REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV.

REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV.

REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV. é a apresentação do medicamento Revolade em comprimidos revestidos de 50 mg, em embalagem com 14 unidades, destinada ao uso oral. O medicamento é produzido pela Novartis e pertence ao grupo dos agonistas do receptor de trombopoetina, substâncias que atuam sobre a produção de plaquetas na medula óssea. Este conteúdo reúne, de forma neutra e educativa, as principais informações descritas em fontes regulatórias e institucionais internacionais sobre o produto e seu princípio ativo, sem substituir a bula oficial nem a orientação de um profissional de saúde.

O que é REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV.?

REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV. é um medicamento de uso oral apresentado na forma de comprimidos revestidos (também chamados de comprimidos revestidos por película). Cada comprimido contém 50 mg do princípio ativo, expresso como eltrombopague, e a embalagem desta apresentação contém 14 comprimidos.

De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), o Revolade é um medicamento utilizado em situações de contagem baixa de plaquetas (trombocitopenia) e em alguns casos de anemia aplásica grave. As plaquetas são componentes do sangue que participam da coagulação; quando estão em quantidade reduzida, o risco de sangramentos aumenta.

A EMA informa que o Revolade está disponível em comprimidos e também em pó para preparo de suspensão oral, conforme o mercado. No Brasil, a apresentação REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV. corresponde a uma das formas comerciais do produto. O registro, as apresentações disponíveis e as indicações aprovadas podem variar de país para país, por isso a bula brasileira vigente deve ser sempre a referência principal.

Na Europa, o titular da autorização de introdução no mercado é a Novartis Europharm Limited, e o medicamento foi autorizado em março de 2010, segundo o resumo público de avaliação (EPAR) da EMA.

Princípio ativo e composição

O princípio ativo de REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV. é o eltrombopague, presente na forma de sal (eltrombopague olamina). A concentração indicada no nome do produto, 50 mg por comprimido, refere-se à quantidade de eltrombopague contida em cada unidade.

Como o eltrombopague atua

Segundo a EMA, o eltrombopague estimula os receptores de trombopoetina presentes na medula óssea. A trombopoetina é um hormônio natural do organismo que regula a produção de plaquetas. Ao imitar a ação desse hormônio, o eltrombopague estimula as células da medula óssea a produzirem mais plaquetas, o que pode levar ao aumento da contagem plaquetária.

A MedlinePlus, serviço de informação da Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos, descreve o mecanismo de forma semelhante: o medicamento age fazendo com que as células da medula óssea produzam mais plaquetas.

Outros componentes

Os comprimidos revestidos contêm, além do princípio ativo, excipientes utilizados na fabricação do núcleo e do revestimento. A lista completa desses componentes deve ser conferida na bula e na embalagem do produto comercializado no Brasil, especialmente por pessoas com histórico de alergia ou intolerância a algum ingrediente.

Para que serve REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV.?

De acordo com as informações da EMA, o Revolade possui as seguintes indicações na União Europeia:

• Trombocitopenia imune primária (PTI) em adultos que não responderam a outros tratamentos, como corticosteroides ou imunoglobulinas.
• Trombocitopenia imune primária em crianças a partir de 1 ano de idade, com doença com duração de pelo menos 6 meses desde o diagnóstico, que não responderam a outros tratamentos.
• Trombocitopenia em adultos com hepatite C crônica, quando a contagem muito baixa de plaquetas impede o início ou a manutenção do tratamento antiviral baseado em interferona.
• Anemia aplásica grave adquirida em adultos que não responderam à terapia imunossupressora ou que não são candidatos ao transplante de células-tronco hematopoéticas.

A MedlinePlus também descreve o uso do eltrombopague para o tratamento da trombocitopenia e da anemia aplásica. As indicações aprovadas podem variar conforme o país e a versão da bula. No Brasil, a indicação deve ser confirmada na bula registrada e pelo médico responsável.

É importante compreender que o medicamento atua sobre a contagem de plaquetas, e a resposta pode variar entre as pessoas. Os estudos citados pela EMA mostram que parte dos pacientes alcançou contagens de plaquetas adequadas, mas os resultados não são iguais para todos. Por isso, o acompanhamento com exames de sangue faz parte do tratamento.

Como REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV. é utilizado?

REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV. é administrado por via oral. A EMA informa que o medicamento só pode ser obtido com receita médica e que o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doenças do sangue ou de hepatite C crônica.

Segundo a MedlinePlus, o eltrombopague geralmente é tomado uma vez ao dia, com o estômago vazio, e os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem partir ou mastigar. A orientação é tomar o medicamento aproximadamente no mesmo horário todos os dias.

