SCOPOLAMINE (ESCOPOLAMINA) 1MG/3DAYS 10ADESIVOS

O que é o Scopolamine (Escopolamina) Transdérmico?

O Scopolamine Transdérmico (escopolamina) é um medicamento anticolinérgico apresentado na forma de adesivo transdérmico, desenvolvido para liberação controlada e prolongada do princípio ativo através da pele. Cada adesivo contém 1,5 mg de escopolamina, programado para liberar 0,5 mg ao longo de 72 horas (3 dias), a uma taxa constante de aproximadamente 5 mcg/hora.

Esta embalagem contém 10 adesivos, fabricada pelo laboratório INGENUS PHARMACEUTICALS, LLC. É amplamente utilizado na prevenção de cinetose (enjoo de movimento) e náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), sendo reconhecido como um dos agentes mais eficazes para essa indicação.

Como o Scopolamine age no organismo?

A escopolamina é um antagonista dos receptores muscarínicos do sistema nervoso central e periférico — especialmente do tipo M1 e M3. Seu mecanismo antiemético se baseia no bloqueio dos sinais colinérgicos transmitidos pelo nervo vestibular ao centro do vômito no tronco encefálico, interrompendo o conflito sensorial que origina a cinetose.

A via transdérmica foi desenvolvida especificamente para superar as limitações das formas orais e parenterais da escopolamina — como curta duração de ação e elevada incidência de efeitos colaterais. A camada adesiva do sistema contém uma dose de ataque (cerca de 140 mcg) para saturar os sítios de ligação cutâneos e acelerar o atingimento de níveis plasmáticos protetores. O restante do reservatório é liberado de forma sustentada.

O nível plasmático protetor estimado é de 50 pg/mL, atingido após 6 horas da aplicação; o estado de equilíbrio (~100 pg/mL) é alcançado entre 8 e 12 horas após a colocação do adesivo — momento de maior eficácia clínica.

Fonte: Nachum Z, Shupak A, Gordon CR. "Transdermal scopolamine for prevention of motion sickness: clinical pharmacokinetics and therapeutic applications." Clin Pharmacokinet. 2006;45(6):543–66. PMID: 16719539

Para que está indicado?

• Cinetose (enjoo de viagem / enjoo de movimento): principal indicação. Estudos controlados demonstraram que a escopolamina transdérmica reduz a incidência e a gravidade dos sintomas de enjoo em 60 a 80% em comparação ao placebo. Foi superior à metescopolamina e equivalente a anti-histamínicos como dimenidrinato, com menor sedação.

• Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO): uso amplamente estudado em procedimentos cirúrgicos, especialmente em pacientes com alto risco de NVPO. O adesivo é aplicado na região retroauricular na noite anterior ou nas horas que precedem a cirurgia.

• Enjoo em viagens marítimas de longa duração: estudos em tripulações navais e de embarcações civis demonstraram eficácia sustentada por até 72 horas, com boa tolerabilidade mesmo em condições de mar agitado.

Fonte: Spinks A, Wasiak J. "Scopolamine (hyoscine) for preventing and treating motion sickness." Cochrane Database Syst Rev. 2011;(6):CD002851. PMID: 21678338

Perfil de segurança e efeitos adversos

O adesivo de escopolamina apresenta perfil de tolerabilidade bem caracterizado em ensaios clínicos. Os efeitos adversos mais frequentemente observados incluem:

• Boca seca: o efeito adverso mais comum, ocorre em aproximadamente 50 a 60% dos usuários, decorrente do bloqueio muscarínico das glândulas salivares.

• Sonolência: relatada em até 20% dos usuários — frequência significativamente menor do que a observada com dimenidrinato oral ou cinnarizina.

• Visão turva / dificuldade de acomodação ocular: efeito transitório, podendo ser agravado pelo contato inadvertido dos dedos com os olhos após o manuseio do adesivo.

• Dermatite de contato alérgica: observada em cerca de 10% dos usuários.

• Efeitos anticolinérgicos raros: dificuldade para urinar, cefaleia, eritema local, confusão mental — mais frequentes em idosos e crianças pequenas.

