VEOZAH 45MG (FEZOLINETANTO) 30TABS ASTELLAS

O que é Veozah (fezolinetanto)?

Veozah é o nome comercial do fezolinetanto, um medicamento de uso oral desenvolvido pela Astellas Pharma. Pertence a uma classe terapêutica conhecida como antagonistas do receptor de neurocinina 3 (NK3), sendo o primeiro representante desse grupo aprovado para uso clínico em mulheres na menopausa. Diferente das terapias hormonais tradicionais, o fezolinetanto não contém hormônios e atua diretamente sobre vias neurais envolvidas na regulação da temperatura corporal.

Esse fármaco foi criado para oferecer uma alternativa terapêutica a mulheres que apresentam sintomas vasomotores relacionados à transição menopáusica, especialmente aquelas que não podem ou preferem não utilizar hormônios.

Para que serve?

O medicamento é indicado para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves associados à menopausa, popularmente conhecidos como ondas de calor ou fogachos. Esses sintomas incluem episódios súbitos de calor, sudorese excessiva e, em alguns casos, calafrios, que podem ocorrer diversas vezes ao dia e afetar significativamente a qualidade de vida e o sono.

A aprovação regulatória do fezolinetanto, tanto pela FDA (Food and Drug Administration, Estados Unidos) quanto pela EMA (European Medicines Agency), refere-se especificamente ao tratamento desses sintomas vasomotores, não sendo indicado para outras finalidades relacionadas à menopausa, como prevenção de osteoporose.

Como funciona?

O mecanismo de ação do fezolinetanto envolve o bloqueio do receptor de neurocinina 3 (NK3) em neurônios localizados no núcleo hipotalâmico, região do cérebro responsável pela regulação da temperatura corporal. Durante a menopausa, a redução dos níveis de estrogênio provoca hiperatividade desses neurônios, o que contribui para o surgimento das ondas de calor.

Ao antagonizar esse receptor, a terapia específica ajuda a restabelecer o equilíbrio da atividade neuronal envolvida no chamado centro termorregulador, reduzindo a frequência e a intensidade dos episódios vasomotores, sem atuar diretamente sobre receptores hormonais.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

De acordo com informações divulgadas pela FDA, a eficácia do medicamento foi avaliada em dois estudos de fase 3, randomizados, controlados por placebo e duplo-cegos, com duração total de 52 semanas cada. Nesses estudos, observou-se redução na frequência e na gravidade dos sintomas vasomotores nas participantes tratadas em comparação ao grupo placebo, durante as primeiras 12 semanas de avaliação.

A EMA também avaliou o perfil de benefício e risco do fezolinetanto, concluindo que a relação entre os benefícios observados e os riscos identificados era favorável para a indicação aprovada, sendo o medicamento classificado sob monitoramento adicional, o que significa acompanhamento contínuo de sua segurança pelas autoridades europeias.

É importante destacar que resultados de estudos clínicos podem variar entre indivíduos e não representam garantia de resposta terapêutica para todos os pacientes.

Perguntas frequentes

Para que serve o Veozah?

Serve para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves, como ondas de calor e sudorese noturna, associados à menopausa.

Como funciona o fezolinetanto?

Atua bloqueando o receptor NK3 em neurônios do hipotálamo, ajudando a modular a atividade do centro termorregulador que fica hiperativo durante a menopausa.

Quem pode utilizar esse medicamento?

O uso é indicado para mulheres na menopausa com sintomas vasomotores moderados a graves, sempre mediante avaliação e prescrição médica individualizada, considerando histórico de saúde, função hepática e uso de outros medicamentos.

Existem contraindicações?

Sim. Segundo a bula e as informações da FDA, o medicamento não deve ser utilizado por pacientes com cirrose, doença renal grave ou em estágio terminal, nem em conjunto com inibidores da enzima CYP1A2. Pessoas com histórico de doença hepática devem informar o médico antes de iniciar o tratamento.

Como é administrado?

É apresentado em comprimidos para uso oral, tomados uma vez ao dia, com ou sem alimentos, preferencialmente sempre no mesmo horário. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, triturar ou dividir.

Necessita acompanhamento médico?

Sim. O tratamento exige monitoramento da função hepática por meio de exames de sangue antes do início da terapia e periodicamente durante seu uso, especialmente nos primeiros meses, conforme orientação do médico responsável.

É aprovado por órgãos regulatórios?

Sim. O fezolinetanto foi aprovado pela FDA em maio de 2023 para uso nos Estados Unidos e pela EMA em dezembro de 2023 para uso na União Europeia, ambos para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves da menopausa.

Possui alternativas terapêuticas?

Existem outras abordagens para o tratamento de sintomas vasomotores da menopausa, incluindo terapias hormonais e medidas não farmacológicas. A escolha da terapia mais adequada depende de uma avaliação médica individualizada, que considera histórico de saúde, contraindicações e preferências da paciente.

Como deve ser armazenado?

Deve ser mantido na embalagem original, bem fechado, em temperatura ambiente e protegido de calor excessivo e umidade. É recomendado manter o medicamento fora do alcance de crianças e descartá-lo de forma adequada, sem jogar no lixo comum ou no vaso sanitário, seguindo orientações de programas de descarte de medicamentos.

Qual o preço do medicamento Veozah?

O valor desse medicamento pode variar conforme diversos fatores, incluindo dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação aplicável, modalidade de aquisição, custos logísticos envolvidos na importação ou distribuição e a regulamentação vigente em cada país. Por esse motivo, não é possível informar valores fixos, estimativas ou faixas de preço, já que esses fatores mudam conforme a região e o fornecedor.

É possível comprar Veozah no Brasil?

A disponibilidade desse medicamento no Brasil depende de fatores regulatórios, como registro sanitário junto à Anvisa, exigência de prescrição médica válida e a modalidade de importação utilizada, quando aplicável. A aquisição de qualquer medicamento deve sempre ser feita com orientação médica e em conformidade com a regulamentação sanitária vigente, nunca de forma independente ou sem acompanhamento profissional.

Informações importantes de segurança

• O uso deste medicamento deve ocorrer exclusivamente sob orientação e prescrição de um profissional de saúde habilitado.
• Existe risco de lesão hepática grave, por isso o acompanhamento com exames de função hepática é indicado antes e durante o tratamento.
• Pacientes devem informar ao médico sintomas como cansaço extremo, náusea, vômito, coceira, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), urina escura ou fezes claras, interrompendo o uso e buscando avaliação médica imediata caso ocorram.
• Não deve ser utilizado em conjunto com determinados medicamentos sem avaliação médica prévia, devido a possíveis interações.
• Mulheres grávidas, que planejam engravidar ou que estão amamentando devem informar essa condição ao médico antes de iniciar o tratamento.
• O acompanhamento profissional contínuo é essencial para monitorar a resposta ao tratamento e identificar precocemente eventuais efeitos adversos.

Fontes consultadas

• FDA (Food and Drug Administration)
• EMA (European Medicines Agency)
• MedlinePlus (National Library of Medicine / NIH)

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.