Cuidados com alimentos e minerais no momento da tomada

Um ponto característico do eltrombopague é a sua interação com alimentos e produtos ricos em determinados minerais. A MedlinePlus orienta que, no período de 2 horas antes a 4 horas depois da tomada, não sejam consumidos:

• laticínios e alimentos ricos em cálcio ou enriquecidos com cálcio;
• algumas verduras de folhas verdes e tofu, citados como fontes de cálcio;
• antiácidos que contenham cálcio, alumínio ou magnésio;
• suplementos vitamínicos ou minerais que contenham cálcio, ferro, zinco ou selênio.

Esses minerais podem se ligar ao eltrombopague no trato digestivo e reduzir a quantidade do medicamento absorvida pelo organismo. Por isso, o horário das refeições e dos suplementos costuma ser planejado em conjunto com o médico ou farmacêutico.

Definição da dose

A dose do eltrombopague é individualizada. A EMA explica que ela depende da idade e da condição tratada e é ajustada para manter a contagem de plaquetas em níveis considerados adequados. A MedlinePlus acrescenta que o médico poderá aumentar, diminuir ou suspender o medicamento de acordo com os resultados dos exames. Nenhuma alteração deve ser feita por conta própria.

A concentração de 50 mg por comprimido é uma das opções disponíveis; a escolha entre as concentrações e o número de comprimidos por dia cabe exclusivamente ao médico prescritor.

Acompanhamento com exames

A MedlinePlus informa que, no início do tratamento, a contagem de plaquetas costuma ser verificada semanalmente, com exames menos frequentes depois que a contagem se estabiliza. Após a interrupção do eltrombopague, a contagem de plaquetas também é acompanhada semanalmente por pelo menos 4 semanas. Exames de função hepática também fazem parte do monitoramento.

Contraindicações

O uso do medicamento não é indicado para pessoas com alergia conhecida ao eltrombopague ou a qualquer componente da fórmula. As contraindicações completas estão descritas na bula oficial do produto registrada no Brasil.

A MedlinePlus orienta que o paciente informe ao médico, antes de iniciar o uso, se tem alergias, doença do fígado, histórico de coágulos sanguíneos, distúrbios de sangramento, catarata, síndrome mielodisplásica, se já retirou o baço ou se é de origem do Leste ou Sudeste Asiático. Essas informações ajudam o profissional a avaliar se o medicamento é apropriado para cada situação.

Advertências e precauções

As fontes consultadas destacam alguns cuidados importantes relacionados ao eltrombopague:

• Toxicidade hepática: a EMA aponta problemas no fígado como um dos efeitos colaterais graves mais relevantes. Alterações nas enzimas do fígado são frequentes em adultos com PTI. A MedlinePlus menciona risco de dano hepático e recomenda atenção a sinais como amarelamento da pele ou dos olhos, urina escura, cansaço excessivo, dor na parte superior direita do abdômen, inchaço da região abdominal ou confusão.
• Pessoas com hepatite C crônica: a MedlinePlus descreve uma advertência em destaque sobre o risco aumentado de complicações hepáticas graves quando o eltrombopague é utilizado com interferona e ribavirina.
• Coágulos sanguíneos: a EMA cita complicações tromboembólicas entre os efeitos graves mais importantes. Sinais como inchaço, calor ou vermelhidão na perna, falta de ar ou dor no peito exigem avaliação médica imediata.
• Catarata: a MedlinePlus menciona risco de catarata e alterações da visão, motivo pelo qual exames oftalmológicos podem ser solicitados.
• Sangramentos: pessoas com distúrbios de sangramento devem informar o médico; a contagem de plaquetas continua sendo acompanhada após a interrupção do tratamento.
• Síndrome mielodisplásica: a MedlinePlus orienta informar ao médico se houver diagnóstico dessa condição.

Essas advertências são gerais e não substituem a leitura completa da bula. A avaliação dos riscos e benefícios em cada caso é responsabilidade do médico.

Possíveis reações adversas

Como todo medicamento, o eltrombopague pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas os apresentem. As reações descritas variam conforme o grupo de pacientes.

Reações mais frequentemente relatadas

Segundo a EMA:

• Adultos com PTI: náusea, diarreia e alterações nas enzimas do fígado.
• Crianças com PTI: infecções, tosse, febre, dor abdominal, dor de garganta, dor de dente e congestão nasal.
• Adultos com anemia aplásica grave: dor de cabeça, tontura, tosse, náusea, diarreia, dor nas articulações e nos membros, cansaço, febre e alterações das enzimas hepáticas.
• Adultos com hepatite C: dor de cabeça, anemia, perda de apetite, tosse, náusea, diarreia, aumento da bilirrubina, queda de cabelo, coceira, dor muscular, cansaço e fraqueza.

A MedlinePlus cita dor de cabeça, tosse, febre e cansaço entre os efeitos comuns.

