células de defesa do organismo, favorecendo o reconhecimento e o ataque das células tumorais pelo sistema imunológico.

Quem pode utilizar a nivolumabe?

Pacientes com diagnóstico de câncer compatível com as indicações aprovadas para este medicamento, sempre conforme avaliação de um médico oncologista, que considera o tipo de tumor, o estágio da doença e o histórico clínico individual.

Existem contraindicações?

Sim. É necessária avaliação médica cuidadosa em pacientes com doenças autoimunes, histórico de transplante de órgãos ou uso de medicamentos imunossupressores, pois o tratamento pode desencadear reações imunomediadas que exigem monitoramento próximo pela equipe de saúde.

Como é administrado?

É administrado por infusão intravenosa, conforme protocolo e intervalos definidos pelo médico responsável, sempre em ambiente hospitalar ou clínica especializada com suporte adequado para infusões oncológicas.

Necessita acompanhamento médico?

Sim. É indispensável o acompanhamento contínuo por equipe especializada em oncologia, com exames laboratoriais e de imagem periódicos, para avaliar a resposta ao tratamento e identificar precocemente possíveis efeitos adversos imunomediados.

É aprovado por órgãos regulatórios?

Sim. O princípio ativo é aprovado por agências regulatórias internacionais, entre elas a FDA nos Estados Unidos e a EMA na União Europeia, para diversas indicações oncológicas.

Possui alternativas terapêuticas?

Sim. Existem outras opções de imunoterapia e de tratamento oncológico, como outros inibidores de checkpoint imunológico, terapias-alvo e protocolos de quimioterapia. A definição da conduta terapêutica mais adequada cabe à equipe médica responsável pelo caso.

Como deve ser armazenado?

Deve permanecer refrigerado, conforme as instruções da bula, protegido da luz e sem ser congelado. O armazenamento e a manipulação são de responsabilidade da equipe de saúde em ambiente hospitalar ou clínica especializada.

Qual o preço do medicamento Nivolumabe (Tishtha)?

O valor deste medicamento pode variar conforme diversos fatores, como dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação aplicável, modalidade de aquisição e custos logísticos envolvidos na importação. Por se tratar de medicamento biológico importado, sujeito a regulamentação sanitária específica, não é possível informar valores fixos ou estimativas, já que o custo final depende de fatores comerciais e regulatórios que variam conforme cada situação.

É possível comprar Nivolumabe (Tishtha) no Brasil?

A disponibilidade deste medicamento no Brasil depende de fatores como registro sanitário, prescrição médica válida emitida por oncologista, regulamentação vigente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e modalidade de importação autorizada, quando aplicável. A aquisição de medicamentos oncológicos importados deve sempre ocorrer com orientação médica e conforme as normas sanitárias em vigor, nunca de forma independente ou sem acompanhamento profissional.

Informações importantes de segurança

O uso deste medicamento deve ocorrer exclusivamente sob orientação e acompanhamento de equipe médica especializada em oncologia. O tratamento pode estar associado a reações imunomediadas que afetam órgãos como pulmões, intestino, fígado, rins e glândulas endócrinas.

É essencial informar à equipe médica sobre histórico de doenças autoimunes, transplantes de órgãos ou uso de imunossupressores antes de iniciar o tratamento. Sintomas como falta de ar, diarreia persistente, alterações cutâneas, icterícia ou fadiga intensa devem ser relatados imediatamente à equipe de saúde.

O acompanhamento clínico e laboratorial contínuo é fundamental durante todo o tratamento, para monitorar sua eficácia e segurança.

Fontes consultadas

• FDA (Food and Drug Administration)
• EMA (European Medicines Agency)
• NCI - National Cancer Institute (NIH)

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.