SYNACTHEN 0,25MG/1ML (TETRACOSACTIDA) AMP ALFASIGMA

O que é Synacthen?

Synacthen é um medicamento injetável cujo princípio ativo é a tetracosactida, um análogo sintético dos primeiros 24 aminoácidos do hormônio adrenocorticotrófico (ACTH). Essa fração corresponde à porção biologicamente ativa da molécula natural, permitindo que o fármaco reproduza os efeitos do ACTH endógeno sobre o córtex adrenal.

Esse medicamento pertence à classe dos hormônios e análogos hormonais utilizados tanto em contexto diagnóstico quanto terapêutico. Na prática clínica, essa terapia é empregada principalmente na avaliação da função do eixo hipotálamo hipófise adrenal e, em algumas indicações específicas, no manejo de determinadas condições inflamatórias e neurológicas.

O produto é fabricado pela Alfasigma S.p.A. e apresentado em ampola de 1 mL contendo 0,25 mg de tetracosactida, destinado à administração exclusiva por profissionais de saúde qualificados.

Para que serve?

A aplicação mais reconhecida internacionalmente é o teste de estimulação com ACTH, também chamado de teste do Synacthen, utilizado para avaliar a capacidade das glândulas adrenais de produzir cortisol em resposta a um estímulo hormonal controlado. Esse exame auxilia no diagnóstico diferencial da insuficiência adrenal primária, conhecida como doença de Addison, e da insuficiência adrenal secundária associada a alterações hipofisárias.

Em determinados países, formulações de ação prolongada dessa terapia também possuem indicação para uso terapêutico, entre elas:

• Espasmos infantis (síndrome de West), em crianças que necessitam de estímulo à produção endógena de corticosteroides.
• Exacerbações agudas de doenças reumáticas e inflamatórias, quando indicado pelo médico responsável.
• Quadros selecionados de síndrome nefrótica em pediatria.
• Determinadas doenças dermatológicas inflamatórias graves.

As indicações aprovadas podem variar conforme o país e a agência regulatória responsável pelo registro do produto. A avaliação individual do caso clínico, feita por médico especialista, é sempre necessária antes de qualquer uso.

Como funciona?

A tetracosactida atua ligando se aos receptores de melanocortina tipo 2 (MC2R), localizados na superfície das células do córtex adrenal. Essa ligação ativa a via intracelular da adenosina monofosfato cíclico (AMPc), estimulando a síntese e a liberação de hormônios corticosteroides, principalmente o cortisol, além de contribuir para a produção de aldosterona e de precursores androgênicos adrenais.

Após a administração, o pico de concentração plasmática de cortisol costuma ocorrer entre 30 e 60 minutos, o que permite mensurar objetivamente a resposta funcional das glândulas adrenais durante o teste diagnóstico. Esse mecanismo reproduz, de forma sintética, o estímulo fisiológico normalmente exercido pelo ACTH produzido pela hipófise.

Quais são os benefícios observados em estudos científicos?

A literatura científica descreve o teste de estimulação com ACTH como método consolidado para investigação da função adrenal, sendo referenciado em diretrizes de sociedades de endocrinologia para o diagnóstico da insuficiência adrenal primária. Estudos publicados em periódicos como o Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism relatam sua utilidade na diferenciação entre causas primárias e secundárias dessa condição.

Na área de neurologia pediátrica, artigos científicos descrevem o uso de ACTH sintético em crianças com espasmos infantis, relatando respostas clínicas observadas em parte dos pacientes tratados. Esses achados são discutidos na literatura como alternativa terapêutica possível, sempre associada a acompanhamento médico especializado. Os dados disponíveis não permitem afirmar resultados individuais, já que a resposta ao tratamento varia conforme cada paciente.

Perguntas frequentes

Para que serve?

É utilizado principalmente como ferramenta diagnóstica para avaliar a função das glândulas adrenais, além de possuir indicações terapêuticas específicas em alguns países, sempre sob prescrição e acompanhamento médico.

Como funciona?

O medicamento estimula receptores específicos no córtex adrenal, favorecendo a liberação de cortisol e de outros hormônios corticosteroides, de maneira semelhante ao ACTH produzido naturalmente pelo organismo.

Quem pode utilizar?

A indicação é definida exclusivamente por um médico, com base na avaliação clínica individual, no histórico de saúde do paciente e na finalidade do uso, seja diagnóstica ou terapêutica.

Existem contraindicações?