Reações graves e sinais de alerta

Procure atendimento médico imediatamente em caso de:

• sinais de problema no fígado, como pele ou olhos amarelados, urina escura e dor no lado direito superior do abdômen;
• inchaço, calor ou vermelhidão em uma perna, que podem indicar trombose venosa profunda;
• falta de ar ou dor no peito, que podem indicar embolia pulmonar;
• fraqueza súbita, dificuldade para falar ou alterações súbitas da visão, possíveis sinais de acidente vascular cerebral;
• dor abdominal intensa acompanhada de outros sintomas digestivos;
• visão embaçada ou turva;
• sangramentos incomuns.

Qualquer efeito incomum ou persistente deve ser comunicado ao médico ou farmacêutico.

Interações com medicamentos, alimentos e suplementos

A interação mais conhecida do eltrombopague envolve minerais com carga positiva, como cálcio, alumínio, magnésio, ferro, zinco e selênio, que podem reduzir sua absorção. Por isso, a MedlinePlus orienta separar a tomada do eltrombopague em pelo menos 2 horas antes ou 4 horas depois de:

• antiácidos com cálcio, alumínio ou magnésio;
• suplementos de vitaminas ou minerais com cálcio, ferro, zinco ou selênio;
• leite, queijos, iogurtes e outros laticínios;
• alimentos enriquecidos com cálcio.

Fora desses intervalos, a MedlinePlus informa que, salvo orientação médica em contrário, a dieta habitual pode ser mantida.

Outros medicamentos também podem interagir com o eltrombopague, e o médico pode precisar ajustar doses ou acompanhar o paciente com mais atenção. Informe ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos com e sem receita, vitaminas, suplementos e produtos fitoterápicos em uso ou que se pretende iniciar.

Uso em grupos específicos

Gestantes

A MedlinePlus orienta evitar a gravidez durante o tratamento e por 7 dias após a última dose. Em caso de gravidez ou suspeita de gravidez, o médico deve ser informado imediatamente. O uso na gestação deve ser avaliado exclusivamente pelo médico.

Lactantes

Segundo a MedlinePlus, não se deve amamentar durante o uso do eltrombopague. A decisão sobre amamentação deve ser discutida com o médico.

Crianças e adolescentes

A EMA informa que o Revolade é indicado para crianças a partir de 1 ano com PTI crônica que não responderam a outros tratamentos. A forma farmacêutica e a concentração adequadas para cada criança são definidas pelo médico, e a disponibilidade de apresentações pediátricas pode variar conforme o país.

Idosos

As fontes consultadas não trazem orientações específicas destacadas para idosos. A avaliação individual, incluindo função hepática e uso de outros medicamentos, cabe ao médico.

Pessoas com alterações hepáticas

Pessoas com doença do fígado devem informar o médico antes do uso, pois as fontes apontam risco de dano hepático e acompanhamento por exames. Pacientes com hepatite C crônica exigem atenção especial, conforme a advertência descrita pela MedlinePlus.

Pessoas com alterações renais

As fontes consultadas não detalham orientações específicas para insuficiência renal. Essa condição deve ser informada ao médico, que consultará a bula para avaliar a necessidade de cuidados adicionais.

Pessoas de ascendência do Leste ou Sudeste Asiático

A MedlinePlus orienta que pessoas de origem do Leste ou Sudeste Asiático informem essa condição ao médico, pois ela pode influenciar a definição da dose e o risco de alguns efeitos, como a catarata.

Armazenamento e conservação

A MedlinePlus orienta manter o medicamento na embalagem original, bem fechada, em temperatura ambiente, longe da umidade e fora do alcance e da vista de crianças. As condições exatas de temperatura e o prazo de validade de REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV. devem ser conferidos na embalagem e na bula do produto comercializado no Brasil.

Não utilize o medicamento após o prazo de validade. Para descarte de sobras, siga as orientações locais sobre descarte de medicamentos ou consulte o farmacêutico.

Informações para conferir na embalagem

• Nome comercial: Revolade.
• Princípio ativo: eltrombopague (como eltrombopague olamina).
• Concentração: 50 mg por comprimido.
• Forma farmacêutica: comprimido revestido.
• Quantidade: 14 comprimidos.
• Via de administração: oral.
• Fabricante ou titular do registro, número de lote, data de fabricação e prazo de validade.
• Condições de armazenamento e tarja indicativa de venda sob prescrição médica.

Perguntas frequentes sobre REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV.

Para que serve o REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV.?

Conforme a EMA, o Revolade é utilizado no tratamento da trombocitopenia imune primária em adultos e crianças a partir de 1 ano que não responderam a outros tratamentos, da trombocitopenia associada à hepatite C crônica em adultos e da anemia aplásica grave em adultos em situações específicas. As indicações aprovadas no Brasil devem ser conferidas na bula.

Qual é o princípio ativo do Revolade?

