INTRAROSA 6,5MG (PRASTERONA) 28APLIC THERAMEX

O que é Intrarosa?

Intrarosa é um medicamento indicado para o tratamento de sintomas da atrofia vulvovaginal relacionada à menopausa. Seu princípio ativo é a prasterona, também conhecida como DHEA (desidroepiandrosterona), um hormônio esteroide. Pertence à classe terapêutica dos hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, sendo apresentado na forma de óvulo vaginal de uso diário.

Esse fármaco é utilizado em mulheres na pós-menopausa que apresentam sintomas moderados a graves relacionados às alterações do tecido vaginal, sendo considerado um medicamento de referência para essa indicação em diversos países, incluindo Estados Unidos e países da União Europeia.

Para que serve?

De acordo com as indicações aprovadas por agências regulatórias internacionais, essa terapia é utilizada para tratar a atrofia vulvar e vaginal em mulheres na pós-menopausa que apresentam sintomas moderados a graves, entre eles:

• Ressecamento vaginal
• Irritação ou desconforto na região vulvovaginal
• Dor durante a relação sexual, associada às alterações do tecido vaginal

Esses sintomas decorrem da redução dos níveis de estrogênio que ocorre naturalmente durante a menopausa, o que pode alterar a espessura, a elasticidade e a lubrificação do tecido vaginal.

Como funciona?

O mecanismo de ação do princípio ativo prasterona está relacionado à sua conversão local, dentro das próprias células da vagina, em hormônios como estrogênios e andrógenos. Essa conversão ocorre por meio de enzimas presentes no tecido vaginal, permitindo uma ação tópica sobre as células vaginais sem elevar significativamente os níveis desses hormônios na circulação sanguínea.

Com essa ação local, o tratamento contribui para favorecer características do epitélio vaginal que costumam ser afetadas pela queda hormonal da menopausa, auxiliando na manutenção da integridade do tecido tratado.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

Estudos clínicos analisados por agências regulatórias internacionais, como a European Medicines Agency e a Food and Drug Administration, avaliaram o uso diário da terapia por período de doze semanas em mulheres na pós-menopausa com sintomas de atrofia vulvovaginal. Entre os achados relatados na literatura científica, destacam-se:

• Redução na proporção de células parabasais e aumento de células superficiais no epitélio vaginal, indicadores utilizados para avaliar a maturação desse tecido
• Diminuição do pH vaginal, parâmetro relacionado à saúde do ambiente vaginal
• Melhora percebida pelas participantes em relação à dor durante a relação sexual associada à atrofia vulvovaginal

Esses dados refletem observações descritas em estudos científicos e relatórios de avaliação regulatória, não devendo ser interpretados como garantia de resultado individual, já que a resposta ao tratamento pode variar entre pacientes.

Perguntas frequentes

Para que serve?

É utilizado no tratamento de sintomas moderados a graves da atrofia vulvovaginal em mulheres na pós-menopausa, incluindo ressecamento e dor durante a relação sexual.

Como funciona?

Atua localmente no tecido vaginal, sendo convertido em hormônios que auxiliam na recuperação de características do epitélio vaginal alteradas pela menopausa, sem elevar de forma relevante os níveis hormonais no sangue.

Quem pode utilizar este medicamento?

É indicado para mulheres que já passaram pela menopausa e apresentam sintomas de atrofia vulvovaginal. A avaliação sobre a indicação individual deve ser feita por um médico, considerando histórico de saúde, uso de outros medicamentos e possíveis contraindicações.

Existem contraindicações?

Segundo informações de bulas aprovadas internacionalmente, o uso não é recomendado em casos de sangramento vaginal não diagnosticado, histórico de câncer de mama ou hipersensibilidade à prasterona ou a outros componentes da fórmula. Mulheres que ainda podem engravidar não devem utilizar este medicamento. A lista completa de contraindicações deve ser verificada com um profissional de saúde antes do início do tratamento.

Como é administrado?

É apresentado como um inserto vaginal, aplicado uma vez ao dia, preferencialmente antes de dormir, com o auxílio de um aplicador específico que acompanha a embalagem. As instruções de uso fornecidas junto ao medicamento devem ser seguidas integralmente.

É necessário acompanhamento médico?

Sim. O acompanhamento médico é recomendado antes, durante e após o uso, permitindo avaliar a resposta ao tratamento, eventuais efeitos indesejados e a necessidade de exames complementares, como o exame preventivo Papanicolau.

É aprovado por órgãos regulatórios?

Sim. O medicamento possui registro e aprovação por agências regulatórias internacionais, incluindo a Food and Drug Administration, nos Estados Unidos, e a European Medicines Agency, na União Europeia, para o tratamento da atrofia vulvovaginal em mulheres na pós-menopausa.

Existem alternativas terapêuticas?

Existem outras abordagens para os sintomas da atrofia vulvovaginal, como hidratantes e lubrificantes vaginais sem hormônios, além de outras terapias hormonais locais. A escolha da terapia mais adequada depende da avaliação individual realizada por um médico.

Como deve ser armazenado?

Recomenda-se manter o medicamento na embalagem original, bem fechado e fora do alcance de crianças, em temperatura ambiente ou refrigerado, protegido do calor excessivo e da umidade.

Qual o preço do medicamento Intrarosa?

O valor pode variar conforme diversos fatores, como dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação aplicável, modalidade de aquisição, custos logísticos envolvidos e regulamentação vigente em cada região. Por esse motivo, não é possível informar um valor fixo ou estimativa de preço, sendo recomendável consultar diretamente canais autorizados para obter informações atualizadas sobre custo e disponibilidade.

É possível comprar Intrarosa no Brasil?

A disponibilidade deste medicamento no Brasil depende de fatores como registro sanitário vigente, exigência de prescrição médica, regulamentação aplicável à importação de medicamentos e disponibilidade junto a fornecedores autorizados. A aquisição e o uso de qualquer medicamento devem sempre ser orientados por um profissional de saúde habilitado.

Informações importantes de segurança

O uso deste medicamento deve ocorrer sempre sob orientação médica. Antes de iniciar o tratamento, é importante informar ao médico sobre histórico de sangramento vaginal, câncer de mama ou outras condições de saúde relevantes.

Entre os cuidados apontados em bulas aprovadas internacionalmente, destacam-se:

• Necessidade de exames ginecológicos periódicos durante o tratamento
• Atenção a sinais de sangramento vaginal não esperado, que devem ser comunicados ao médico
• Importância de informar ao profissional de saúde sobre a realização de exames como o Papanicolau, já que o uso do medicamento pode influenciar os resultados
• Não utilizar em caso de gravidez, suspeita de gravidez ou amamentação

Este medicamento não deve ser compartilhado com outras pessoas, mesmo que apresentem sintomas semelhantes. O acompanhamento contínuo com um profissional de saúde é essencial para uso seguro e adequado.

Fontes consultadas

• MedlinePlus (National Library of Medicine, NIH) - Prasterone Vaginal: medlineplus.gov/druginfo/meds/a617012.html
• European Medicines Agency (EMA) - Intrarosa: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/intrarosa
• U.S. Food and Drug Administration (FDA) - Drugs@FDA, NDA 208470: accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf (NDA 208470)

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.