XENAZINE (TETRABENAZINA) 25MG 112TABS BAUSCH

XENAZINE® (Tetrabenazina) 25 mg

112 Comprimidos  |  Bausch Health  |  Uso Oral, Adultos  |  Importado

Princípio Ativo	Tetrabenazina
Fabricante	Bausch Health (anteriormente Valeant Pharmaceuticals)
Apresentação	Caixa com 112 comprimidos de 25 mg
Classificação Terapêutica	Inibidor do VMAT2 / Agente antidiscinético
Via de Administração	Oral
Aprovação Regulatória	FDA (EUA) — 1.º medicamento aprovado para coréia da Doença de Huntington
Status no Brasil	Importado legalmente via ANVISA (RDC 81/2008), mediante prescrição médica
Conservação	Temperatura ambiente (15°C a 30°C), ao abrigo de luz e umidade

⚠ ADVERTÊNCIA IMPORTANTE (Black Box Warning – FDA)

A tetrabenazina pode causar depressão e pensamentos suicidas. Pacientes com histórico de depressão ativa ou não tratada podem ter contraindicação ao uso. O médico prescritor deve realizar avaliação psiquiátrica antes e durante o tratamento. Em caso de pensamentos suicidas, acione imediatamente o serviço de saúde ou ligue para o CVV: 188.

O que é o Xenazine?

O Xenazine (tetrabenazina) é um medicamento desenvolvido pela Bausch Health, indicado para o tratamento dos movimentos involuntários da coréia associada à Doença de Huntington em adultos. Foi o primeiro medicamento aprovado pela FDA especificamente para essa finalidade, representando um marco no manejo sintomático desta condição neurológica progressiva e sem cura.

É um medicamento de venda exclusivamente sob prescrição médica, com uso restrito a pacientes sob acompanhamento neurológico especializado. No Brasil, não possui registro ativo na ANVISA e pode ser obtido legalmente por importação, mediante documentação e prescrição médica.

Doença de Huntington e Coréia: Contexto Clínico

A Doença de Huntington (DH) é uma doença genética autossômica dominante, progressiva e fatal, causada por uma expansão anormal de repetições do trinucleotídeo CAG no gene HTT, no cromossomo 4. Afeta predominantemente o sistema nervoso central, com degeneração neuronal no estriado (núcleo caudado e putâmen), regiões essenciais para o controle motor.

A coréia — do grego "dança" — é o sintoma motor mais característico: movimentos involuntários, arrítmicos e imprevisíveis que afetam face, tronco e membros. Além da coréia, a DH provoca declínio cognitivo progressivo, alterações psiquiátricas (depressão, ansiedade, comportamento obsessivo-compulsivo) e, nas fases avançadas, comprometimento grave de deglutição, fala e mobilidade. O tratamento é exclusivamente sintomático e multidisciplinar.

Mecanismo de Ação

A tetrabenazina é um inibidor reversível e seletivo do transportador vesicular de monoaminas tipo 2 (VMAT2). O VMAT2 é responsável pelo transporte ativo de monoaminas — dopamina, serotonina e norepinefrina — do citoplasma neuronal para as vesículas sinápticas. Ao inibir o VMAT2, a tetrabenazina reduz o armazenamento e a liberação de dopamina nos neurônios do estriado.

Como a hiperatividade dopaminérgica estriatal é um dos principais mecanismos responsáveis pelos movimentos coreicos, a depleção de dopamina promovida pela tetrabenazina reduz a intensidade e a frequência desses movimentos involuntários, aliviando os sintomas motores da DH.

Indicações

O Xenazine está aprovado pela FDA para o tratamento da coréia associada à Doença de Huntington em adultos. Em contexto off-label e mediante avaliação neurológica criteriosa, pode ser considerado para outras síndromes hipercinéticas, como discinesias tardias, síndrome de Tourette e hemibalismo. Usos fora da indicação aprovada devem ser avaliados pelo neurologista responsável.

Posologia e Modo de Uso

O esquema posológico deve ser individualizado e titulado gradualmente pelo médico, com o objetivo de reduzir os movimentos involuntários com a menor dose eficaz. O tratamento geralmente é iniciado com doses baixas — 12,5 mg/dia — e aumentado semanalmente conforme a tolerabilidade. A dose máxima recomendada é de 100 mg/dia, dividida em 3 tomadas. Os comprimidos de 25 mg podem ser partidos para ajuste de dose conforme orientação médica.

Nota sobre CYP2D6: Pacientes em uso de inibidores potentes do CYP2D6 (como fluoxetina, paroxetina) ou metabolizadores lentos do CYP2D6 devem ter a dose máxima diária ajustada para 50 mg (25 mg por tomada), pois apresentam concentrações plasmáticas significativamente mais elevadas dos metabólitos ativos.