O princípio ativo é o eltrombopague, na forma de eltrombopague olamina. Revolade é o nome comercial; eltrombopague é o nome da substância responsável pela ação do medicamento.

O REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV. precisa de receita?

Sim. A EMA informa que o medicamento só pode ser obtido com receita médica e que o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por médico com experiência em doenças do sangue ou hepatite C crônica. No Brasil, as regras de dispensação constam na embalagem e na bula.

Como tomar o Revolade?

De acordo com a MedlinePlus, o eltrombopague geralmente é tomado uma vez ao dia, com o estômago vazio, no mesmo horário, engolindo o comprimido inteiro. A dose é definida e ajustada pelo médico conforme os exames de sangue.

Posso tomar o Revolade com leite ou derivados?

Não no mesmo período. A MedlinePlus orienta evitar laticínios, alimentos ricos em cálcio, antiácidos e suplementos com cálcio, ferro, zinco ou selênio de 2 horas antes até 4 horas depois da tomada, pois esses produtos podem reduzir a absorção do medicamento.

Quais são os efeitos colaterais do Revolade?

Entre os efeitos descritos estão náusea, diarreia, dor de cabeça, tosse, febre, cansaço e alterações das enzimas do fígado. Efeitos graves incluem problemas hepáticos e formação de coágulos sanguíneos. Sinais como pele amarelada, urina escura, dor no peito ou inchaço na perna exigem atendimento médico.

O Revolade pode afetar o fígado?

Sim. A EMA aponta problemas hepáticos como um dos efeitos graves mais importantes, e a MedlinePlus descreve risco de dano hepático, especialmente em pessoas com hepatite C tratadas com interferona e ribavirina. Por isso, a função do fígado é acompanhada por exames durante o tratamento.

Qual a diferença entre as concentrações do Revolade?

O Revolade pode ser encontrado em diferentes concentrações de comprimidos e, em alguns mercados, em pó para suspensão oral. A apresentação REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV. contém 50 mg de eltrombopague por comprimido e 14 comprimidos por caixa. A diferença entre concentrações está na quantidade de princípio ativo por unidade, o que permite ao médico ajustar o tratamento. A troca de concentração deve ocorrer somente com orientação médica.

Posso usar o Revolade durante a gravidez?

A MedlinePlus orienta evitar a gravidez durante o tratamento e por 7 dias após a última dose. Qualquer decisão sobre uso na gestação deve ser tomada pelo médico.

Posso amamentar usando o Revolade?

Segundo a MedlinePlus, não se deve amamentar durante o uso do eltrombopague. Converse com o médico sobre alternativas.

O que fazer se esquecer uma dose?

A MedlinePlus orienta pular a dose esquecida e retomar o horário habitual no dia seguinte, sem tomar dose dupla para compensar. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.

O que fazer em caso de uso de quantidade maior que a recomendada?

Procure atendimento médico ou um centro de informação toxicológica imediatamente. A MedlinePlus cita como possíveis sintomas de superdosagem erupção na pele, batimentos cardíacos lentos e cansaço.

Posso parar de tomar o Revolade por conta própria?

Não. Alterações ou interrupção do tratamento devem ser orientadas pelo médico. A MedlinePlus informa que a contagem de plaquetas continua sendo verificada por pelo menos 4 semanas após a interrupção.

Como armazenar o REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV.?

Mantenha na embalagem original, bem fechada, em temperatura ambiente, protegida da umidade e fora do alcance de crianças, conforme a MedlinePlus. Confira as condições específicas na embalagem e na bula.

Qual é o preço do produto REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV.?

O preço pode variar conforme o país, a apresentação, a concentração, o tamanho da embalagem, o estabelecimento e as condições comerciais. Para consultar o valor vigente, verifique farmácias, distribuidores ou canais oficiais autorizados.

Considerações finais

REVOLADE 50 MG C/ 14 COMPR. REV. é um medicamento de uso oral à base de eltrombopague, um agonista do receptor de trombopoetina que estimula a produção de plaquetas na medula óssea. Segundo a EMA, é utilizado em casos de trombocitopenia imune primária, trombocitopenia associada à hepatite C crônica e anemia aplásica grave, em situações específicas e sob supervisão de médico experiente.

Entre os pontos de atenção estão a interação com laticínios, antiácidos e suplementos minerais, o risco de alterações hepáticas, a possibilidade de formação de coágulos e a necessidade de acompanhamento regular com exames de sangue. As informações apresentadas são gerais e não substituem a bula. Dúvidas sobre indicação, dose, contraindicações, interações ou reações adversas devem ser esclarecidas com um médico, farmacêutico ou outro profissional habilitado.

Fontes consultadas

1. European Medicines Agency (EMA) — Revolade: EPAR – Medicine overview
2. MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine) — Eltrombopag

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.