Importante: os efeitos adversos não foram correlacionados com as concentrações plasmáticas de escopolamina nos estudos farmacocinéticos, sugerindo variabilidade individual na sensibilidade tecidual.

Fonte: Nachum Z et al. Clin Pharmacokinet. 2006. PMID: 16719539

5 Perguntas Frequentes sobre o Scopolamine Transdérmico

1. Como e onde devo aplicar o adesivo?

O adesivo deve ser aplicado na pele limpa, seca e sem pelos da região retroauricular (atrás de uma das orelhas). Antes da aplicação, lave bem as mãos e seque-as. Após colocar o adesivo, lave novamente as mãos para evitar o contato acidental da escopolamina com os olhos, o que pode causar visão turva ou midríase (dilatação da pupila). O adesivo deve ser trocado a cada 72 horas (3 dias), alternando o lado da aplicação. Para eficácia máxima, aplique pelo menos 6 a 8 horas antes do início da exposição ao movimento.

Fonte: Nachum Z et al. Clin Pharmacokinet. 2006. PMID: 16719539

2. O Scopolamine transdérmico pode ser usado por crianças e idosos?

O uso deve ser avaliado com cautela nessas populações. Em crianças pequenas e idosos, o risco de efeitos adversos do sistema nervoso central — como confusão mental, psicose tóxica e agitação — é maior do que em adultos jovens. Estudos clínicos incluídos nas revisões Cochrane eram compostos predominantemente por adultos. O uso pediátrico e geriátrico deve ser indicado e monitorado por médico, com atenção especial a sinais de efeitos anticolinérgicos.

3. Posso usar dois adesivos ao mesmo tempo para maior proteção?

Não é recomendado. Estudos específicos avaliando o uso de dois adesivos simultâneos demonstraram que a adição de um segundo adesivo não aumentou a eficácia antiemética, mas elevou significativamente a taxa de efeitos adversos. A combinação de escopolamina transdérmica com dose oral de escopolamina (0,3 ou 0,6 mg) pode ser uma alternativa para aceleração da proteção nas primeiras horas, devendo ser avaliada por médico.

Fonte: Nachum Z et al. Clin Pharmacokinet. 2006. PMID: 16719539

4. Quanto tempo antes da viagem devo colocar o adesivo?

O adesivo deve ser aplicado pelo menos 6 a 8 horas antes do início da exposição ao movimento, pois o pico de eficácia ocorre entre 8 e 12 horas após a aplicação — quando as concentrações plasmáticas atingem o estado de equilíbrio (~100 pg/mL). Para viagens que exigem proteção mais rápida, alguns protocolos combinam o adesivo com dose oral de escopolamina para antecipar o efeito. A eficácia é mantida por até 72 horas contínuas com um único adesivo.

5. Qual é o preço do Scopolamine Transdérmico?

O valor depende de variáveis como câmbio vigente, país de origem do lote, custos logísticos do processo de importação, volume solicitado e trâmites regulatórios. Por tratar-se de um medicamento importado, o preço é calculado individualmente após análise da documentação de cada paciente. Para receber uma estimativa atualizada e personalizada, recomendamos solicitar uma cotação diretamente com nossa equipe.

Conservação

Armazenar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, em local seco e protegido da luz. Manter fora do alcance de crianças. Após a retirada do adesivo usado, descartá-lo de forma segura, dobrado sobre si mesmo (face adesiva para dentro), evitando o contato com outras pessoas ou animais.

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AVISO IMPORTANTE: As informações contidas nesta página têm caráter exclusivamente informativo e educacional, baseadas em literatura científica revisada por pares. Elas não substituem, em nenhuma hipótese, o diagnóstico, a consulta ou a prescrição de um profissional de saúde habilitado. O Scopolamine Transdérmico é um medicamento sujeito à prescrição médica e seu uso deve ser iniciado, ajustado ou interrompido apenas sob orientação de médico ou farmacêutico. O uso indevido de anticolinérgicos pode representar risco à saúde, especialmente em crianças, idosos e portadores de glaucoma de ângulo fechado, retenção urinária ou hipersensibilidade conhecida à escopolamina. Em caso de dúvidas, consulte sempre um profissional de saúde.