TISHTHA® 40 MG INJECTION (NIVOLUMABE 100 MG/4 ML) – ZYDUS

O que é a Nivolumabe?

A Nivolumabe é o princípio ativo do medicamento Tishtha® 40 mg (frasco de 40 mg/4 mL), fabricado pela Zydus. Trata-se de um anticorpo monoclonal pertencente à classe dos inibidores de checkpoint imunológico, utilizado no tratamento de diversos tipos de câncer avançado. A administração ocorre por via intravenosa, em ambiente hospitalar ou clínica especializada, sob supervisão de equipe médica oncológica.

Para que serve?

De acordo com o National Cancer Institute (NCI), integrante do National Institutes of Health (NIH), e com a European Medicines Agency (EMA), este medicamento de referência é aprovado, isoladamente ou associado a outras terapias antineoplásicas, para o tratamento de diferentes tipos de câncer, entre eles:

• Melanoma avançado ou metastático.
• Câncer de pulmão de não pequenas células.
• Carcinoma de células renais avançado.
• Linfoma de Hodgkin clássico recidivado ou refratário.
• Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço.
• Carcinoma urotelial.
• Mesotelioma pleural maligno.
• Carcinoma colorretal com instabilidade de microssatélites alta (MSI-H) ou deficiência de reparo (dMMR).
• Carcinoma hepatocelular.
• Adenocarcinoma gástrico, de junção esofagogástrica ou de esôfago.

A indicação específica depende do tipo e do estágio do câncer, além de características individuais do tumor, cabendo ao oncologista responsável determinar a adequação desta terapia para cada paciente.

Como funciona?

Algumas células cancerígenas utilizam uma proteína chamada PD-1, presente na superfície de células de defesa do organismo, para escapar da ação do sistema imunológico. O princípio ativo atua bloqueando essa proteína, impedindo que as células tumorais inativem a resposta imune. Dessa forma, o próprio sistema imunológico do paciente é estimulado a reconhecer e combater as células cancerígenas de forma mais eficaz.

Esse mecanismo caracteriza este fármaco como um medicamento de imunoterapia, da categoria conhecida como inibidor de checkpoint imunológico.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

Estudos clínicos analisados por agências regulatórias internacionais, como a FDA e a EMA, relatam benefícios associados ao uso deste princípio ativo em determinados tipos de câncer, incluindo:

• Aumento da sobrevida livre de progressão em alguns tipos de tumores avançados.
• Aumento da sobrevida global relatado em subgrupos específicos de pacientes.
• Respostas tumorais duradouras observadas em parte dos pacientes tratados.

Os resultados variam conforme o tipo de câncer, o estágio da doença e as características individuais de cada paciente, não havendo garantia de resposta terapêutica para todos os casos.

Perguntas frequentes

Para que serve a nivolumabe?

É utilizada no tratamento de diversos tipos de câncer avançado ou metastático, como parte da imunoterapia oncológica, isoladamente ou combinada a outras terapias.

Como funciona esse medicamento?

Bloqueia a proteína PD-1, presente em células de defesa do organismo, permitindo que o sistema imunológico reconheça e ataque as células tumorais de forma mais eficiente.

Quem pode utilizar a nivolumabe?

Pacientes diagnosticados com os tipos de câncer para os quais o medicamento possui indicação aprovada, conforme avaliação de um médico oncologista. A decisão terapêutica considera o tipo de tumor, o estágio da doença e o histórico clínico do paciente.

Existem contraindicações?

Sim. O uso requer avaliação médica criteriosa em pacientes com doenças autoimunes, histórico de transplante de órgãos ou uso de outros medicamentos imunossupressores. Reações relacionadas ao sistema imunológico podem afetar diferentes órgãos durante o tratamento e devem ser monitoradas pela equipe médica.

Como é administrado?

É administrado por infusão intravenosa, em intervalos definidos pelo protocolo clínico estabelecido pelo médico responsável, sempre em ambiente hospitalar ou clínica especializada com suporte adequado.

Necessita acompanhamento médico?

Sim. O tratamento exige acompanhamento contínuo por equipe médica especializada em oncologia, incluindo exames laboratoriais e de imagem para monitorar a resposta terapêutica e possíveis efeitos adversos relacionados ao sistema imunológico.

É aprovado por órgãos regulatórios?

Sim. O princípio ativo possui aprovação de agências regulatórias internacionais, incluindo a FDA nos Estados Unidos e a EMA na União Europeia, para diversas indicações oncológicas.

Possui alternativas terapêuticas?

Existem outras opções de imunoterapia e tratamentos oncológicos, como outros inibidores de checkpoint imunológico, terapias-alvo e protocolos de quimioterapia. A escolha do tratamento mais adequado cabe exclusivamente à equipe médica responsável, considerando as características de cada caso.

Como deve ser armazenado?

Deve ser mantido refrigerado, conforme instruções da bula, protegido da luz e sem congelamento, sendo a manipulação e o armazenamento de responsabilidade da equipe de saúde em ambiente hospitalar ou clínica especializada.

Qual o preço do medicamento Nivolumabe (Tishtha)?

O valor deste medicamento pode variar conforme diversos fatores, como dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação aplicável, modalidade de aquisição e custos logísticos envolvidos na importação. Por se tratar de um medicamento biológico importado, sujeito a regulamentação sanitária específica, não é possível informar valores fixos ou estimativas, já que o custo final depende de fatores comerciais e regulatórios que variam conforme cada situação.

É possível comprar Nivolumabe (Tishtha) no Brasil?

A disponibilidade deste medicamento no Brasil depende de fatores como registro sanitário, prescrição médica válida emitida por oncologista, regulamentação vigente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e modalidade de importação autorizada, quando aplicável. A aquisição de medicamentos oncológicos importados deve sempre ocorrer com orientação médica e conforme as normas sanitárias em vigor, nunca de forma independente ou sem acompanhamento profissional.

Informações importantes de segurança

O uso deste medicamento deve ocorrer exclusivamente sob orientação e acompanhamento de uma equipe médica especializada em oncologia. O tratamento pode estar associado a reações imunomediadas que afetam diferentes órgãos, como pulmões, intestino, fígado, rins e glândulas endócrinas.

É fundamental informar à equipe médica sobre histórico de doenças autoimunes, transplantes de órgãos ou uso de medicamentos imunossupressores antes do início do tratamento. Sinais como falta de ar, diarreia persistente, alterações na pele, icterícia ou fadiga intensa devem ser comunicados imediatamente à equipe de saúde.

O acompanhamento clínico e laboratorial regular é essencial durante todo o período de tratamento para monitorar a eficácia e a segurança da terapia.

Fontes consultadas

• FDA (Food and Drug Administration)
• EMA (European Medicines Agency)
• NCI - National Cancer Institute (NIH)

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.