Contraindicações

• Depressão ativa não tratada ou inadequadamente tratada
• Ideação ou comportamento suicida ativo
• Uso concomitante de inibidores da MAO (IMAOs)
• Uso concomitante de reserpina (intervalo mínimo de 20 dias entre a suspensão da reserpina e o início da tetrabenazina)
• Insuficiência hepática
• Hipersensibilidade conhecida à tetrabenazina ou a qualquer componente da formulação

Principais Efeitos Adversos

Efeito Adverso	Frequência / Observações
Sedação / Sonolência	Muito comum; dose-dependente
Depressão / Humor deprimido	Comum; exige monitoramento contínuo
Parkinsonismo (rigidez, bradicinesia)	Comum; dose-dependente; ajuste pode ser necessário
Acatisia (inquietação motora)	Comum; pode ser confundida com piora da DH
Disfagia (dificuldade para engolir)	Monitorar, especialmente em fases avançadas da DH
Náusea	Incomum; geralmente transitória
Prolongamento do intervalo QTc	Monitorar em pacientes com risco cardíaco

Perguntas Frequentes

O Xenazine tem registro na ANVISA no Brasil?

O Xenazine não possui registro ativo na ANVISA. Pode ser obtido legalmente por importação individual, via importadoras autorizadas, mediante prescrição médica e documentação exigida pela RDC 81/2008. A Relifarm atua como intermediária nesse processo de importação regularizada.

A tetrabenazina trata a causa da Doença de Huntington?

Não. A tetrabenazina é um tratamento exclusivamente sintomático — reduz os movimentos involuntários, mas não altera a progressão da doença nem sua causa genética. Não existe cura para a DH. O manejo multidisciplinar é essencial para a qualidade de vida do paciente.

Qual a diferença entre Xenazine e Austedo (deutetrabenazina)?

A deutetrabenazina (Austedo) é uma versão molecularmente modificada com substituições de deutério, o que prolonga sua meia-vida e reduz a variabilidade plasmática, permitindo dosagem duas vezes ao dia com potencial menor de efeitos adversos em alguns pacientes. Ambos atuam via inibição do VMAT2 e têm aprovação FDA para coréia da DH. A escolha deve ser feita pelo neurologista com base no perfil individual do paciente.

O Xenazine pode ser usado em crianças?

O uso pediátrico é off-label e deve ser avaliado criteriosamente por neurologista pediátrico. Não existem estudos controlados robustos nessa faixa etária. Não inicie tratamento em crianças sem orientação especializada.

Como obter o Xenazine no Brasil?

Por não ter registro na ANVISA, o Xenazine é obtido via importação individual regulamentada. O processo envolve: prescrição médica detalhada, relatório médico justificando a necessidade, documentos de identificação do paciente (RG e CPF) e comprovante de endereço. A Relifarm acompanha todo o processo com suporte especializado. Use o botão "Solicitar Cotação" para iniciar.

Conservação

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), ao abrigo de luz direta, umidade e calor excessivo. Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos. Não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem.

Referências Bibliográficas

1. FDA. Xenazine (tetrabenazine) Prescribing Information. U.S. Food & Drug Administration. Disponível em: www.fda.gov
2. Huntington Study Group. Tetrabenazine as antichorea therapy in Huntington disease: a randomized controlled trial. Neurology, 2006;66(3):366–372. DOI: 10.1212/01.wnl.0000198586.85250.13
3. Frank, S. Tetrabenazine as anti-chorea therapy in Huntington disease: an open-label continuation study. BMC Neurology, 2009;9:62. DOI: 10.1186/1471-2377-9-62
4. Ross, C.A. et al. Huntington disease: natural history, biomarkers and prospects for therapeutics. Nature Reviews Neurology, 2014;10(4):204–216. DOI: 10.1038/nrneurol.2014.24
5. Coppen, E.M. & Roos, R.A.C. Current Pharmacological Approaches to Reduce Chorea in Huntington's Disease. Drugs, 2017;77(1):29–46. DOI: 10.1007/s40265-016-0670-4

⚕ Aviso Legal: As informações desta página têm caráter exclusivamente informativo e educacional, baseadas em fontes científicas e regulatórias de referência. Não substituem consulta, diagnóstico ou prescrição de profissional de saúde habilitado. O Xenazine é medicamento de uso restrito, com advertência especial sobre risco de depressão e suicídio, devendo ser prescrito e acompanhado por neurologista com experiência no tratamento da Doença de Huntington. A Relifarm atua como importadora autorizada e não realiza indicação terapêutica. Consulte sempre o seu médico antes de iniciar, alterar ou interromper qualquer tratamento.