Sim. De forma geral, o uso não é recomendado em casos de hipersensibilidade conhecida à tetracosactida, ao ACTH ou a corticosteroides, além de outras situações clínicas específicas que devem ser avaliadas previamente pelo profissional de saúde responsável.

Como é administrado?

A administração ocorre por via intramuscular, intravenosa ou subcutânea, conforme a finalidade do uso e a orientação médica, sendo realizada exclusivamente por profissionais de saúde qualificados em ambiente clínico apropriado.

Necessita acompanhamento médico?

Sim. O uso deste medicamento requer avaliação, prescrição e monitoramento contínuo por profissional de saúde, tanto para fins diagnósticos quanto terapêuticos.

É aprovado por órgãos regulatórios?

A tetracosactida possui registro junto à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e formulações análogas de ACTH sintético contam com aprovação da agência regulatória dos Estados Unidos (FDA) para uso diagnóstico. A disponibilidade e as indicações aprovadas podem variar conforme o país.

Possui alternativas terapêuticas?

Sim. Dependendo da indicação clínica, existem outras opções diagnósticas e terapêuticas disponíveis, incluindo outros análogos de ACTH e corticosteroides convencionais. A escolha da terapia mais adequada cabe exclusivamente ao médico responsável pelo caso.

Como deve ser armazenado?

Recomenda se a conservação sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, ao abrigo da luz direta, sem congelamento. O produto deve ser mantido fora do alcance de crianças e não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem.

Qual o preço do medicamento Synacthen?

O valor deste medicamento pode variar conforme diversos fatores, incluindo dosagem, quantidade adquirida, fabricante, país de origem, disponibilidade no mercado, tributação aplicável, modalidade de aquisição, custos logísticos envolvidos no processo e a regulamentação sanitária vigente. Por esse motivo, não é possível informar valores fixos ou estimativas nesta página. Para conhecer o custo atualizado, recomenda se realizar uma consulta direta junto a fornecedores autorizados.

É possível comprar Synacthen no Brasil?

A disponibilidade deste medicamento no Brasil está sujeita a fatores regulatórios, incluindo a situação do registro sanitário, a exigência de prescrição médica, a modalidade de importação autorizada e a disponibilidade junto a fornecedores habilitados. A aquisição e a utilização deste produto devem sempre ocorrer sob orientação médica, respeitando a legislação sanitária aplicável.

Informações importantes de segurança

Este medicamento deve ser utilizado exclusivamente sob orientação e supervisão médica. Antes de iniciar qualquer tratamento, é fundamental informar ao profissional de saúde sobre condições clínicas preexistentes, uso de outros medicamentos e histórico de reações alérgicas.

• Pode ocorrer reação de hipersensibilidade, incluindo casos raros de anafilaxia, especialmente em pacientes com histórico alérgico.
• O uso prolongado pode estar associado a alterações metabólicas, como elevação da glicemia, retenção de sódio e líquidos e alterações nos níveis de potássio.
• Pacientes com infecções não controladas, glaucoma, úlcera péptica ativa ou psicose aguda necessitam de avaliação médica cuidadosa antes do uso.
• A suspensão do tratamento terapêutico prolongado deve ser feita de forma gradual, conforme orientação médica.
• A ampola deve ser inspecionada visualmente antes do uso; soluções turvas ou com precipitado não devem ser utilizadas.

Qualquer efeito adverso observado durante o tratamento deve ser comunicado imediatamente ao médico responsável ou a um profissional de saúde qualificado.

Fontes consultadas

• European Medicines Agency (EMA), Summary of Product Characteristics, Synacthen, Alfasigma S.p.A.
• U.S. Food and Drug Administration (FDA) / DailyMed, National Library of Medicine, rótulo de prescrição de cosintropina.
• National Center for Biotechnology Information (NCBI) / PubMed.
• Bornstein, S.R. et al. Diagnosis and Treatment of Primary Adrenal Insufficiency. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2016.
• Nieman, L.K. Diagnosis of adrenal insufficiency in adults. UpToDate, 2024.
• Go, T. Infantile spasms treated with synthetic ACTH (tetracosactide). Pediatric Neurology, 2004.

A Relifarm atua como importadora autorizada e não realiza indicação terapêutica. O uso deste medicamento deve ser sempre prescrito e acompanhado por profissional de saúde qualificado.

As informações apresentadas possuem caráter exclusivamente educativo e informativo. Este conteúdo não substitui avaliação, diagnóstico ou orientação de profissionais de saúde. Consulte sempre um médico ou outro profissional habilitado para obter orientações individualizadas.